La US Food and Drug Administration ha approvato il dosaggio mensile di mantenimento di Leqembi, un farmaco per la malattia di Alzheimer sviluppato dall’Eisai giapponese e dal suo partner Biogen, hanno annunciato le due società lunedì.
Il farmaco ha ricevuto l’approvazione degli Stati Uniti standard nel 2023 dopo aver dimostrato di rallentare il declino cognitivo nei pazienti con malattia cerebrale, ma la crescita è stata lenta, in parte perché ci vuole tempo per somministrare e che richiede normali risonanze magnetiche e proiezioni.
I pazienti possono passare a una dose mensile dopo aver ricevuto un’infusione per via endovenosa del farmaco ogni due settimane per 18 mesi, hanno detto le società in una dichiarazione congiunta. Possono anche continuare a ricevere una dose ogni due settimane.
Leqembi rimuove i depositi appiccicosi di una proteina chiamata beta-amiloide nel cervello, considerato un segno distintivo della malattia di Alzheimer. I pazienti ricevono il farmaco in un centro di infusione in una procedura che dura quasi un’ora.
Le aziende hanno affermato che la modellizzazione delle simulazioni dei dati della sperimentazione ha previsto che il dosaggio di manutenzione avrebbe mantenuto i benefici della terapia.
Una droga in competizione di Eli Lilly, Kisunla, è stata approvata a luglio e viene somministrata per infusione una volta al mese. I pazienti fermano il trattamento quando le scansioni cerebrali non rivelano più la presenza di placche amiloidi.
Entrambi i farmaci sono dotati di avvertimenti di sicurezza sul rischio di gonfiore e sanguinamento del cervello. Si raccomanda ai pazienti di sottoporsi al monitoraggio della TC.
Eisai ha stipulato un accordo di collaborazione con il bioartico per questo farmaco.
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