(Alliance News) – AstraZeneca PLC ha celebrato lunedì la designazione di terapia rivoluzionaria per il suo farmaco antitumorale Tagrisso, destinato a trattare una forma di cancro polmonare non a piccole cellule.
L’azienda farmaceutica con sede a Cambridge ha affermato che la sua domanda di approvazione per un nuovo farmaco supplementare per Tagrisso è stata accettata ed è stata inserita nella revisione prioritaria da parte della Food & Drug Administration statunitense per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio III non resecabile, mutato nella crescita epidermica. recettore del fattore, dopo chemioradioterapia.
Astra ha affermato che la decisione si basa sui risultati dello studio di Fase III di Laura, che ha esteso la sopravvivenza media libera da progressione di oltre tre anni.
La decisione normativa della FDA è attesa nel quarto trimestre del 2024. Se approvato, Tagrisso sarà indicato per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico i cui tumori presentano delezioni dell’esone 19 o mutazioni dell’esone 21.
Inoltre, Tagrisso ha ricevuto la designazione di terapia rivoluzionaria da parte della FDA. Questa designazione accelera lo sviluppo e la revisione normativa di potenziali nuovi farmaci destinati al trattamento di malattie gravi.
“Ogni anno negli Stati Uniti, a quasi 200.000 persone viene diagnosticato un cancro al polmone e dall’80 all’85% di questi pazienti hanno un cancro al polmone non a piccole cellule, la forma più comune di cancro al polmone”, ha detto Astra.
Susan Galbraith, vicepresidente esecutivo della ricerca e sviluppo oncologico di Astra, ha dichiarato: “La considerazione prioritaria di Tagrisso in questa fase curativa iniziale è importante per i pazienti che attualmente non hanno a disposizione una terapia mirata. Siamo ansiosi di lavorare a stretto contatto con la FDA su un percorso accelerato per portare Tagrisso ai pazienti come potenziale nuovo standard di cura il più rapidamente possibile.”
Lunedì mattina a Londra le azioni Astra sono aumentate dello 0,3% a 12.592,00 pence ciascuna.
Di Tom Budszus, redattore di Alliance News
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