Sanofi e Novavax stipulano un accordo di licenza coesclusiva per la co-commercializzazione di un vaccino contro il COVID-19 e lo sviluppo di vaccini combinati influenza-COVID-19
- L’accordo, che unirà la forza commerciale delle due società, consentirà ai pazienti di beneficiare di un migliore accesso a un vaccino adiuvato, proteico e non mRNA contro il COVID-19 a partire dal 2025.
- Accelerare il potenziale di sviluppo di un nuovo prodotto combinato contro l’influenza e il COVID-19 basato su vaccini che hanno dimostrato la loro efficacia e tollerabilità, per una potenziale migliore protezione del paziente e un maggiore comfort
Parigi, Francia e Gaithersburg, MD, Stati Uniti. 10 maggio 2024. Nell’ambito dell’ambizione di Sanofi di sviluppare un portafoglio diversificato dei migliori vaccini della categoria, la società annuncia un accordo di licenza coesclusivo con Novavax, una società biotecnologica con sede nel Maryland, STATI UNITI.
I termini dell’accordo includono: una licenza coesclusiva per co-commercializzare un singolo vaccino anti-COVID-19 adiuvato da Novavax a livello globale (esclusi i paesi con accordi di licenza esistenti e India, Giappone e Corea del Sud, dove Novavax ha accordi di partnership). ); una licenza esclusiva per il vaccino COVID-19 adiuvato di Novavax da utilizzare in combinazione con i vaccini antinfluenzali di Sanofi; e una licenza non esclusiva per l’uso dell’adiuvante Matrix-MÔ nei prodotti vaccinali. Sanofi acquisirà anche una quota di minoranza (<5%) in Novavax.
Jean-François Toussaint
Responsabile globale, ricerca e sviluppo sui vaccini
“I livelli di ricoveri per influenza e COVID-19 sono ora strettamente collegati. Ora abbiamo l’opportunità di sviluppare vaccini combinati non mRNA contro queste due infezioni, per un maggiore comfort per i pazienti e una migliore protezione contro questi due gravi virus respiratori. Siamo entusiasti di combinare il vaccino adiuvato COVID-19 di Novavax – che ha dimostrato un’elevata efficacia e un profilo di tollerabilità favorevole – con il nostro ricco portafoglio di vaccini antinfluenzali differenziati, che hanno dimostrato una protezione superiore contro l’influenza e le sue gravi complicanze. Una migliore tollerabilità e una maggiore termostabilità, senza compromettere l’efficacia, sono esattamente ciò che richiederanno le autorità di regolamentazione, le autorità responsabili delle raccomandazioni sulle vaccinazioni e i pazienti. »
Giovanni Jacobs
Amministratore Delegato Novavax
“Questa collaborazione è importante per Novavax e per la salute pubblica globale. La nostra nuova partnership unisce la leadership globale di Sanofi nel lancio e nella commercializzazione di vaccini innovativi, le tecnologie proprietarie di Novavax nelle proteine ricombinanti e nelle nanoparticelle, il suo adiuvante Matrix™ e la sua esperienza in ricerca e sviluppo. Insieme, possiamo espandere l’accesso al nostro vaccino e al nostro adiuvante contro il COVID-19 in modo che più persone possano beneficiare della protezione fornita da questi vaccini. Novavax può ora concentrare nuovamente i propri sforzi sullo sfruttamento della propria piattaforma tecnologica e di nuovi adiuvanti in ricerca e sviluppo, nonché sull’espansione del proprio portafoglio di sviluppo, per contribuire a raggiungere la propria missione di sviluppo di vaccini vitali nella lotta contro le malattie infettive.
I termini del contratto di licenza:
- Novavax riceverà un pagamento anticipato di 500 milioni di dollari e fino a 700 milioni di dollari in base al raggiungimento di vari traguardi di sviluppo, regolamentazione e commercializzazione, per un totale di 1,2 miliardi di dollari.
- Dal 2025, Sanofi registrerà le vendite del vaccino anti-COVID-19 adiuvato di Novavax e coprirà alcune spese di ricerca e sviluppo, normative e marketing.
- Novavax riceverà royalties scaglionate a due cifre sulle vendite di vaccini COVID-19 e di vaccini combinati influenza/COVID-19 prodotti da Sanofi.
- Sanofi sarà l’unico responsabile dello sviluppo e della commercializzazione di qualsiasi nuovo vaccino combinato contro l’influenza-COVID-19 sviluppato con un vaccino antinfluenzale Sanofi.
- Al di fuori di questa collaborazione, ciascuna parte potrà sviluppare e commercializzare, a proprie spese, i propri vaccini contro l’influenza e il COVID-19, nonché i propri prodotti adiuvati.
- Novavax ha diritto a pagamenti aggiuntivi al completamento del lancio e a ulteriori traguardi fino a 200 milioni di dollari, nonché royalties a una cifra per ogni ulteriore vaccino Sanofi sviluppato con licenza non esclusiva con la tecnologia Novavax Matrix-M.
- Sanofi acquisirà anche una quota di minoranza (<5%) in Novavax.
A proposito di Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) lavora per migliorare la salute sviluppando, sviluppando e commercializzando vaccini innovativi che aiutano a proteggere da gravi malattie infettive. Azienda globale con sede a Gaithersburg, Maryland (USA), Novavax dispone di una piattaforma vaccinale diversificata che combina la produzione di proteine ricombinanti, la nanotecnologia e l’adiuvante Matrix-M (brevettato dall’azienda) per migliorare la risposta immunitaria. Il portafoglio della Società include il vaccino contro il COVID-19 e nel suo portafoglio di sviluppo sono presenti candidati CIC e vaccini antinfluenzali autonomi. Inoltre, l’adiuvante di Novavax fa parte del vaccino contro la malaria R21/Matrix-M dell’Università di Oxford e del Serum Institute of India. Per ulteriori informazioni: novavax.com e LinkedIn.
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