Un primo articolo scientifico* pubblicato sulla rivista Communications Medicine studia i benefici, gli effetti avversi e i risultati degli impianti totalmente impiantabili (impianto cocleare totalmente impiantabile, TICI), sviluppati da Med-El.
Questa analisi è stata condotta su pazienti impiantati presso l’Ospedale Universitario di Liegi in Belgio e presso l’Ospedale Universitario di Monaco, in Germania, per un periodo di 52 settimane dopo l’intervento chirurgico. Delle 6 persone interessate, che soffrivano di ipoacusia bilaterale da grave a profonda e non avevano ottenuto un beneficio sufficiente dagli apparecchi acustici convenzionali, 4 sono stati impiantati a sinistra, 2 a destra.
Gli eventi avversi si sono manifestati dopo l’intervento: una quindicina nel periodo di follow-up, di cui uno grave (infezione nella sede dell’impianto), che si è potuto risolvere. Dal punto di vista della sicurezza degli impianti completamente impiantabili – punto centrale in questo primo studio – gli autori dello studio indicano che è paragonabile a quella degli impianti convenzionali.
Per quanto riguarda l’efficacia delle TIC, i pazienti sono stati sottoposti a test di percezione del parlato (monosillabi nel silenzio e discorso nel rumore). I punteggi ottenuti erano paragonabili a quelli dei pazienti che utilizzavano impianti con audio processori esterni.
Lo studio si è basato su strumenti comprovati per valutare i benefici per i pazienti, questionari classici sulla salute pubblica e sugli impianti (HUI3, SSQ-12, HISQUI-19, NCIQ). 4 partecipanti su 5 hanno utilizzato il TICI per la maggior parte del tempo senza un processore audio esterno (avevano la possibilità di aggiungerne uno o meno, a loro piacimento). E nel complesso hanno riportato profitti elevati sin dalla loro implementazione. I punteggi di soddisfazione sono aumentati nel tempo.
Questo studio preliminare conclude che le ICT sono utili come nuova opzione di trattamento per la perdita dell’udito da grave a profonda. Il basso numero di pazienti impiantati, tuttavia, richiede analisi successive per confermare o confutare i risultati iniziali.
*Riabilitazione dell’udito umano con un impianto cocleare totalmente impiantabile: uno studio di fattibilitàPhilippe Pierre Lefebvre, Joachim Müller, Gerhard Mark, Florian Schwarze e Ingeborg Hochmair. Medicina delle Comunicazioni, gennaio 2025
