I paramedici negli Stati Uniti spesso trattano il dolore dei pazienti traumatizzati con oppioidi parenterali, ma molti pazienti non hanno un controllo ottimale del dolore.
La ketamina ha effetti analgesici e di risparmio degli oppioidi con minori impatti negativi sullo stato respiratorio o emodinamico. La via di somministrazione intranasale della ketamina facilita l’inizio precoce del trattamento e può promuovere un’analgesia più rapida. Tuttavia, ci sono pochi dati che valutino la combinazione di fentanil e ketamina nella gestione del dolore in ambito extraospedaliero.
Recenti raccomandazioni per il trattamento del dolore in ambito extraospedaliero non menzionano la ketamina intranasale che potrebbe fornire un vantaggio analgesico al fentanil nella gestione del dolore post-traumatico durante l’assistenza extraospedaliera. Tuttavia, sorge la questione della sua efficacia e sicurezza se aggiunto al fentanil.
Uno studio randomizzato con un piccolo numero di soli uomini
Da qui l’interesse per questo studio clinico extra ospedaliero randomizzato, controllato con placebo, in cieco e a gruppi paralleli negli Stati Uniti, condotto da ottobre 2017 a dicembre 2021. I partecipanti erano solo uomini, di età compresa tra 18 e 65 anni, che ricevevano fentanil per trattare il dolore traumatico acuto. prima del ricovero in ospedale, gestiti dai servizi medici di emergenza e trasportati all’unico centro traumatologico di I livello per adulti della regione.
Dopo la randomizzazione, i partecipanti hanno ricevuto 50 mg di ketamina intranasale o un placebo. L’esito primario era la percentuale di pazienti traumatizzati che ottenevano una riduzione di almeno 2 punti del dolore sulla scala di valutazione numerica verbale 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio, valutata mediante la sovrapposizione dell’intervallo di confidenza al 95%. Gli esiti secondari erano eventi avversi, valutazione del dolore e somministrazione di altri farmaci analgesici durante le prime tre ore di cura.
Nessuna differenza clinicamente significativa nell’analgesia
Dei 192 partecipanti, 89 (46%) erano bianchi, la loro età media era di 36 anni (intervallo interquartile, da 27 a 53 anni). La randomizzazione ha assegnato 103 di loro a ricevere 50 mg di ketamina intranasale e 89 a ricevere un placebo. Non è stata riscontrata alcuna differenza nella percentuale di partecipanti che hanno avvertito un miglioramento del dolore 30 minuti dopo il trattamento: 46/103 (44,7%) con ketamina contro 32/89 (36,0%) con placebo (differenza 8,7% [IC à 95 %, -5,1 % à 22,5 %] ; P = 0,22), o in qualsiasi momento fino a 3 ore. Non ci sono state differenze negli esiti secondari o negli effetti avversi.
Limiti di cui tenere conto
Dato il numero limitato di persone, uno studio su larga scala sarebbe il benvenuto per confermare o meno i risultati del presente studio. La somministrazione intranasale di qualsiasi farmaco richiede abilità e una tecnica inadeguata può causare la condensazione del farmaco nella parte posteriore del rinofaringe invece di distribuirlo lungo la mucosa nasale per un rapido assorbimento.
Almeno 31 partecipanti avevano ricevuto fentanil intranasale come parte delle cure iniziali, che potrebbe aver saturato la mucosa nasale prima della somministrazione di ketamina, sebbene la via di somministrazione di fentanil fosse simile tra i gruppi.
Infine, questo studio non ha potuto includere le donne, perché la ketamina è classificata nella categoria di gravidanza N (non classificata). Amministrazione degli alimenti e dei farmaci e gli studi sugli animali mostrano un potenziale impatto negativo sullo sviluppo del cervello. A causa della mancanza di test rapidi di gravidanza durante il trattamento, gli autori non sono stati in grado di escludere gravidanze per facilitare l’inclusione delle donne in questo studio.
