Bronchiolite: le mamme devono essere vaccinate durante la gravidanza, perché questa nuova raccomandazione?

Dopo Beyfortus, l’Alta Autorità della Sanità convalida un nuovo mezzo per prevenire la bronchiolite infantile.

Da settembre, previa decisione del rimborso da parte dell’assicurazione sanitaria, i genitori potranno scegliere tra Beyfortus, un trattamento preventivo (immunizzazione passiva) da somministrare al neonato contro le infezioni da virus respiratorio sinciziale, e Abrysvo, un vaccino destinato alle donne in età pediatrica l’ottavo mese di gravidanza.

Ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio europea nell’agosto 2023. “È indicato per la protezione contro le malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall’RSV nei neonati dalla nascita fino a 6 mesi di età, in seguito all’immunizzazione materna durante la gravidanza”, nota l’HAS in un comunicato stampa.

Richiesto dal Ministero della Salute, l’HAS ha seguito il parere europeo, basato sui risultati dello studio MATISSE: riduzione dell’81,8% a 3 mesi e del 69,4% a 6 mesi delle infezioni respiratorie gravi legate all’RSV una riduzione del 67% a 3 mesi e del 56,8% a 6 mesi dei ricoveri legati a RSV.

Queste due strategie sono alternative e i genitori dovranno fare una scelta, quanto più informata possibile, tra le due.

I benefici della vaccinazione materna

• Nessuna iniezione per il neonato;
• Protezione fin dalla nascita contro l’RSV;
• Possibile aumento della resistenza a determinate mutazioni del virus.

Gli svantaggi della vaccinazione materna

• L’efficacia è ridotta se la madre produce e/o trasmette al neonato un numero insufficiente di anticorpi;
• L’efficacia del vaccino diminuisce gradualmente e dura solo fino ai 6 mesi di età del bambino;
• È stato dimostrato un aumento delle nascite premature con un vaccino materno diverso da Abrysvo, che è quindi soggetto a un maggiore monitoraggio. Anche per questo possibile rischio la vaccinazione viene presa in considerazione solo nell’ottavo mese di gravidanza (tra la 32a e la 36a settimana di amenorrea).

Quali sono i vantaggi di Beyfortus?

• Efficacia confermata nella vita reale da settembre 2023;
• Efficacia e sicurezza per i neonati prematuri;
• Può essere somministrato fino ai 2 anni di età del bambino.

Quali sono gli svantaggi di Beyfortus?

• Necessità di eseguire un’iniezione sul neonato il prima possibile;
• Rischio di comparsa di mutazioni virali che potrebbero ridurre in ultima analisi la sensibilità dell’RSV al Beyfortus, giustificando l’interesse ad avere un vaccino alternativo.

In tre situazioni specifiche, l’anticorpo monoclonale Beyfortus dovrebbe essere preferito:

• quando è improbabile che la vaccinazione sia efficace (neonati prematuri, intervallo inferiore a 14 giorni tra la vaccinazione e la nascita);
• in caso di nuova gravidanza in una madre precedentemente vaccinata, a causa della mancanza di dati disponibili sulla sicurezza e l’efficacia di una dose aggiuntiva di vaccino;
• quando la madre è immunocompromessa (in assenza di dati sull’efficacia e sull’immunogenicità del vaccino in questa popolazione).

Considerata la stagionalità del virus RSV, l’HAS raccomanda di svolgere contemporaneamente la campagna di vaccinazione delle madri e quella dei neonati, da settembre a gennaio.

Il vaccino può essere somministrato contemporaneamente a quello antinfluenzale ma con un intervallo di due settimane prima della vaccinazione contro difterite-tetano-pertosse (dTca). Ogni anno in Francia, quasi il 30% dei bambini di età inferiore ai due anni soffre di bronchiolite, causata in quasi tre quarti dei casi dal RSV.

Con Salute di destinazione.

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