Lo strumento di monitoraggio della fibrillazione atriale dell’Apple Watch ha recentemente ricevuto l’approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per l’uso negli studi clinici.
Questa qualifica fa parte del programma MDDT (Medical Device Development Tools) della FDA, un programma volontario che valuta i dispositivi da utilizzare nella ricerca medica. La funzionalità dell’orologio è progettata per essere utilizzata negli studi clinici come test di biomarcatori per determinare il carico di fibrillazione atriale, un endpoint critico per la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi di ablazione della fibrillazione atriale. Tiene traccia della frequenza degli episodi di fibrillazione atriale nei pazienti su base settimanale.
Questa approvazione rappresenta un significativo passo avanti per l’integrazione delle tecnologie digitali nella ricerca medica
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