MedMira Inc. ha annunciato di aver ricevuto, il 24 dicembre 2024, l'approvazione da Health Canada per il suo test rapido Multiplo® TP/HIV (Multiplo® TP/HIV) che sarà distribuito in tutto il Canada, uno strumento all'avanguardia servizio essenziale per affrontare le crisi sanitarie legate all’HIV e alla sifilide in Canada. L'approvazione di Reveal® TP (sifilide) seguirà poco dopo questa approvazione più complessa. Il test rapido Multiplo® TP/HIV consente agli operatori sanitari di rilevare con precisione gli anticorpi HIV-1/2 e sifilide da un singolo campione, con una semplice puntura sul dito che fornisce risultati immediati.
Questo test facile da usare e di alta qualità può essere utilizzato in qualsiasi ambiente e non richiede condizioni di conservazione speciali. Ciò lo rende la soluzione ideale per ospedali, studi medici e altre strutture e fornisce un'altra importante opzione nel mercato canadese per aiutare le persone a conoscere il proprio stato e a connettersi con cure e cure. L'approvazione del dispositivo da parte di Health Canada si basa sui risultati di uno studio clinico fondamentale condotto in Alberta, guidato dal dottor Sean B. Rourke, direttore di REACH Nexus e scienziato presso il MAP Center for Urban Health Solutions St.
Michael's Hospital (Unity Health Toronto) e la Dott.ssa Ameeta Singh dell'Università di Alberta. L'approvazione da parte di Health Canada del test rapido Multiplo® TP/HIV non sarebbe potuta arrivare in un momento più tempestivo. Gli ultimi dati della Public Health Agency of Canada mostrano che le nuove diagnosi di HIV sono aumentate di oltre il 35% tra il 2022 e il 2023, con tassi in aumento di oltre il 40% in Manitoba.
Nel Saskatchewan, il tasso di HIV era di 19,4 ogni 100.000 persone, più di tre volte il tasso nazionale. Nel 2022 sono stati segnalati 13.953 casi di sifilide, con tassi in aumento del 109% rispetto al 2018 e casi di sifilide congenita in aumento del 7% rispetto al 2021 e del 599% rispetto al 2018(1). Dato il crescente numero di casi, in particolare nelle comunità svantaggiate e remote, Multiplo® TP/HIV è un dispositivo di screening fondamentale per aiutare a raggiungere le persone non diagnosticate che vivono con l'HIV e/o la sifilide.
Come parte del processo di revisione e autorizzazione di Health Canada, il team di ricercatori del dottor Rourke si è assicurato i finanziamenti e ha condotto lo studio fondamentale in stretta collaborazione con operatori sanitari, ministeri provinciali della sanità e organizzazioni di laboratorio, parti interessate della comunità e persone con esperienza vissuta. Lo studio, condotto tra il 2020 e il 2022, ha incluso più di 1.500 partecipanti provenienti da contesti clinici a Edmonton e nel nord dell’Alberta. Lo studio ha rilevato che il test Multiplo® TP/HIV era accurato al 100% nell'identificazione dell'infezione da HIV e superiore al 98% nel rilevamento della sifilide.
Informazioni su REACH Nexus presso il MAP Center for Urban Health Solutions: REACH Nexus è un ambizioso gruppo di ricerca nazionale che studia modi per combattere l'HIV, l'epatite C e altre infezioni trasmesse sessualmente e trasmesse per via ematica (MST) in Canada. Il suo obiettivo è raggiungere le persone non diagnosticate, implementare e ampliare nuove opzioni di screening, rafforzare i collegamenti con l’assistenza, migliorare l’accesso alle opzioni di prevenzione (PrEP e PEP) e porre fine allo stigma. L'azienda lavora in collaborazione e in partnership con persone che vivono con l'HIV, organizzazioni comunitarie, fornitori di servizi in prima linea, operatori sanitari e responsabili politici, agenzie di sanità pubblica, ricercatori, aziende leader, partner industriali e responsabili politici federali, provinciali e regionali.
REACH Nexus fa parte del MAP Center for Urban Health Solutions presso il St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, ed è finanziato dal Canadian Institutes of Health Research.
