La fiera del farmaco Senpharma, tenutasi il 26 e 27 giugno a Dakar, in Senegal, con il tema “Cura integrata del paziente: quali strategie per la collaborazione tra professionisti?” ”, è stata quest’anno una piattaforma importante per tutte le parti interessate del settore sanitario. Le discussioni si sono concentrate sulle sfide reali, sulle questioni cruciali e sulle prospettive promettenti della parafarmacia. L’evento è stato co-organizzato dall’Agenzia senegalese di regolamentazione farmaceutica (ARP) e AGENCE DIMENSIONS, specialista nell’organizzazione di eventi internazionali.
Per l’ARP questa mostra è un momento “per sensibilizzare e condividere la normativa farmaceutica disciplinata in Senegal”. Secondo il dottor Oumy Kancheum Ndiaye Ndao, “il Senegal dal 2021 è sottoposto al test di valutazione del suo sistema normativo”.
“Oggi siamo al Senpharma Show, alla sua decima edizione, dove l’ARP è venuta a condividere la missione monitorando la politica nazionale, gli orientamenti strategici per regolamentare il settore farmaceutico. E fin dalla sua creazione nel 2022, in una fase di divulgazione per far conoscere le sue missioni e aspettative. Lo spettacolo con le nostre sorelle e fratelli è stata l’occasione per raggiungere il grande pubblico farmaceutico di tutto l’ecosistema farmaceutico, che comprende farmacisti, finanzieri, manager che lavorano intorno al farmaco, per sensibilizzare, per far condividere la normativa farmaceutica disciplinata nel nostro Paese, ” ha dichiarato il dottor Oumy Kancheum Ndiaye Ndao, direttore generale dell’ARP.
Ciò, secondo lei, consentirà agli attori di allinearsi sia nella politica, nella visione, sia nell’attuazione di queste politiche.
“Il Senegal dal 2021 è impegnato in questo test di valutazione del nostro sistema normativo. Il 2021 aveva rilasciato un livello di maturità 1, con oltre 187 raccomandazioni alle quali il Senegal ha risposto immediatamente con un piano d’azione integrato per l’attuazione. E da ciò sono derivate raccomandazioni chiave sulle 9 funzioni normative”, ha affermato la signora Ndao.
Riduzione delle raccomandazioni dell’OMS
E continua: “Il Senegal è passato dalla creazione di questa agenzia con il decreto 824, dalla devoluzione dei beni del DPM e della LMCM all’attuazione delle funzioni per rispondere a questo attacco dell’OMS sulle 187 raccomandazioni. En 2022, nous avons réduits début 2023 au mois de mai, on est passé à 33, décembre 2023, on était à une seule recommandation qui constituait à rendre les clés du laboratoire de contrôle qui était en réfectionnèrent avec le laboratoire bio vaccin », dit -Lei.
Nel processo, il direttore generale dell’ARP aggiunge: “Nel dicembre 2023, l’autovalutazione del Senegal ha assegnato un livello di maturità 3 delle 9 funzioni normative. Ma il processo è che quando il Paese completa la sua valutazione, l’OMS invia esperti che vengono a verificare questa valutazione. Quindi la valutazione è un angolo di analisi. In relazione a una visione.”
E quello che è emerso da questa valutazione dal 28 aprile al 4 maggio, sottolinea, “che delle nostre 9 funzioni regolatorie, le 7 funzioni regolatorie erano di livello di maturità 3. Tra queste, abbiamo le ispezioni, la sperimentazione clinica, il sistema regolatorio, le licenze, la sorveglianza del mercato e il controllo dei farmaci stanno tutti passando al livello di maturità 3”.
“Per il vaccino di 8a funzione siamo alla maturità 3, ma l’Istituto Pasteur di Dakar deve avviare la procedura Madiba prevista per fine luglio per poter presentare nuovi dati. I livelli di vigilanza per la farmacovigilanza rimangono una raccomandazione che necessitava di essere integrata”, ha spiegato.
“Il livello 3 comporta diversi risultati di grande impatto”
Inoltre, il dottor Oumy Kancheum Ndiaye Ndao ha chiarito: “Se il ministro dice che siamo di maturità 3 sì, ma aspettiamo conferma dall’OMS sull’etichetta ufficiale con un rapporto di ritorno. Oggi siamo in competenza nazionale”.
Per il Direttore, “l’Oms definisce un Paese da un livello a un sistema normativo che c’è, ma che non risolve il problema. Il livello 2 è presente, ma non integrato. Siamo nella maturità 3. Ciò che resta è il discarico e il rapporto ufficiale dell’OMS”, ha suggerito la signora Ndao.
Secondo lei, il livello 3 comporta diversi risultati di grande impatto. “Per prima cosa, per un prodotto che produce vaccini, un paese, non possiamo rilasciare i lotti di vaccini riconosciuti per la commercializzazione se il paese non è al livello di maturità 3. Tutto questo è lo sforzo attorno al progetto di Madiba, attorno all’Istituto Pasteur, è supportato da questo livello di maturità 3”.
La seconda cosa, ha detto, è il mercato comune subregionale. “Cancella la credibilità del farmaco. Quando un’agenzia raggiunge il livello di maturità 3, raggiunge la soglia per essere divulgata e riconosciuta a livello nazionale e internazionale”, ha concluso il dottor Oumy Kancheum Ndiaye Ndao.
