Nel 2020, il Comitato per l’immunizzazione del Quebec (CIQ) ha raccomandato l’uso di un programma vaccinale esteso contro il papillomavirus umano (HPV) con una dose di vaccino nonavalente somministrata in 4e anno di scuola primaria e una dose del vaccino bivalente somministrata in 3e secondario. Il CIQ aveva specificato che questo 2e la dose verrebbe offerta solo se ritenuta necessaria. La prima coorte di giovani che ha ricevuto una sola dose di vaccino su 4e la primaria arriverà tra 3e scuola secondaria nel settembre 2024. L’obiettivo del presente parere è formulare raccomandazioni sulla rilevanza dell’amministrazione delle 2e dose pianificata in 3e secondario.
Esistono studi osservazionali e clinici (incluso uno studio clinico randomizzato KEN SHE) che indicano che l’efficacia vaccinale di una singola dose di vaccino HPV è molto elevata.
Sebbene i livelli di anticorpi indotti da una singola dose siano significativamente inferiori a quelli osservati dopo la somministrazione di due o tre dosi, l’avidità (qualità) degli anticorpi e la loro efficacia nel prevenire le infezioni persistenti associate ai tipi di vaccino sono comparabili, ad esempio almeno 11 anni dopo la vaccinazione.
Gli studi disponibili che hanno valutato i diversi schemi vaccinali (e più in particolare quello che prevedeva una singola dose) sono stati condotti principalmente nelle donne. D’altro canto, studi clinici, tra cui due realizzati in Quebec, indicano che la risposta immunitaria è simile per tutte le persone vaccinate (ragazze e ragazzi).
Il numero di dosi generalmente non è il principale determinante dell’accettabilità del vaccino HPV. Gli ostacoli principali restano il timore degli effetti collaterali e l’assenza di una raccomandazione da parte di un professionista sanitario.
Ridurre il numero di dosi di vaccino HPV potrebbe potenzialmente semplificare il programma e ridurne i costi.
La modellazione con le specificità del programma di vaccinazione HPV del Quebec ha mostrato che se la protezione rimane elevata a lungo termine con un’efficacia del vaccino del 90% e una durata media della protezione di almeno 25-30 anni, la vaccinazione di routine con una dose preverrebbe un simile numero di tumori rispetto a quello stimato per la vaccinazione con due dosi, su un periodo di 100 anni.
Da quando l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha emesso la sua posizione nel dicembre 2022, diversi paesi hanno adottato un programma di vaccinazione HPV a dose singola.
Dall’implementazione del programma di vaccinazione contro l’HPV, il Quebec ha goduto di una buona copertura vaccinale con almeno una dose (>80% in tutte le regioni del Quebec) e di una significativa immunità di gregge. Questi due elementi rappresentano un contesto favorevole per il passaggio a un programma che comprenda una sola dose di vaccino. Il Regno Unito e l’Australia sono due giurisdizioni che hanno recentemente modificato il loro programma di vaccinazione contro l’HPV da due a una dose di vaccino per adolescenti e giovani adulti, sulla base di una logica simile a quella presentata in questo documento.
In questo contesto, il CIQ raccomanda:
- Utilizzo di un programma a dose singola di vaccino HPV nonavalente per individui immunocompetenti di età compresa tra 9 e 20 anni.
- Mantenere programmi di due dosi distanziate di almeno sei mesi l’una dall’altra per le persone di età pari o superiore a 21 anni e tre dosi per le persone immunocompromesse o che vivono con l’HIV, indipendentemente dall’età.
- Da valutare la possibilità di estendere la vaccinazione gratuita fino ai 20 anni.
Il CIQ ribadisce che per ottenere i massimi risultati, la vaccinazione HPV dovrebbe essere somministrata prima dell’inizio dell’attività sessuale, sia durante la preadolescenza che la giovane adolescenza. Sottolinea l’importanza di rafforzare gli interventi volti a migliorare la copertura vaccinale e a ridurre le disuguaglianze sanitarie.
Il CIQ continuerà a monitorare i vari dati sull’efficacia di un programma a dose singola e rivaluterà le sue raccomandazioni, se necessario.
