Giovedì l’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM) ha annunciato l’avvio di un nuovo arbitrato europeo riguardante l’uso di medicinali contenenti finasteride 1 mg. Già nel 2019 diversi trattamenti contro l’alopecia androgenetica negli uomini contenenti questa molecola erano stati segnalati per gli effetti collaterali che provocavano.
Propecia, Chibro-Proscar e i farmaci generici prescritti per combattere la calvizie o l’ipertrofia prostatica benigna a seconda del dosaggio di finasteride, possono causare “rischi di disturbi della funzione sessuale e disturbi psichiatrici”. La presente nota informativa agli operatori sanitari è stata inviata dai laboratori nel mese di febbraio 2019. Ciò ha prodotto avvisi di avvertenza sulle scatole e un opuscolo informativo per i pazienti.
Disturbi sessuali e ideazione suicidaria
“Nonostante queste azioni, continuano a segnalarci casi gravi di disturbi psichiatrici e sessuali”, assicura l’ANSM. L’agenzia aggiunge che “l’idea suicidaria è stata recentemente riconosciuta come un potenziale effetto avverso” per Propecia 1 mg e Chibro-Proscar 5 mg.
Giovedì l’ANSM ha quindi annunciato che l’Agenzia europea per i medicinali rivaluterà il rapporto rischi/benefici dei farmaci contenenti finasteride o dutasteride. Rivalutazione che potrebbe portare alla revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio.
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