Indicazioni di rimborso
Trattamento negli adulti di:
- degenerazione maculare senile essudativa (AMD) con neovascolarizzazione coroideale subfoveale;
- ridotta acuità visiva causata da edema maculare diabetico (DME), in caso di forma diffusa o perdite vicino al centro della macula, in pazienti adulti con acuità visiva inferiore o uguale a 5/10 e nei quali la gestione del diabete è stata ottimizzata ;
- ridotta acuità visiva causata da edema maculare secondario all’occlusione della vena retinica ramificata (BRVO) o della vena retinica centrale (CRVO);
- declino visivo dovuto alla neovascolarizzazione coroidale secondaria a miopia elevata;
- declino visivo derivante da neovascolarizzazione coroidale secondaria a qualsiasi causa diversa da miopia elevata o degenerazione maculare legata all’età.
Modalità d’azione
Il ranibizumab è un frammento di anticorpo monoclonale umanizzato ricombinante diretto contro il fattore di crescita endoteliale vascolare umano A (VEGF-A). Bloccando il legame del VEGF-A ai suoi recettori, previene la proliferazione delle cellule endoteliali, la neovascolarizzazione e la permeabilità vascolare, fattori considerati contribuire alla progressione della forma neovascolare della degenerazione maculare senile, miopia elevata e neovascolarizzazione coroideale o riduzione della vista. dopo DME o BRVO.
Dosaggio
La dose raccomandata è 0,5 mg o 0,05 ml. Viene somministrato da un oculista esperto in una singola iniezione intravitreale.
Il trattamento inizia con un’iniezione al mese fino al raggiungimento della massima acuità visiva e/o fino all’assenza di segni di attività della malattia. Nei pazienti affetti da AMD, DME, BRVO o CRVO possono essere necessarie almeno 3 iniezioni mensili consecutive.
Il medico determina quindi la frequenza del monitoraggio e del trattamento in base all’attività della malattia. Deve essere rispettato un intervallo di almeno 4 settimane tra due dosi iniettate nello stesso occhio.
Dillo al paziente
L’iniezione viene effettuata in condizioni asettiche. Prima della somministrazione verranno utilizzati l’anestesia e un antibatterico locale ad ampio spettro.
Controindicazioni
Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta.
Grave infiammazione intraoculare attiva.
Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti.
Gravidanza e allattamento
Rabinizumab è potenzialmente teratogeno ed embrio-/fetotossico. Non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio per la madre non superi il potenziale rischio per il feto.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e attendere almeno tre mesi dopo l’ultima somministrazione di Rimmyrah prima di considerare una gravidanza.
A scopo precauzionale, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento.
Effetti avversi
Gli effetti avversi oculari più comunemente riportati sono dolore, iperemia, aumento della pressione intraoculare, ialite (infiammazione del vitreo), distacco di vitreo, disturbi visivi, emorragie retiniche o congiuntivali, corpi volanti vitreali, irritazioni, sensazione di corpo estraneo, aumento della secrezione lacrimale, blefarite. , prurito e secchezza.
Molto frequentemente si osservano anche mal di testa, nasofaringiti e artralgie.
Interazioni farmacologiche
Rimmyrah non deve essere somministrato in concomitanza con altri trattamenti anti-VEGF sistemici o oculari.
Monitoraggio speciale
Monitoraggio della pressione intraoculare e della perfusione del nervo ottico dopo l’iniezione.
Monitoraggio necessario durante la settimana successiva all’iniezione per individuare precocemente un’infezione. Qualsiasi sintomo indicativo di endoftalmite, infiammazione intraoculare o rottura della retina deve essere segnalato immediatamente al medico prescrittore: dolore oculare, aumento del disagio, peggioramento del rossore oculare, visione offuscata o ridotta, aumento del numero di piccole macchie nel campo visivo o sensibilità alla luce .
Conservazione
Conservare in frigorifero tra +2 e +8°C. Prima dell’uso, il flaconcino chiuso può essere conservato a temperatura ambiente (25°C) per un massimo di 24 ore.
Liberazione
- Elenco I.
- Prescrizione riservata agli specialisti in oftalmologia.
- Medicina eccezionale.
Scheda tecnica
Ranibizumab 10 mg/ml soluzione iniettabile incolore, flacone da 0,23 ml, € 325,62, remb. SS al 100%, AMM: 34009 302 839 6 7.
Orion Pharma: 01 85 18 00 00
I prezzi sono indicati escluse le spese di dispensazione.
