Un team internazionale ha analizzato i dati di tre studi che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di atogepant come trattamento preventivo per attacchi di emicrania episodici e cronici, al fine di chiarirne l'efficacia dopo quattro settimane. I risultati di questi tre studi hanno portato a un’autorizzazione all’immissione in commercio americana (AMM) per atogepant nel 2021, quindi a un’estensione dell’indicazione nel 2023 da parte della Food and Drug Administration (FDA). L'équipe osserva così che i benefici dell'atogepant si avvertono fin dal primo giorno di trattamento e che dopo quattro settimane si nota una riduzione della frequenza degli attacchi. Per la squadra, che pubblica i suoi risultati In Neurologia (con il finanziamento di Abbvie), “Avere un trattamento capace di agire in modo rapido ed efficace risponde ad un bisogno essenziale”, perché con molti altri trattamenti utilizzati nell’emicrania” ci vuole tempo per trovare il dosaggio giusto per l’individuo e potrebbero essere necessarie settimane o addirittura mesi affinché il farmaco sia più efficace”possiamo leggere in un comunicato stampa dellaAccademia americana di neurologia (A).
Atogepant è un antagonista del recettore peptidico correlato al gene della calcitonina (CGRP) assunto per via orale, commercializzato con il nome Qulipta dal laboratorio Abbvie. Questi sono i risultati della fase 3 della sperimentazione Avanzare, Progresso et Elevare che ha portato all'autorizzazione all'immissione in commercio americana e all'estensione dell'indicazione. Tuttavia, il farmaco non dispone dell'autorizzazione all'immissione in commercio europea.
Etra il 37 e il 61% in meno di emicrania il primo giorno di trattamento
Gli autori hanno cercato di determinare la rapidità con cui si sono verificati i miglioramenti. Lo studio Advance, che comprendeva individui con emicrania episodica, ha coinvolto 222 pazienti nel braccio atogepant e 214 pazienti nel braccio placebo. Lo studio Elevate, per l’emicrania episodica che non rispondeva ad altri trattamenti preventivi orali, ha incluso 151 pazienti nel braccio atogepant e 154 nel braccio placebo. Infine, lo studio Progress, per l'emicrania cronica, ha incluso 256 pazienti in trattamento e 246 con placebo. Per i tre studi, i bracci atogepant hanno ricevuto 60 mg/giorno per via orale.
Il primo giorno dello studio, il 12% dei pazienti che assumevano atogepant nello studio Advance soffriva di emicrania rispetto al 25% delle persone che assumevano il placebo. Nello studio Elevate, gli autori hanno riscontrato tassi rispettivamente del 15 e del 26%. E per il processo Progress il 51 e il 61%. Così, secondo gli autori, i pazienti nei bracci atogepant hanno avuto tra il 37 e il 61% in meno di emicranie nel primo giorno di trattamento rispetto a quelli nel braccio placebo.
Gli autori hanno anche riscontrato una frequenza inferiore di attacchi nei pazienti che assumevano atogepant, con in media un giorno di emicrania in meno a settimana rispetto a meno di mezza giornata in meno per il placebo negli studi Advance ed Elevate. Nello studio Progress, è stato riscontrato 1,5 giorni in meno a settimana con atogepant rispetto a un giorno con il placebo.
Impatto positivo sulle attività e sulla qualità della vita
In tutti e tre gli studi, i pazienti trattati con atogepant hanno mostrato anche un miglioramento nella valutazione dell’impatto dell’emicrania sulle loro attività e sulla qualità complessiva della vita rispetto ai bracci placebo.
Infine, questi ultimi notano limitazioni al loro studio dovute alla popolazione inclusa, composta in gran parte da donne e persone di origine caucasica, e all'esclusione di alcuni pazienti in base al loro precedente trattamento.
