La prescrizione di tramadolo e codeina tramite ricetta sicura è rinviata al 1 marzo 2025

Per migliorare regolamentare la somministrazione di medicinali contenenti tramadolo e codeinal’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha deciso di rendere l’ prescrizione di questi due oppioidi tramite prescrizione sicura.

L’obiettivo dichiarato: comprendere meglio l’esposizione al pericolo quando si utilizzano tramadolo e codeina.

Il provvedimento sarebbe dovuto entrare in vigore dal 1^È Dicembre 2024, sarà definitivamente rinviato al 1^È marzo 2025.

Prevenire i rischi di dipendenza e tratta

Con decisione resa il 24 settembre 2024, l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) ha raccomandato garantire l’uso di codeina e tramadolo, per prevenire il rischio di dipendenza, abuso e falsificazione di prescrizioni legate a questi oppioidi.

Ha annunciato le seguenti misure:

• I medicinali contenenti tramadolo, codeina e diidrocodeina, da soli o in combinazione con altre sostanze (paracetamolo, ibuprofene, ecc.), verranno dispensati solo dietro presentazione di una ricetta sicura. Il prescrittore deve aver scritto per intero: il dosaggio, il dosaggio e la durata del trattamento.
• Limitare la durata massima di prescrizione della codeina a 12 settimane (3 mesi), come nel caso del tramadolo. Oltre questo periodo, la prosecuzione del trattamento con codeina richiederà una nuova prescrizione.

Queste due disposizioni, che dovevano entrare in vigore dal 1^È dicembre 2024, sono stati rinviati al 1^È marzo 2025.

Cos’è una prescrizione sicura?

Una prescrizione sicura, detta anche “ricetta protetta”, deve soddisfare i criteri volti a renderla a prova di manomissione. Questi criteri sono definiti dall’Associazione francese di standardizzazione (AFNOR) :

• Sulla prescrizione, menzione delle informazioni obbligatorie prestampate in colore blu per identificare il professionista sanitario prescrivente, anche quando appartenente ad una struttura multidisciplinare (una ricetta sicura non può essere lasciata in bianco);
• Presenza di sistemi di contrasto alle frodi, alla contraffazione, alla falsificazione e al furto;
• Riconoscimento immediato possibile da parte del farmacista, senza dover disporre di mezzi specifici;
• Aspetto di una filigrana raffigurante un caduceo;
• Assenza di sbiancante ottico sulla carta;
• Peso minimo fissato a 77 g/m2.

Per ridurre il rischio di abusi è previsto che la prescrizione di questi due oppioidi avvenga tramite prescrizione a prova di manomissione.