(Toronto) Molte persone affette da diabete in Canada saranno presto in grado di assumere insulina una volta alla settimana invece che quotidianamente, ha annunciato lunedì la casa farmaceutica Novo Nordisk.
Inserito alle 7:53
Nicole Irlanda
La stampa canadese
L’insulina icodec, che sarà venduta con il marchio Awiqli, è la prima iniezione basale una volta alla settimana e sarà disponibile a livello nazionale a partire dal 30 giugno, secondo l’azienda.
Il Canada è il primo paese ad ottenere questo prodotto, che è stato approvato da Health Canada a marzo per il trattamento degli adulti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.
“Penso che sia un grosso problema”, afferma il dottor Harpreet Bajaj, capo del comitato direttivo delle linee guida per la pratica clinica presso Diabetes Canada.
“(È) enorme nel ridurre il peso su queste persone che devono iniettarsi l’insulina”, ha aggiunto il dottor Bajaj, un endocrinologo presso la clinica LMC, specializzata in diabete ed endocrinologia, finanziata dallo Stato e situata nel sud dell’Ontario e a Calgary. .
Ha detto che alcuni dei suoi pazienti hanno partecipato a studi clinici su Awiqli e hanno chiesto quando sarebbe stato disponibile perché avrebbero dovuto tornare alle iniezioni quotidiane una volta terminato lo studio.
Soprattutto per il diabete di tipo 2
Sebbene l’insulina settimanale sia approvata da Health Canada per il trattamento del diabete di tipo 1 e di tipo 2, gli endocrinologi affermano che sarà più utile per i pazienti con diabete di tipo 2.
Ciò è in gran parte dovuto al fatto che i pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero farsi iniezioni aggiuntive di insulina ad azione rapida ogni giorno durante i pasti, perché i loro corpi non producono insulina da soli, ha spiegato il dottor Bajaj.
Le persone con diabete di tipo 2 producono insulina, ma in alcuni casi non ne generano abbastanza e in altri il loro corpo non la usa correttamente. Le iniezioni di insulina basale portano i livelli ormonali al giusto livello durante il digiuno e altri farmaci possono controllare i “picchi di zucchero che accompagnano il cibo”, ha detto il dottor Bajaj.
La serie di studi clinici randomizzati per Awiqli – che comprendeva molti paesi, tra cui Canada e Stati Uniti – è stata condotta principalmente su pazienti di tipo 2. Solo uno degli studi ha coinvolto pazienti con diabete di tipo 1; è stato riscontrato un rischio più elevato di ipoglicemia quando questi pazienti assumevano l’opzione settimanale dell’insulina.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti non ha approvato Awiqli. Il suo comitato consultivo per l’endocrinologia e i farmaci metabolici ha concluso a maggio che erano necessarie maggiori informazioni sull’uso dell’insulina settimanale nei pazienti con diabete di tipo 1.
Migliore aderenza al trattamento?
Il dottor Alexander Abitbol, che è anche endocrinologo presso LMC, ha affermato che uno dei principali vantaggi del nuovo prodotto è che più pazienti che necessitano di insulina probabilmente la assumeranno anche se solo una volta alla settimana, il che li aiuterà a proteggerli dall’insulina. complicazioni devastanti nei casi in cui la malattia non viene trattata adeguatamente.
“L’impatto per i pazienti è che meno di loro rimarranno con livelli elevati di zucchero nel sangue per lungo tempo”, ha sottolineato il dottor Abitbol.
“Un livello elevato di zucchero nel sangue per troppo tempo contribuisce a malattie agli occhi, ai reni, ai nervi, al cuore e a tutti gli altri problemi di cui sentiamo parlare del diabete. »
Awiqli funziona come un rilascio prolungato di insulina nel corso di una settimana, ha detto il dottor Abitbol.
Le proteine dell’insulina vengono assorbite quando iniettate e poi si legano ad un’altra proteina nel sangue chiamata albumina, ha detto. Nella versione settimanale si legano più strettamente, poi le proteine dell’insulina si staccano gradualmente.
Il medico, che ha partecipato alla sperimentazione clinica su pazienti affetti da diabete di tipo 1, ha affermato che prescriverà Awiqli principalmente ai pazienti con diabete di tipo 2.
“Penso che, anche se l’insulina settimanale è uno strumento fantastico per i medici, dovremo usarla correttamente”, ha affermato.
“Questa non sarà adatta a tutti i pazienti diabetici, ma per quelli idonei sarà probabilmente un’opzione migliore rispetto all’insulina basale giornaliera. »
Tuttavia, Awiqli potrebbe essere l’opzione migliore per alcuni pazienti affetti da diabete di tipo 1, ha aggiunto il dottor Abitbol, perché è il modo più conveniente per ottenere il trattamento di cui hanno bisogno.
“Il tipo 1 (paziente) che rifiuta di prendere la sua insulina è costantemente in ospedale. Il tipo 1 che potrebbe avere un disturbo dello sviluppo o cognitivo, la cui famiglia lo aiuta (a prendere l’insulina) e che potrebbe non essere in grado di aiutarlo ogni giorno, potrebbe essere in grado di farlo una volta alla settimana”, ha spiegato.
Un prodotto costoso
Il dottor Ehud Ur, un endocrinologo di Vancouver che non è stato coinvolto negli studi clinici, ritiene che la nuova insulina settimanale sia “un altro strumento nella cassetta degli attrezzi” per il trattamento del diabete, ma che molti pazienti potrebbero non avervi accesso a causa dei costi.
“Questa può essere una buona opzione, perché ti dà un ago alla settimana anziché un ago ogni giorno”, ha affermato il medico in un’intervista.
“Il problema è che questo è compensato da un’enorme differenza di prezzo”, ha affermato, sottolineando che le iniezioni giornaliere di insulina – che esistono da molto tempo – sono più economiche di un nuovo prodotto insulinico brevettato.
L’Agenzia canadese per i medicinali, che valuta i farmaci e raccomanda se debbano essere rimborsati dai piani di assicurazione pubblica sui farmaci, stima che il costo di Awiqli sarà superiore a 1.350 dollari all’anno per paziente.
L’agenzia raccomanda sul suo sito web di finanziare Awiqli per il trattamento del diabete di tipo 2, ma a condizione che il prezzo venga ridotto per corrispondere alla meno costosa delle iniezioni di insulina più frequenti.
Non è ancora chiaro se gli assicuratori privati copriranno l’opzione più costosa dell’iniezione settimanale per i pazienti che la preferiscono, ma Novo Nordisk è ottimista.
“Stiamo vedendo i primi segnali positivi che i piani farmaceutici privati stanno vedendo il valore che Awiqli apporta ai pazienti che vivono con il diabete di tipo 1 e di tipo 2”, ha detto in una e-mail la portavoce Kate Hanna.
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