lla commercializzazione di tutte le specialità ZORYON sotto forma di capsule e sciroppo in contenitore monodose (metadone – cfr. In scatola) viene sospeso dalla fine di novembre 2024 [1].
Questa decisione presa congiuntamente dal laboratorio Bouchara-Recordati (operatore) e Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP, titolare dell’AIC), e in accordo con l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), segue “alle difficoltà incontrate nel fare riferimento a questo farmaco nelle strutture ospedaliere per la già presente referenziazione delle specialità del METADONE AP-HP ».
Inoltre, l’obiettivo della commercializzazione di ZORYON era quello di poter dissociare le prescrizioni di metadone cloridrato basate su queste due distinte indicazioni, vale a dire METADONE AP-HP nel trattamento sostitutivo delle tossicodipendenze maggiori da oppioidi e ZORYON nel trattamento del dolore oncologico. “Questo obiettivo non poteva essere raggiunto dopo quattro anni di commercializzazione »precisa il laboratorio.
Questa interruzione della commercializzazione non è collegata a un problema di qualità, sicurezza o efficacia del farmaco.
Disponibilità mantenuta fino ad esaurimento scorte
In pratica la cessazione della commercializzazione durerà tra novembre 2024 e dicembre 2025.
ZORYON rimane disponibile fino ad esaurimento scorte, oppure fino alla data di scadenza dell’ultimo lotto distribuito (cfr. Quadro).
Tabella – Stock di diversi dosaggi di ZORYON
Ulteriori misure di riduzione del rischio sviluppate per supportare l’uso di ZORYON rimarranno in vigore e le relative guide saranno disponibili fino ad esaurimento delle scorte e/o alla scadenza dell’ultimo lotto.
