L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha emesso un avviso di prodotto medico sui medicinali a base di semaglutide falsificati utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità in alcuni paesi.
Questo avviso riguarda 3 lotti falsificati di prodotti medici contenenti semaglutide (marca Ozempic), rilevati in Brasile nell’ottobre 2023, nel Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord nell’ottobre 2023 e negli Stati Uniti d’America a dicembre 2023. Dal 2022, il Sistema globale di sorveglianza e monitoraggio dell’OMS ha registrato un aumento del numero di segnalazioni di prodotti falsificati contenenti semaglutide in tutte le regioni geografiche. Si tratta del primo avviso ufficiale emesso dall’OMS dopo la conferma di alcuni rapporti.
“L’OMS consiglia agli operatori sanitari, agli enti regolatori e al pubblico di essere a conoscenza di questi lotti di medicinali falsificati”, ha affermato il Dott.D Yukiko Nakatani, vicedirettore generale dell’OMS per i medicinali essenziali e i prodotti sanitari. “Chiediamo alle parti interessate di cessare ogni uso di medicinali sospetti e di denunciare tali medicinali alle autorità competenti”.
In aumento la carenza di prodotti e la falsificazione
I farmaci semaglutide, che includono i suddetti prodotti falsificati, vengono prescritti alle persone con diabete di tipo 2 per abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Riducono anche il rischio di eventi cardiovascolari. Questi farmaci vengono generalmente somministrati tramite iniezione sottocutanea settimanale, ma si presentano anche sotto forma di compresse da assumere per via orale quotidianamente. È stato dimostrato che questi prodotti sopprimono l’appetito oltre ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue e sono quindi sempre più prescritti a scopo di perdita di peso in alcuni paesi.
L’OMS ha osservato un aumento della domanda di tali medicinali, nonché un aumento del numero di segnalazioni di falsificazione. Questi prodotti contraffatti possono avere effetti dannosi sulla salute. Infatti, se non contengono i componenti di base necessari, possono portare a complicazioni legate al controllo incontrollato della glicemia o del peso. In altri casi, il dispositivo di iniezione può contenere un altro principio attivo non dichiarato, come l’insulina, con conseguenti rischi e complicazioni imprevedibili.
I farmaci a base di semaglutide non rientrano tra i trattamenti raccomandati dall’OMS per la gestione del diabete perché attualmente hanno un costo elevato. Le barriere di costo rendono questi prodotti inadatti ad un approccio di sanità pubblica, che mira a garantire il più ampio accesso possibile ai farmaci da parte della popolazione e a trovare un equilibrio tra gli standard di cura stabiliti e ciò che è fattibile su larga scala in contesti in cui le risorse sono limitate. Inoltre, esistono trattamenti più convenienti per il diabete, che producono effetti simili a quelli dei farmaci semaglutide sulla glicemia e sui rischi cardiovascolari.
L’OMS sta attualmente lavorando allo sviluppo di una guida rapida di raccomandazioni sul possibile utilizzo degli agonisti del recettore del peptide 1 simil-glucagone (GLP-1AR) – compresi i medicinali a base di semaglutide – per il trattamento dell’obesità negli adulti e come parte di un programma più completo modello di cura. Questa è una classe di farmaci usati per trattare il diabete per abbassare i livelli di zucchero nel sangue e promuovere la perdita di peso.
Azione individuale
Le persone che utilizzano questi prodotti possono proteggersi dai medicinali falsificati e dai loro effetti dannosi acquistando medicinali con prescrizione medica autorizzata ed evitando di acquistare medicinali da fonti sconosciute o non verificate, come quelle che possiamo trovare online.
Si dovrebbe sempre controllare la confezione e le date di scadenza dei medicinali al momento dell’acquisto e utilizzare i prodotti come prescritto. Nel caso dei semaglutidi iniettabili, bisogna fare attenzione a conservarli in frigorifero. Qualsiasi notifica di medicinali falsificati deve essere inviata all’OMS all’indirizzo [email protected].
