sono confermati i benefici di un intenso calo della pressione sanguigna

CHICAGO – La terapia intensiva per abbassare la pressione arteriosa sistolica a 120 mm Hg nei pazienti con diabete di tipo 2 ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari rispetto a un approccio terapeutico standard nello studio BPROAD.

Nel nuovo studio clinico cinese, il rischio relativo di un evento cardiovascolare maggiore era inferiore del 21% con il trattamento intensivo rispetto al trattamento standard durante il periodo di follow-up di 4 anni.

“Questi risultati supportano fortemente l’idea di un obiettivo di pressione arteriosa sistolica più intensivo nelle persone con diabete di tipo 2 per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori”, ha affermato l’autore dello studio Dr. Dottor Guang NingMD e PhD, del Ruijin Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Cina, alle Sessioni Scientifiche 2024 del Associazione americana del cuore (AHA). I risultati sono stati pubblicati contemporaneamente online nel Giornale di medicina del New England.

Gli obiettivi di pressione arteriosa per i pazienti con diabete di tipo 2 non sono stati chiaramente definiti, spiegano gli autori. Il saggio americano SPRINT lo studio fondamentale, ha dimostrato che il trattamento intensivo con un target sistolico di 120 mm Hg ha comportato una riduzione significativa degli eventi cardiovascolari rispetto al target standard di 140 mm Hg, ma questo studio non ha incluso pazienti diabetici.

La prova ACCORDOpiù anziani, non sono riusciti a mostrare una riduzione significativa degli eventi cardiovascolari dopo una simile riduzione intensiva della pressione sanguigna nelle persone con diabete. Tuttavia, questo studio era sottodimensionato per valutare l’intervento sulla pressione arteriosa e i risultati potrebbero essere stati confusi dal disegno fattoriale dell’intervento sul glucosio utilizzato nello studio, riferiscono i ricercatori.

Coerente con SPRINT

Lo studio BPROAD fornisce “prove convincenti dei benefici derivanti dall’abbassamento della pressione arteriosa sistolica a un valore target inferiore a 120 mm Hg nei pazienti con diabete di tipo 2”, riferiscono i ricercatori. Questo risultato è coerente con quelli dello studio SPRINT, “che ha mostrato una significativa riduzione del 27% del rischio di eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti non diabetici che hanno ricevuto un’intensa riduzione della pressione sanguigna”.

Inoltre, la prova ESPRITIMENTO “hanno recentemente mostrato una riduzione del 12% del rischio di eventi vascolari maggiori nei pazienti diabetici e non diabetici” che hanno ricevuto un trattamento intensivo per abbassare la pressione sanguigna, aggiungono.

Lo studio BPROAD ha importanti implicazioni per la gestione della pressione sanguigna nella pratica clinica, spiegano. Sebbene l’Ottavo Comitato Nazionale Congiunto raccomandi una pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mm Hg nei pazienti con diabete di tipo 2 sulla base dei risultati dello studio ACCORD, la maggior parte delle raccomandazioni attuali raccomanda una pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mm Hg nei pazienti con diabete. Tuttavia, mancano prove a sostegno di questa raccomandazione.

Questi risultati “sostengono a favore di un controllo più intensivo della pressione arteriosa sistolica nei pazienti diabetici per la prevenzione delle principali malattie cardiovascolari. Tuttavia, con obiettivi intensivi di pressione arteriosa, i pazienti dovrebbero essere monitorati per ipotensione e iperkaliemia, aggiungono.

Lo studio BPROAD

Nello studio BPROAD, sono stati reclutati 12.821 pazienti di età pari o superiore a 50 anni con diabete di tipo 2 e pressione arteriosa sistolica elevata e aumento del rischio di malattie cardiovascolari da 145 centri clinici in tutto il mondo.

I pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento intensivo, con un obiettivo di pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mm Hg, o un trattamento standard, con un obiettivo inferiore a 140 mm Hg, per un massimo di 5 anni.

PAS media inferiore con trattamento intensivo

L’outcome primario era un composito di ictus non fatale, infarto miocardico non fatale, trattamento o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare.

Dopo un anno di follow-up, la pressione arteriosa sistolica media era inferiore con il trattamento intensivo rispetto al trattamento standard (121,6 contro 133,2 mm Hg).

Dopo un follow-up mediano di 4,2 anni, un numero inferiore di pazienti nel gruppo di trattamento intensivo rispetto al gruppo di trattamento standard ha manifestato un evento primario (393 contro 492 pazienti; 1,65 contro 2,09 eventi per 100 anni-persona, rapporto di rischio 0,79; 95 % IC, da 0,69 a 0,90;

L’incidenza di eventi avversi gravi è stata simile nei due gruppi di trattamento. Tuttavia, l’ipotensione sintomatica si è verificata più frequentemente nel gruppo di trattamento intensivo rispetto al gruppo di trattamento standard (8 su 6.414 pazienti contro 1 su 6.407 pazienti; P = 0,05). Inoltre, livelli elevati di potassio sierico (>5,5 mmol/L) erano più comuni con il trattamento intensivo rispetto al trattamento standard (2,8% contro 2,0%; P = 0,003).

Tra gli esiti secondari, l’ictus si è verificato meno frequentemente nel gruppo di trattamento intensivo rispetto al gruppo di trattamento standard (1,19 contro 1,50 eventi per 100 anni-persona). “L’ictus è il tipo più comune di malattia cardiovascolare tra i cinesi e l’ipertensione è il principale fattore che contribuisce all’ictus e alla morte correlata all’ictus”, riferiscono gli autori.

Colmare un gap di conoscenza

“Lo studio BPROAD ha colmato un’importante lacuna nelle nostre conoscenze, vale a dire se i risultati dello studio SPRINT sarebbero applicabili anche ai pazienti diabetici. La risposta è sicuramente sì. Dobbiamo ora applicare questi importanti risultati a milioni di pazienti diabetici in tutto il mondo”, ha affermato Il dottor Amit Kheradirettore della cardiologia preventiva presso l’UT Southwestern Medical Center di Dallas, Texas, e presidente del Consiglio sulla programmazione delle sessioni scientifiche dell’AHA 2024.

Lo studio conferma che i diabetici rispondono in modo simile ai non diabetici in termini di benefici derivanti da una riduzione più aggressiva della pressione arteriosa. Dre Shawna Nesbittche era incerto a causa dei risultati poco chiari dello studio ACCORD.

“Il fatto che lo studio ACCORD sia positivo per i non diabetici ma negativo per i diabetici è stato in qualche modo frainteso. Ciò va contro ciò che si potrebbe pensare, perché il rischio di eventi cardiovascolari nei diabetici è ovviamente molto più elevato”, ha affermato il dottor Nesbitt, che lavora anche presso l’UT Southwestern Medical Center.

Nella pratica clinica, tuttavia, “anche se siamo molto lieti di constatare che la riduzione intensiva della pressione sanguigna riduce gli eventi, dobbiamo essere preoccupati per i gravi effetti avversi che questi cambiamenti della pressione sanguigna possono causare, in particolare nelle persone anziane”, ha affermato.

L’AHA generalmente consiglia di abbassare la pressione arteriosa sistolica a meno di 130 mm Hg e la pressione arteriosa diastolica a 80 mm Hg. Inoltre, il trattamento non farmacologico dovrebbe essere inizialmente utilizzato per le persone la cui pressione arteriosa sistolica è compresa tra 130 e 139 mm Hg e pressione arteriosa diastolica tra 80. e 89 mmHg.

“Tuttavia, quando si decide se abbassare la pressione sanguigna bisogna tenere conto dell’età e delle condizioni del paziente, poiché sappiamo che nelle persone anziane il rischio di cadute o ipotensione può essere leggermente aumentato. Dobbiamo anche stare attenti a monitorare gli elettroliti e la funzionalità renale per ridurre al minimo gli effetti avversi”, ha spiegato il dottor Nesbitt.

Lo studio BPROAD conferma che i pazienti diabetici dovrebbero avere gli stessi obiettivi di pressione sanguigna dei pazienti non diabetici, ha spiegato l’ La dottoressa Jane Leopolddirettrice della Women’s Interventional Cardiology Health Initiative presso il Brigham and Women’s Hospital di Boston, Massachusetts, e redattrice associata del Giornale di medicina del New Englandin un’intervista audio pubblicata sul sito del giornale.

“In effetti, è più importante ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con diabete perché sono a maggior rischio di eventi cardiovascolari”, ha affermato.

Tuttavia, convincere i pazienti a raggiungere questi obiettivi di riduzione della pressione sanguigna è estremamente difficile, ha osservato Leopold.

“Spesso sono necessari più farmaci, che hanno molti effetti collaterali, e ai pazienti non piace assumere molti farmaci diversi. Questo è qualcosa su cui dobbiamo continuare a lavorare. Dobbiamo spiegare ai pazienti i benefici derivanti dall’abbassamento della pressione sanguigna, bilanciando tali benefici con i rischi della politerapia”, ha affermato.

Questo articolo è stato tradotto da Medscape.com parte della rete professionale Medscape, utilizzando diversi strumenti editoriali, tra cui l’intelligenza artificiale, nel processo. Il contenuto è stato visionato dalla redazione prima della pubblicazione.