Specialità a base di metadone resa disponibile 4 anni fa, Zoryon non è più commercializzata dalla fine di novembre, a causa dell’insuccesso.
Zoryon, il metadone cloridrato disponibile in dosaggi multipli (5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg) sotto forma di capsule e sciroppi, si distingueva dal metadone AP-HP solo per la sua indicazione: nel trattamento di base del dolore oncologico da moderato a grave intensità in pazienti di età pari o superiore a 15 anni che non ottengono un adeguato sollievo da altri oppioidi, a causa della scarsa efficacia effetti avversi insufficienti e/o eccessivi. Il metadone AP-HP è indicato nel trattamento sostitutivo della tossicodipendenza maggiore da oppioidi.
“L’obiettivo della commercializzazione di Zoryon era quello di poter separare le prescrizioni di metadone cloridrato sulla base di queste due indicazioni distinte. Questo obiettivo non poteva essere raggiunto dopo quattro anni di commercializzazione”, Lo riferisce l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM). Le strutture ospedaliere, che già elencavano il metadone AP-HP, non hanno aggiunto Zoryon alla loro lista.
I Laboratori Bouchara-Recordati e AP-HP (Assistance publique – Hôpitaux de Paris) hanno quindi deciso di sospendere la commercializzazione di Zoryon, con effetto dal 28 novembre 2024, ma le scorte potranno essere vendute fino ad esaurimento o scadenza, e potranno durare fino alla fine del 2025.
“Questa interruzione della commercializzazione non è collegata a un problema con la qualità, la sicurezza o l’efficacia del farmaco”, Vorrei fare chiarezza sull’ANSM.
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