Le autorità sanitarie hanno aperto la strada al rimborso in Francia del farmaco antiobesità Wegovy, solo per i pazienti affetti da obesità grave, un trattamento di nuova generazione appena commercializzato due mesi fa in Francia.
Dopo una prima decisione del dicembre 2022, l'Alta Autorità della Sanità (HAS) conferma il suo parere positivo sul rimborso solo per gli adulti con obesità marcata – oltre un indice di massa corporea ≥ 35 kg/m² – e solo dopo che il solo cambiamento della dieta abbia avuto effetto non è stato sufficiente per la perdita di peso.
Inoltre, il trattamento deve essere seguito in aggiunta ad una dieta ipocalorica e ad un aumento dell'attività fisica, secondo il quadro definito dall'HAS.
Wegovy (semaglutide) è un analogo del GLP-1 (aGLP-1), una classe di farmaci che imitano un ormone intestinale e stimolano la secrezione di insulina e forniscono una sensazione di sazietà.
Questo medicinale non è ad oggi registrato per la rimborsabilità e il suo prezzo è quindi fissato liberamente, come nella maggior parte dei quindici paesi in cui è già commercializzato.
La decisione finale sulla registrazione per il rimborso sarà presa dai ministri responsabili della Sanità e della Previdenza Sociale e sarà pubblicata nella Gazzetta Ufficiale.
L'HAS ha riconosciuto a Wegovy il servizio medico “significativo”, che dovrebbe garantire un rimborso del 65%.
In attesa di supporto, i prezzi praticati sono stimati “tra 9 e 12 euro al giorno”, secondo la filiale francese di Novo Nordisk.
Nella sua prima valutazione due anni fa, l'Autorità sanitaria aveva espresso un parere positivo per gli adulti fino a 65 anni, subordinato alla pubblicazione di nuovi dati che quest'anno dimostrassero un beneficio cardiovascolare nei pazienti in questa situazione di obesità.
– Beneficio cardiovascolare riconosciuto –
«Il semaglutide è l'unico farmaco che ha dimostrato un beneficio cardiovascolare», sottolinea l'HAS, che questa volta elimina i limiti di età.
Si raccomanda che Wegovy, che si rivolge a una popolazione stimata tra 1 e 2,1 milioni di pazienti, venga prescritto solo “dopo il consiglio di uno specialista nella gestione dell’obesità”.
“Con questo nuovo parere, il nostro obiettivo è quello di ottenere al più presto possibile un rimborso da parte di Wegovy” nei casi definiti dall'HAS, ha reagito in un comunicato stampa il produttore danese Novo Nordisk.
“Ciò garantirebbe in particolare la copertura terapeutica ai pazienti che attualmente ricevono la continuità del trattamento fino alla fine di gennaio 2025, come parte dell'accesso anticipato concesso a Wegovy”, aggiunge il gruppo farmaceutico.
Questo dispositivo ha consentito a diverse migliaia di pazienti di accedere a Wegovy prima del suo lancio commerciale in Francia nel mese di ottobre.
Questo farmaco, che consiste in un'iniezione settimanale con dosaggio progressivo, è stato autorizzato dall'Agenzia europea per i medicinali all'inizio del 2022 per la gestione dell'obesità negli adulti e dal 2023 per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
I risultati suscitano entusiasmo poiché la perdita di peso è, secondo l'HAS, intorno al 17%, ma il suo utilizzo è accompagnato da effetti indesiderati come nausea, diarrea o addirittura vomito.
Secondo l'HAS, l'interruzione del trattamento “può essere necessaria in particolare in caso di mancanza di efficacia”, che definisce in particolare come una perdita di peso a 6 mesi inferiore al 5%, o un mancato mantenimento dello stesso, oppure anche un continuo aumento di peso.
L'agenzia sanitaria prevede “una rivalutazione sistematica della continuazione del trattamento” oltre i due anni.
Secondo uno studio pubblicato a marzo sulla rivista medica britannica The Lancet, l’obesità colpisce oggi più di un miliardo di persone in tutto il mondo.
Di fronte alla forte domanda internazionale, Novo Nordisk sta investendo molto nella produzione, sforzi che hanno permesso, secondo lui, “di triplicare il numero di pazienti trattati con i nostri analoghi del GLP-1 negli ultimi 3 anni (circa 11,5 milioni di persone nel mondo).
