Ciò che tutti questi farmaci hanno in comune è che contengono la molecola pseudoefedrina. I principali si chiamano Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Nurofen Rhume e Rhinadvil Rhume. Disponibili senza prescrizione sotto forma di compresse, questi trattamenti – venduti anche tramite spray nasale su prescrizione – mirano a decongestionare e sbloccare il naso. Questi sono quindi i principali farmaci utilizzati contro il raffreddore.
Ma da diversi anni sono oggetto di numerose critiche, a partire dalla stessa Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) perché possono causare effetti collaterali gravi come ictus e infarti. “La consegna di questi farmaci senza prescrizione medica non appare più appropriata”, ha affermato giovedì l’ANSM. Dice che sta valutando la possibilità di “elencare” questi trattamenti, una misura che entrerebbe in vigore immediatamente e comporterebbe effettivamente che non siano più disponibili come prodotti da banco nelle farmacie.
Un lungo volantino
La misura prevista dall’Agenzia del farmaco – rilanciata nelle ultime settimane da testate specializzate come Le Quotidien du Pharmacien – è quindi l’ultimo episodio di una lunga serie che l’ha vista, poco a poco, irrigidire le sue posizioni nei confronti di questa famiglia di farmaci trattamenti.
Nel 2023 ne aveva, per la prima volta, esplicitamente sconsigliato l’utilizzo. Questa decisione aveva, per un certo periodo, causato un calo delle vendite di trattamenti anti-raffreddore. Ma queste sono in ripresa da settembre, una situazione che l’ANSM considera particolarmente preoccupante “in vista della stagione invernale” e del suo corteo di malattie.
Perché non vietare definitivamente questi farmaci? Le autorità sanitarie francesi spiegano regolarmente che hanno le mani legate dalle normative europee, che subordinano la revoca di un’autorizzazione al parere dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Tuttavia, l’anno scorso la Corte ha ritenuto che i trattamenti anti-raffreddore in questione non presentassero rischi sufficienti per vietarli, anche se imponevano nuove controindicazioni.
Questa opinione è spiegata dal fatto che gli effetti collaterali gravi rimangono molto rari. Se ne segnalano alcuni ogni anno e, in Francia, non è stato segnalato alcun decesso.
Disaccordo tra le autorità europee e francesi
In disaccordo quindi le autorità europee e francesi, queste ultime ritengono che il rischio, anche basso, sia inaccettabile data la natura benigna della malattia in cura: un semplice raffreddore. “Troppi pazienti restano esposti a rischi gravi rispetto ai modesti benefici di questi farmaci”, giudica l’ANSM.
Questa posizione è in linea con quella delle principali società scientifiche francesi – otorinolaringoiatri, medici di base, farmacisti – che si oppongono all’uso di questi farmaci.
Farmacisti insoddisfatti
Si rischia, d’altro canto, di offendere i farmacisti, molti dei cui rappresentanti ritengono che tale restrizione riduca ingiustamente la gamma di farmaci da offrire ai propri clienti affetti da raffreddore, in un contesto caratterizzato da ricorrenti difficoltà nell’ottenere visite mediche.
“Diventerà complicato per noi rispondere ai problemi dei pazienti, la gente non avrà più un medico e non potremo più consigliare nulla”, stima, sul Quotidien du Pharmacien, Béatrice Clairaz-Mahiou, copresidente di la Società francofona delle scienze farmaceutiche (SFSPO).
Ma secondo altri osservatori, al contrario, le autorità sanitarie sono già state troppo lente nel reagire.
“Gli operatori sanitari hanno di meglio da fare che perdere tempo a consigliare i pazienti contro un farmaco che dovrebbe essere ritirato dal mercato”, stimava all’inizio dell’anno la rivista indipendente Prescrire, vedendo nella decisione europea “un’occasione persa (per) proteggere i pazienti .
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