La pandemia di COVID-19 ha evidenziato l’importanza delle catene di approvvigionamento sanitario come mai prima d’ora. Dai dispositivi di protezione individuale (DPI) ai ventilatori, la pandemia ha brutalmente messo in luce le debolezze critiche di molte catene di fornitura sanitaria, portandole fino al punto di rottura e lasciando ospedali e strutture sanitarie alla disperata ricerca di attrezzature e forniture vitali.
Oltre a queste sfide, però, un altro problema è sempre più al centro dell’attenzione: le preoccupazioni in materia di trasparenza. I recenti scandali e i fallimenti legati alla qualità e alla sicurezza stanno ulteriormente sottolineando la necessità di maggiore visibilità e responsabilità nelle catene di fornitura sanitaria.
Un mondo complesso e globale
Una delle maggiori sfide nell’affrontare i problemi di trasparenza nelle catene di fornitura sanitaria è la complessità e la natura globale di queste catene. Le catene di approvvigionamento sanitario comprendono un’ampia gamma di componenti, dai fornitori e produttori di apparecchiature, ai distributori e spedizionieri, ai professionisti medici e ai pazienti. Le catene di fornitura possono estendersi a paesi, contesti normativi e quadri giuridici diversi, rendendo difficile ottenere visibilità e ritenere tutte le parti responsabili. Inoltre, la mancanza di standardizzazione e armonizzazione nei processi di valutazione dei fornitori, approvvigionamento e reporting aggrava ulteriormente il problema. La raccolta, la gestione e la condivisione dei dati è un’altra sfida che spesso devono affrontare soprattutto le aziende più piccole che non possono permettersi di investire in tecnologie complesse o sistemi di gestione dei processi.
Tuttavia, nonostante queste sfide, si possono ottenere vantaggi tangibili affrontando i problemi di trasparenza nelle catene di fornitura sanitaria. Ciò può migliorare notevolmente la qualità, la sicurezza e l’affidabilità delle apparecchiature e dei prodotti da cui i pazienti dipendono per le loro esigenze sanitarie. La sostenibilità e le pratiche commerciali etiche possono essere componenti importanti di un sistema di catena di fornitura trasparente e le iniziative che promuovono queste pratiche commerciali possono aiutare a proteggere la reputazione delle organizzazioni che le implementano. Inoltre, catene di fornitura più trasparenti possono aiutare a ridurre i costi evitando costosi richiami, rilavorazioni ed esaurimenti.
Cosa devono tenere a mente i manager quando valutano le modalità per affrontare i problemi di trasparenza nelle loro catene di fornitura sanitaria? Una considerazione chiave è costruire una cultura di trasparenza lungo l’intera catena di fornitura, dai fornitori ai clienti, per cercare una maggiore visibilità su come le forniture e i prodotti vengono creati e consegnati. Ciò spesso richiede di lavorare a stretto contatto con i fornitori per standardizzare i processi, creare fiducia e raccogliere dati per valutare e gestire meglio i rischi nella catena di fornitura. Inoltre, i manager devono garantire che le iniziative di trasparenza siano integrate nelle loro strategie aziendali e monitorate regolarmente per valutarne l’efficacia.
Un’altra considerazione importante è tenere il passo con il contesto normativo. Le agenzie governative si stanno concentrando sempre più sulla trasparenza della catena di fornitura, con iniziative come il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) della Food and Drug Administration statunitense e il Regolamento sui dispositivi medici dell’UE (MDR) che richiedono alle aziende di tracciare e rintracciare i loro prodotti attraverso la catena di fornitura. catena. Il rispetto di queste normative richiede un notevole investimento in tecnologia, personale e processi per soddisfare i requisiti di tracciabilità e trasparenza. Tuttavia, questo investimento può alla fine portare a una catena di approvvigionamento più efficiente e resiliente.
Un altro elemento critico che i manager devono considerare è il ruolo crescente della tecnologia nella trasparenza della catena di fornitura sanitaria. Tecnologie avanzate come blockchain, Internet of Things (IoT) e intelligenza artificiale (AI) stanno consentendo una maggiore condivisione, analisi e monitoraggio dei dati nell’intero ecosistema. Sfruttando queste tecnologie, le parti interessate della catena di fornitura sanitaria possono identificare e affrontare potenziali problemi in modo più efficiente ed efficace, migliorando in definitiva i risultati per i pazienti.
Quali sono le misure per affrontare i problemi di trasparenza?
Per utilizzare gli esempi sopra riportati, per conformarsi al Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) e al Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR), è necessario implementare diversi passaggi chiave. Innanzitutto, le aziende devono avere una comprensione completa delle normative e delle loro implicazioni. Ciò include acquisire familiarità con la terminologia chiave e i requisiti specifici di tracciabilità e trasparenza.
Successivamente, è fondamentale investire in tecnologie adeguate. Ciò potrebbe comportare l’aggiornamento dei sistemi esistenti o l’implementazione di nuovi in grado di gestire la serializzazione e la tracciabilità dei prodotti lungo tutta la catena di fornitura, compreso il modo in cui si muovono le scorte all’interno dell’ospedale, cosa in cui la piattaforma SOx può aiutare. Per garantire la conformità DSCSA, le aziende devono essere in grado di tracciare e rintracciare ogni confezione di farmaci soggetti a prescrizione mentre si muove lungo la catena di approvvigionamento. Per la conformità all’MDR è necessario un livello più elevato di tracciabilità. I dispositivi medici devono essere tracciati dalla produzione all’utente finale, con un identificatore univoco del dispositivo (UDI) per ciascun prodotto.
Un altro passo necessario è la formazione personale su queste nuove procedure e tecnologie. I dipendenti di tutta l’organizzazione, dalle operazioni all’IT fino agli affari normativi, devono capire come conformarsi a queste normative. Ciò potrebbe comportare una formazione approfondita ed eventualmente l’assunzione di nuovo personale con competenze specifiche in queste aree.
Infine, le aziende devono stabilire processi per monitorare regolarmente la conformità e apportare le modifiche necessarie. Ciò include tenere il passo con le modifiche alle normative, poiché sia DSCSA che MDR sono soggetti a continui aggiornamenti e revisioni. Implica inoltre controlli e ispezioni regolari per garantire la conformità continua.
La conformità DSCSA e MDR richiede un approccio articolato che prevede la comprensione delle normative, investimenti in tecnologia, formazione del personale e definizione di processi per il monitoraggio e gli adeguamenti continui della conformità. Attuando queste misure, le aziende non solo possono rispettare queste normative, ma anche migliorare la trasparenza e la resilienza complessive delle loro catene di approvvigionamento.
Conclusione
Le preoccupazioni in materia di trasparenza sono una questione critica per le catene di fornitura sanitaria di oggi. Le sfide sono reali, ma i potenziali benefici derivanti dal miglioramento della qualità e della resilienza e dalla riduzione dei costi possono essere immensi. Costruendo una cultura di trasparenza lungo tutta la catena di fornitura, tenendo il passo con i requisiti normativi in evoluzione e sfruttando la tecnologia più recente, le aziende e i manager del settore sanitario possono migliorare le proprie catene di fornitura e creare un sistema sanitario più sicuro e sostenibile per tutti. Lavoriamo insieme per rendere le nostre catene di fornitura sanitaria più trasparenti, affidabili e incentrate sull’uomo.
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