Disponibilità di farmaci in città e in ospedale

ETra il 9 e il 10 ottobre 2024, l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha segnalato nuove interruzioni o aggiornato i dati di disponibilità di diverse specialità commercializzate in Francia [1, 2] distribuito sul doppio canale città/ospedale.

PEGASYS: evoluzione della procedura di richiesta di riparazione in emergenza

PEGASYS 90 microgrammi, 135 microgrammi e 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (peginterferone alfa-2a)

Stato di disponibilità secondo ANSM

Situazione in città e in ospedale: tensione persistente a causa del blocco della produzione delle materie prime da parte dei fornitori e dell’aumento della domanda globale
la quota qualitativa è mantenuta. Al fine di preservare al meglio le unità disponibili e mantenere i trattamenti dei pazienti, si raccomanda:
- adattare il dosaggio quando possibile;
- rinviare l’inizio del trattamento quando possibile e durante i rinnovi favorire le alternative quando esistono.
Data di consegna prevista: nel mese di marzo 2025
Consultare anche l’archivio delle buone pratiche cliniche, con le alternative proposte per ciascuno degli usi conosciuti di PEGASYS.
Solo per l’inizio del trattamento della policitemia vera senza splenomegalia sintomatica non differibile: l’ANSM ha autorizzato l’importazione eccezionale e transitoria di BESREMI 250 µg/0,5 mL soluzione iniettabile in penna preriempita (ropeginterferone alfa-2b). Questo farmaco è stato dispensato dalle farmacie per uso interno (PUI) nelle strutture sanitarie dalla fine del 2024 (cfr. nostri articoli del 6 agosto 2024 e del 3 settembre 2024).

Ulteriori informazioni dal laboratorio: nuova procedura di richiesta riparazione urgente

Lettera del laboratorio agli operatori sanitari, ai prescrittori e ai farmacisti (8 ottobre 2024): in caso di indisponibilità di PEGASYS nella farmacia del paziente, l’assistenza eccezionale può essere concessa secondo i seguenti due criteri:

il prescrittore è uno specialista in epato/gastroenterologia, malattie infettive, medicina interna, ematologia o un medico competente in malattie del sangue
in caso di indicazione in oncoematologia, l’indicazione è menzionata nelle raccomandazioni INCa di cui sopra come senza alternative.

Se entrambi i criteri vengono soddisfatti, la risoluzione dei problemi può essere organizzata secondo i seguenti passaggi:

paziente ambulatoriale:
- su richiesta del farmacista comunitario che non è in grado di ottenere PEGASYS tramite i suoi grossisti, il prescrittore invia un’e-mail all’indirizzo [email protected] precisando che per il paziente non è possibile alcuna alternativa e specificando l’indicazione, la data di nascita, il sesso e le iniziali del paziente nonché i recapiti della farmacia a cui rivolgersi per ricevere l’assistenza.
- una volta ricevuta la mail, il laboratorio contatterà la farmacia per organizzare la riparazione.
paziente ricoverato:
- su richiesta del farmacista PUI che non è riuscito a procurarsi PEGASYS, il prescrittore invia un’e-mail all’indirizzo [email protected], precisando che non è possibile alcuna alternativa per il paziente e specificando l’indicazione, la data di nascita, il sesso e le iniziali del paziente, nonché i dati di contatto del PUI.
- una volta ricevuta la mail, il laboratorio organizzerà la risoluzione del problema presso il PUI designato.

REPEVAX: tensione di fornitura fino alla fine del 2024

Vaccino TcaP (difterite, tetano, pertosse e poliomielite) REPEVAX sospensione iniettabile in siringa preriempita

Stato di disponibilità secondo ANSM

Tensione di alimentazione cittadina
Istituzione di una quota quantitativa in città.
Ospedali e DROM non sono interessati da questa quota
Consegna normale prevista per la fine del 2024

Si ricorda che anche l’altro vaccino dTcaP BOOSTRIXTETRA sospensione iniettabile in siringa preriempita è soggetto a carenza di scorte fino alla fine dell’anno (cfr. nostro articolo dell’8 ottobre 2024).