Giovedì la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un farmaco della Roche per il trattamento di una malattia cronica del sangue, ha annunciato il produttore svizzero.
Crovalimab, noto come PiaSky, è un trattamento mensile per via sottocutanea o endovenosa per l’emoglobinuria parossistica notturna (EPN).
L’emoglobinuria parossistica notturna è una malattia in cui i globuli rossi si distruggono prematuramente. Può causare anemia, affaticamento e coaguli di sangue e può portare a malattie renali.
Secondo Roche, questa malattia colpisce circa 20.000 persone in tutto il mondo.
L’autorizzazione all’immissione in commercio si basa su uno studio in fase tardiva in cui PiaSky è stata in grado di controllare la distruzione dei globuli rossi al 79,3% rispetto al 79% di eculizumab, un trattamento standard, dalla settimana 5 alla settimana 25.
“Crovalimab potrebbe consentire l’autosomministrazione ogni quattro settimane, riducendo le visite cliniche per le persone affette da questa condizione per tutta la vita”, ha affermato Levi Garraway, direttore medico di Roche.
Altri trattamenti contro la EPN, come Ultomiris ed eculizumab di Astrazeneca, venduti con il nome di Soliris, e Bkemv di Amgen, devono essere somministrati tramite infusione da operatori sanitari.
PiaSky è stato approvato in Cina a febbraio e in Giappone a marzo.
Il farmaco è inoltre in fase di sperimentazione per altre due malattie del sangue, la sindrome emolitico uremica atipica e l’anemia falciforme, nonché una malattia renale chiamata nefrite lupica. (Segnalazione di Puyaan Singh a Bangalore; montaggio di Vijay Kishore)
