L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e il laboratorio Viatris hanno annunciato lunedì il ritiro di un trattamento antitumorale. Il medicinale in questione è Pomalidomide.
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Polvere all’esterno della capsula
Questo ritiro fa seguito ad un difetto di qualità: durante un controllo è stata infatti scoperta della polvere contenente il principio attivo all’esterno delle capsule, nei blister delle piastrine. Questo difetto è stato notato su un lotto che non è stato distribuito. Non è però da escludere che siano interessate anche altre scatole. Tutti i lotti di Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg sono pertanto ritirati a titolo precauzionale.
L’ASNM ricorda la pericolosità della pomalidomide, un prodotto teratogeno, cioè che può provocare gravi malformazioni nei feti. Le donne incinte o le donne in età fertile non dovrebbero quindi entrare in contatto con questo prodotto.
Cosa dovresti fare?
Se hai una scatola di Pomalidomide Viatris (tutti i dosaggi) a casa, non interrompere o modificare il trattamento senza il consiglio del medico, ma restituisci la scatola alla farmacia che te l’ha fornita. Il farmacista effettuerà i controlli e ti consegnerà una nuova scatola. Se nota la presenza di polvere all’esterno della capsula in una confezione del medicinale, non aprirla. Se è in gravidanza e è stata in contatto con pomalidomide polvere, informi immediatamente il medico. I farmacisti sono inoltre invitati a contattare con tutti i mezzi a loro disposizione i pazienti che hanno ricevuto il farmaco oggetto del richiamo per effettuare uno scambio.
Un servizio di informazioni mediche è disponibile al numero 0 800 123 550.
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