Alcune donne potranno sperimentare il test della saliva per diagnosticare l’endometriosi: l’Alta Autorità sanitaria ha dato il via libera venerdì (18 ottobre 2024) alla cura, con un sistema eccezionale, ma attende ulteriori risultati prima di un possibile “ampio e rimborso duraturo.
La biotech lionese Ziwig dispone ora di un protocollo di studio clinico considerato sufficientemente solido”,HAS decide a favore di un sostegno finanziario eccezionale per Endotest“, tramite un pacchetto chiamato “innovazione“, “per consentire ad alcuni pazienti di accedervi il più rapidamente possibile“, ha detto in un comunicato stampa.
Interrogato dall’AFP, il Ministero della Salute ha indicato che seguirà il consiglio dell’HAS.
Alcune donne di età superiore ai 18 anni, per le quali si sospetta fortemente l’endometriosi, potranno quindi eseguire questo test gratuitamente in questo contesto.
Il loro trattamento sarà condizionato alla partecipazione a uno studio clinico, che prevede di includere 2.500 pazienti, distribuiti in 80 centri di volontariato.
“Lo studio clinico effettuato a questo proposito consentirà di fornire un accesso precoce e sicuro al test e di raccogliere i dati mancanti per una futura valutazione per il trattamento di diritto comune.“e un possibile”rimborso ampio e duraturo“, ha precisato la HAS.
Perché se questo test visualizza “primi risultati clinici incoraggianti e un carattere innovativo, per la novità dell’indicazione, la natura non invasiva e il potenziale di coprire un’esigenza medica non ancora soddisfatta“, sono stati giudicati i dati fino ad allora disponibili”insufficiente“da parte dell’Azienda sanitaria.
Devi donc”ha supportato il produttore nello sviluppo di un protocollo di studio clinico sufficientemente robusto da soddisfare i requisiti di ingresso” nel pacchetto innovazione, si legge nel comunicato stampa.
Questo sistema di supporto eccezionale e temporaneo mira a facilitare l’accesso dei pazienti alle tecnologie innovative, consentendo il sostegno finanziario derivante dall’attuazione dello studio clinico per stabilire la prova della sua efficacia.
Per Endotest, l’obiettivo dello studio è valutare i cambiamenti nelle decisioni mediche legate al risultato del test – in particolare la riduzione delle laparoscopie -, e la loro rilevanza, secondo la descrizione fatta dall’autorità sanitaria.
L’Endotest è in vendita da quasi due anni in una decina di paesi in Europa e nel Medio Oriente “a circa 1.000 euro”, secondo Ziwig.
Una malattia cronica che colpisce circa una donna su dieci, l’endometriosi di solito provoca forti dolori durante il ciclo e/o problemi di fertilità.
Ancora oggi viene diagnosticata, spesso per caso, con un ritardo medio di sette anni. Attualmente non esiste un trattamento definitivo per l’endometriosi, anche se la terapia ormonale e/o la chirurgia possono talvolta arginare la sua progressione.
“Questa malattia richiede misure forti per comprenderla meglio, individuarla e gestirla meglio”, ha assicurato martedì il ministro della Sanità Geneviève Darrieussecq ad Aurélien Rousseau, ex ministro della Sanità divenuto deputato del PFN, che era preoccupato che le misure per L’endometriosi potrebbe beneficiare di una riduzione dei costi dell’assicurazione sanitaria.
Health
