La specialità cardiologica DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg compressa (digossina) è esaurita nelle farmacie comunali dalla fine di aprile 2024, a seguito di un problema di fabbricazione del prodotto finito [1, 2].
La consegna è prevista per il 10 giugno 2024.
Il circuito ospedaliero è alimentato normalmente.
Farmacisti autorizzati a dispensare HEMIGOXINE NATIVELLE in sostituzione
Per consentire ai pazienti in cura con digossina di proseguire il trattamento, l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha emesso una raccomandazione per regolamentare la sostituzione di DIGOXIN NATIVELE 0,25 mg con HEMIGOXIN NATIVELE 0,125 mg durante la dispensazione in farmacia. senza previo consiglio medico [3, 4] :
- 1 compressa di DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg può essere sostituita con 2 compresse di HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg, da assumere contemporaneamente all’ora abituale di assunzione della digossina;
- il farmacista scrive sulla ricetta il nome della specialità sostitutiva e il nuovo dosaggio, e spiega al paziente come assumerlo;
- il farmacista informa il medico prescrittore di questo cambiamento.
DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg e HEMIGOXIN NATIVELE 0,125 mg sono indicati nelle stesse situazioni:
- insufficienza cardiaca ;
- disturbi del ritmo sopraventricolare: rallentamento o riduzione della fibrillazione atriale o flutter atriale.
Istruzioni in caso di reazione avversa
I pazienti devono contattare il proprio medico (cardiologo o medico di medicina generale) in caso di reazione avversa o sintomo clinico che considerano insoliti e che si verificano dopo la sostituzione di DIGOXIN NATIVELE con HEMIGOXIN NATIVELE.
“Il monitoraggio del trattamento con digossina viene effettuato sulla base dei segni clinici, dell’ECG e della misurazione della digossinemia per eliminare un sovradosaggio, in particolare in caso di insufficienza renale o rischio di insufficienza renale”ricorda l’ANSM.
Nella sua lettera indirizzata agli operatori sanitari [2]il laboratorio Teofarma ricorda i profili dei pazienti per i quali è richiesto un adattamento posologico:
- anziani: la dose deve essere generalmente ridotta a 0,125 mg al giorno, oppure a 1 compressa di HEMIGOXINE 0,125 mg al giorno.
- soggetto affetto da insufficienza renale: la dose deve essere ridotta in base al grado di insufficienza renale valutato dalla clearance misurata con la formula di Cockroft.
