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(Aggiunge lo sviluppo dell'azione al paragrafo 2, i dettagli della sperimentazione al paragrafo 4 e il contesto ai paragrafi 5-7)
Mercoledì Relmada Therapeutics RLMD.O ha dichiarato che il suo trattamento contro la depressione è “improbabile” in grado di raggiungere l'endpoint primario di uno studio in fase avanzata, sulla base dell'analisi di un comitato di monitoraggio dei dati indipendente, che ha fatto crollare le azioni dello sviluppatore del farmaco del 73,7%.
Il trattamento, REL-1017, noto anche come esmetadone, era in fase di sperimentazione nel disturbo depressivo maggiore (MDD) come coadiuvante da utilizzare in combinazione con altri antidepressivi approvati.
Lo studio è stato “inutile” ed è improbabile che raggiunga l'endpoint primario di efficacia con significatività statistica, ha affermato il comitato.
“Sulla base di questi risultati, Relmada valuterà l'intero set di dati per determinare i prossimi passi per il programma REL-1017”, ha affermato in una nota Sergio Traversa, amministratore delegato di Relmada.
L’anno scorso, la società con sede in Florida ha affermato che il farmaco sperimentale ha mostrato miglioramenti clinicamente significativi e sostenuti nei sintomi depressivi in uno studio in fase avanzata.
Secondo il National Institutes of Health, circa 21 milioni di adulti americani nel 2021 hanno vissuto almeno un episodio di depressione maggiore, uno dei disturbi mentali cronici più comuni caratterizzato da persistenti sentimenti di tristezza.
I trattamenti attualmente approvati includono gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), che agiscono aumentando la quantità disponibile di una sostanza chimica chiamata serotonina che trasporta messaggi tra le cellule cerebrali.
Prozac, Zoloft e Lexapro sono alcuni degli SSRI più popolari negli Stati Uniti.
Relmada aveva circa 54,1 milioni di dollari in contanti ed equivalenti al 30 settembre.
Mercoledì prima della campana le azioni della società venivano scambiate a 73 centesimi. Il titolo ha perso il 36,6% del suo valore quest'anno alla chiusura di martedì.
