La diagnosi è stata fatta circa tre mesi fa a seguito di una tomografia ad emissione di positroni (Scansione animale) del cervello. Le piccole perdite di memoria di Normand Viau erano infatti dovute al morbo di Alzheimer. Dopo questa sentenza, la famiglia del signor Viau ha riposto grandi speranze nel lecanémab, il primo farmaco ad agire sulle cause del morbo di Alzheimer che, secondo gli studi, rallenta il declino cognitivo di circa il 30%. Il problema: questo farmaco approvato un anno fa negli Stati Uniti non è ancora stato approvato da noi. Health Canada sta ancora studiando il dossier, che è stato presentato il 10 giugno 2023.
Il signor Viau è uno dei pazienti che potrebbero ricevere lecanémab (nome commerciale Leqembi), perché le sue condizioni soddisfano pienamente i criteri di ammissibilità. Innanzitutto, ha solo un lieve deterioramento cognitivo, segno che è solo all’inizio della malattia. “La mia memoria inizia a indebolirsi, ma sono in buona forma, faccio sport tutti i giorni”, ha detto in un’intervista. “Bisogna ripeterlo più spesso, ma lui è comunque altrettanto ingegnoso in tutti i piccoli “brevetti”. È soprattutto a livello aziendale che tutto è diventato più complesso”, aggiunge la moglie.
Secondo criterio: IL Scansione animale evidenziato la presenza di placche amiloidi, prova biologica che “è effettivamente affetto dal morbo di Alzheimer, e non da demenza di origine vascolare”, precisa il DR Simon Ducharme, neuropsichiatra e ricercatore clinico presso The Neuro e il Douglas Research Center.
“Esistono altri criteri che potrebbero rendere un paziente non idoneo a questo trattamento, incluso se soffre di altre malattie o se sta assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con lecanemab e che potrebbero metterlo a rischio di complicanze. Ad esempio, i pazienti che assumono anticoagulanti e farmaci per fluidificare il sangue saranno probabilmente esclusi”, aggiunge il Dott.R Fadi Massoud, geriatra dell’ospedale Charles-Le Moyne e della clinica MoCA.
Secondo uno studio pubblicato qualche mese fa “sono meno del 10% dei pazienti [atteints de la maladie d’Alzheimer] che sarebbe ammissibile per ragioni di ogni genere. Quindi, anche se il farmaco arrivasse sul mercato, la sua somministrazione rischia di essere limitata ad una minoranza di pazienti», sintetizza il DR Massoud.
Un costo proibitivo
Inoltre, l’accesso al lecanemab non sarà alla portata di tutti i pazienti idonei a causa dei suoi costi proibitivi. Il trattamento, che normalmente dura 18 mesi, potrebbe costare fino a 30.000 dollari. A ciò si aggiungeranno i costi degli esami di risonanza magnetica (MRI) del cervello (circa 1.000 dollari ciascuno), che devono essere effettuati periodicamente durante il trattamento per verificare che il paziente non presenti edema cerebrale o accidenti cerebrovascolari (ACV). , due possibili effetti collaterali delle cure e che, “in molti pazienti, non danno sintomi”, sottolinea il DR Massoud.
Se tali costi non vengono rimborsati dal Ministero della Salute e dei Servizi Sociali (MSSS), molti pazienti non saranno in grado di coprirli e, quindi, non potranno beneficiare delle cure. È il caso di Sylvain Langlois, 57 anni, affetto da una forma familiare di Alzheimer (sua madre è morta e sua sorella ne è affetta). Il signor Langlois sarebbe un candidato ideale per il trattamento con lecanémab, secondo il DRif Marie-Pierre Thibodeau, geriatra della clinica cognitiva CHUM, che spera con tutto il cuore che il suo paziente possa riceverlo.
Anche la moglie del signor Langlois nutre grandi speranze per questa nuova cura. “Mi aggrappo così tanto a questa medicina perché mio marito è così giovane. Ha sostenuto tutti gli esami [PET scan, IRM] che sono necessari per ricevere il trattamento, è pronto a riceverlo. Ma bisognerebbe rimborsarlo perché mio marito non ha l’assicurazione», dice emozionata.
Una volta che il farmaco ha ricevuto l’approvazione da Health Canada, può essere prescritto, ma deve essere valutato dall’Istituto Nazionale di Eccellenza nei Servizi Sanitari e Sociali (INESSS), che “riconoscerà il suo valore o meno terapeutico e ne consiglierà il rimborso o meno”. ”, ricorda il MSSS. Questo processo di valutazione può richiedere fino a sei mesi. INESSS ha tuttavia già effettuato consultazioni con pazienti, operatori sanitari, associazioni e operatori sanitari da fine febbraio a metà aprile 2024, poiché il produttore aveva inizialmente espresso l’intenzione di presentare una valutazione della domanda alla fine di marzo 2024, ma alla fine ha rinviato la presentazione delle proprie osservazioni, preferendo attendere la decisione di Health Canada. “Conserviamo tutte le informazioni trasmesse dalle parti interessate a fini di valutazione”, ha affermato INESSS.
“In vista di una raccomandazione positiva da parte dell’INESSS, l’MSSS deve seguire una negoziazione del prezzo del farmaco con il produttore. È quindi troppo presto per il momento per commentare la possibilità di rimborsare il lecanémab”, ha risposto il Dovere il MSSS. Da parte sua, Health Canada non ha voluto specificare quando prenderà la sua decisione: “Health Canada non commenta lo stato di un farmaco sotto revisione. Il periodo di tempo per il completamento della revisione dipende da molti fattori, inclusi, ma non limitati a, la necessità di dati aggiuntivi, discussioni con il produttore e requisiti per informazioni aggiornate sulla sicurezza. Una decisione verrà presa una volta che tutte le informazioni richieste saranno state attentamente valutate da Health Canada. »
Tutti i medici intervistati sono favorevoli al rimborso da parte del governo, ma tutti si aspettano restrizioni e criteri di ammissibilità ed esclusione molto rigidi, compresi quelli sopra indicati, e probabilmente altri, come “fare la prova che il paziente continua a beneficiare del trattamento dopo sei mesi” . È davvero necessario che ci sia un impatto clinico associato alla rimozione dell’amiloide. Tuttavia, questo impatto può variare da un paziente all’altro”, sottolinea il Dott.R Massoud.
“Al momento, il produttore sta promuovendo 18 mesi di trattamento. Ma se la maggior parte della beta-amiloide scompare entro 6-8 mesi, ha davvero senso continuare il trattamento più a lungo? Probabilmente i depositi di amiloide hanno impiegato dai 20 ai 30 anni per accumularsi nel cervello, quindi una volta rimossi, ci vorranno altri 30 anni prima che diventi nuovamente un problema. Quindi, potrebbe non esserci alcuna giustificazione per prolungare il trattamento”, afferma il Dott.R Judes Poirier, vicedirettore del Centro studi sulla prevenzione della malattia di Alzheimer presso il Douglas Research Center.
“Ciò che è molto importante è ciò che accadrà dopo 18 mesi di trattamento”, sottolinea il Dott.R Un po’ di fascino. Se quello che vedremo negli studi di follow-up si presenta come un effetto strettamente una tantum, vale a dire che il trattamento rallenta la progressione del 30% perché abbiamo rimosso l’amiloide, ma che poi i pazienti si uniscono alla curva [de progression habituelle de la maladie], ci diremo che non vale la pena fare questo trattamento data la sua complessità. Ma se vediamo che le due curve continuano a separarsi e che a 30 mesi rallentano del 50%, la situazione cambia completamente perché, in questo caso, rimandiamo l’alloggio negli istituti”, dice per valere .
“Saranno rimborsati solo i pazienti che ne trarranno maggiori benefici e correranno meno rischi”, sintetizza il DRif Thibodeau.
Una cosa è certa, la famiglia Viau è pronta ad assumersi a tutti i costi i costi delle cure. “Cercheremo di essere rimborsati dalla nostra assicurazione personale e potremo sempre detrarre un po’ dalle nostre tasse. Non appena sarà disponibile, andiamo ! » detto MMe Viau.
“Voglio vedere crescere i miei nipoti!” » dice Normand Viau.
