Il farmaco dimagrante Wegovy, prodotto dai produttori di Ozempic, sarà disponibile per i pazienti in Canada a partire da lunedì, afferma l’azienda.
L’iniezione settimanale di Novo Nordisk è approvata per la perdita di peso tra i pazienti con diagnosi di obesità.
Wegovy può essere prescritto anche a pazienti che sono significativamente sovrappeso e che presentano almeno una condizione medica correlata come ipertensione, diabete di tipo 2 o apnea ostruttiva del sonno.
Health Canada ha approvato Wegovy nel novembre 2021, ma ci sono voluti circa due anni e mezzo per portarlo sul mercato a causa della carenza di offerta di Ozempic, che è approvato solo per il trattamento del diabete di tipo 2 ma è stato prescritto off-label per la perdita di peso.
I due farmaci hanno lo stesso principio attivo ma Wegovy trasporta una dose settimanale più elevata di semaglutide pari a 2,4 milligrammi, rispetto a 1 mg in una singola dose di Ozempic.
Il dottor Ehud Ur, un endocrinologo di Vancouver, ha affermato che Wegovy consente a Novo Nordisk di “segmentare i due mercati dell’obesità e del diabete”.
“Ma, sai, sono intimamente imparentati”, ha detto Ur, che non è affiliato a Novo Nordisk.
“Voglio dire, gran parte del diabete è causato dall’obesità. Molte persone obese sono predisposte a sviluppare il diabete. Quindi è un’interazione complessa”.
Secondo il sito web del governo federale, Health Canada ha approvato Wegovy sulla base di studi che “hanno dimostrato una perdita di peso maggiore, statisticamente significativa, nei (pazienti) trattati con semaglutide rispetto ai soggetti trattati con placebo”.
Semaglutide imita un ormone chiamato peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che promuove la produzione di insulina. Inoltre, sopprime l’appetito nel cervello e agisce nello stomaco, così le persone si sentono più sazie quando mangiano.
L’effetto dell’insulina nel trattamento del diabete può essere ottenuto con una dose inferiore di semaglutide, ma una dose più elevata aumenta l’effetto soppressore dell’appetito, motivo per cui Wegovy ha una dose più alta di Ozempic, ha detto Ur.
Gli studi clinici hanno dimostrato che Wegovy non solo è sicuro ed efficace per la perdita di peso, ma ha anche un impatto positivo su altre condizioni legate al peso come la salute cardiovascolare, ha affermato.
Il dottor Sanjeev Sockalingam, direttore scientifico di Obesity Canada, ha affermato che l’obesità è una condizione medica e Wegovy costituirà un’importante opzione terapeutica.
“(Wegovy) si aggiunge alla cassetta degli attrezzi e al kit di strumenti per tutti i medici che visitano molti pazienti che vivono con l’obesità”, ha affermato Sockalingam, la cui organizzazione stima che almeno otto milioni di adulti canadesi soffrano di obesità.
Obesity Canada aggiornerà le sue linee guida sui farmaci per includere Wegovy, che dovrebbe essere utilizzato insieme all’attività fisica e alla nutrizione, ha affermato.
Secondo Health Canada, l’obesità è definita come un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30 chilogrammi per metro quadrato.
Oltre ai pazienti obesi, i medici possono prescrivere Wegovy a pazienti con un BMI di 27 chilogrammi per metro quadrato e almeno una condizione medica correlata al peso. Ciò potrebbe includere ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemia (uno squilibrio di lipidi come colesterolo o trigliceridi) e apnea ostruttiva del sonno.
Wegovy arriva dopo un’ampia commercializzazione di Ozempic e un’impennata della domanda guidata dai social media per il suo utilizzo off-label per la perdita di peso. Gli esperti affermano che è fondamentale che i prescrittori, compresi i medici di famiglia, assicurino che Wegovy venga somministrato solo ai pazienti che soddisfano criteri specifici.
“I medici sono in definitiva i guardiani di tutto questo, e si spera che ci sarà una prescrizione responsabile dei farmaci”, ha detto Ur.
Sockalingam ha sottolineato che quando si tratta di prescrivere Wegovy, “vogliamo essere sicuri di essere molto precisi, che non stiamo parlando di… aspetto estetico o fisico.”
“Questo è un trattamento medico per una condizione medica.”
Il fondatore di un gruppo di sostegno per persone che vivono con l’obesità ha definito l’arrivo di Wegovy in Canada “un momento fondamentale”.
“(Sta) segnalando un crescente riconoscimento dell’obesità come un grave problema di salute che richiede soluzioni terapeutiche complete”, ha affermato Priti Chawla, direttore esecutivo di Obesity Matters.
Ma l’alto costo di Wegovy solleva la questione dell’equo accesso, ha detto Chawla.
“Molti nella nostra comunità, e soprattutto quelli appartenenti alla fascia socioeconomica più bassa, ritengono che questi trattamenti siano finanziariamente fuori portata”, ha affermato.
“È essenziale lavorare per rendere Wegovy conveniente e accessibile a tutti i canadesi che ne hanno bisogno”.
Novo Nordisk Canada non ha fornito un prezzo specifico per Wegovy alla stampa canadese, affermando in una dichiarazione che “i prezzi dei farmaci in Canada sono influenzati da molteplici fattori tra cui governi federali, provinciali e territoriali e fornitori di assicurazioni, e i prezzi possono variare da persona a persona. “
Ma diversi esperti stimano che probabilmente costerebbe circa 400 dollari al mese.
Ora che esiste un farmaco specificamente approvato per la perdita di peso, le compagnie assicurative “devono dichiarare specificamente se copriranno o meno questo prodotto”, ha affermato il dottor Sean Wharton, uno specialista di medicina interna che cura pazienti con diabete di tipo 2 e obesità in la zona di Toronto.
Wharton conduce ricerche con diverse aziende farmaceutiche che sviluppano farmaci per il diabete e la perdita di peso, tra cui Novo Nordisk.
Gli effetti collaterali più comuni riscontrati negli studi clinici di Wegovy sono stati gastrointestinali, tra cui nausea, vomito, diarrea, costipazione e dolore addominale, hanno affermato sia Ur che Wharton.
Iniziare con una dose bassa e aumentarla gradualmente fino alla dose di mantenimento di 2,4 mg dovrebbe aiutare ad alleviare questi sintomi, hanno detto.
Alcuni partecipanti allo studio hanno riferito anche mal di testa, stanchezza e vertigini, ha detto la pagina web Wegovy di Novo Nordisk.
Semaglutide è stato associato a tumori della tiroide nei roditori, afferma la pagina web.
Non si è mai verificato un caso di tumore alla tiroide negli esseri umani che assumevano Ozempic o Wegovy e non ci sono prove che suggeriscano alcun rischio per gli esseri umani, ha detto Wharton.
Ur è d’accordo, dicendo che qualcuno sarebbe a rischio solo se fosse tra quella “manciata” di persone in Canada che hanno già il raro tumore alla tiroide.
Questo rapporto della Canadian Press è stato pubblicato per la prima volta il 2 maggio 2024.
