Alla 25a Conferenza internazionale sull’AIDS (IAS) tenutasi a Monaco, in Germania, la scorsa estate, le aspettative erano alte per i trattamenti antiretrovirali iniettabili utilizzati per prevenire la trasmissione dell’HIV. Sono stati presentati i risultati degli studi sull’efficacia di Lenacapavir (Sunleca) nel contesto della profilassi pre-esposizione all’HIV (PrEP). Il lenacapavir è un farmaco iniettabile somministrato due volte l’anno, efficace contro i virus resistenti nelle persone sieropositive che hanno fallito i trattamenti precedenti. Si attendevano anche i risultati dei dati sul cabotegravir (Apretude) somministrato ogni 2 mesi nello stesso contesto della PrEP, in donne cis-gender, per le quali la PrEP tradizionale non aveva dimostrato una buona efficacia. Questi 2 farmaci iniettabili a lunga durata d’azione sono stati confrontati con Truvada (Prep tradizionale) attualmente utilizzato come trattamento standard in compresse assunte ininterrottamente ogni giorno o su richiesta per la profilassi pre-esposizione.
Guidato dalla dottoressa Linda-Gail Bekker, direttrice della Desmond Tutu HIV Foundation dell’Università di Cape Town ed ex presidente dell’International AIDS Society, lo studio presentato a Monaco sul lenacapavir apre nuove prospettive. Lenacapavir ha dimostrato un’efficacia del 100% nelle donne e ragazze di genere cis a rischio di infezione: “I risultati presentati sono stati accolti molto positivamente. Alla fine della presentazione abbiamo ricevuto anche una standing ovation. Non l’ho visto spesso. Non vedevo una cosa del genere da quando ho iniziato a praticare”, si rallegra il dottor Pierre Côté, medico della Clinica di Medicina Urbana del Quartier Latin.
Si noti che Cabenuva (che combina cabotegravir e ripivirina) è attualmente prescritto e rimborsato dall’assicurazione farmaceutica (privata e pubblica).
“I trattamenti iniettabili a lunga durata d’azione saranno sicuramente utilizzati sempre di più in futuro, sia per curare che per prevenire l’HIV”, spiega il dottor Pierre Côté. La maggior parte dei pazienti che hanno utilizzato il trattamento iniettabile sono molto soddisfatti e lo tollerano molto bene. In genere temono meno lo stigma poiché non sono pillole da assumere quotidianamente. Evitano così di dover rispondere per giustificare il motivo per cui assumono questi farmaci quotidianamente.
Nella PrEP, un’iniezione ogni due mesi (di cabotegravir, commercializzato con il nome Apretude) o due volte l’anno (di lenacapavir, che sarà commercializzato con il nome Sunlenca) è più pratica della PrEP assunta quotidianamente. Ciò riduce il numero di pillole da assumere e la persona ha meno di cui preoccuparsi o temere di perdere le dosi. Questa migliore aderenza agli iniettabili a lunga durata d’azione spiega la superiorità di lenacapavir e cabotegravir negli studi clinici presentati.
Non abbiamo sentito l’ultima cosa sui farmaci a lunga durata d’azione. Nuove formulazioni di farmaci assunti per via orale sono allo studio e potrebbero vedere la luce: assunte una volta alla settimana, al mese, ogni 2, 4 o 6 mesi o forse anche una volta all’anno!
Sono inoltre in corso studi per dimostrare l’efficacia di farmaci come lenacapavir e cabotegravir in varie popolazioni più vulnerabili, come i consumatori di droghe per via parenterale, per i quali i trattamenti a lunga durata d’azione sarebbero i più vantaggiosi perché affronterebbero la causa principale del fallimento di questa clientela. Queste popolazioni più vulnerabili hanno più spesso difficoltà ad aderire alla PrEP poiché viene attualmente utilizzata quotidianamente. Possiamo porci la domanda: chi trarrà realmente beneficio dalla PrEP iniettabile e quando (poiché non sono ancora coperti dal piano pubblico di assicurazione sui farmaci e da molti assicuratori privati)? “Il costo di un’iniezione di Apretude è di circa 1.000 dollari per iniezione (o poco più di 6.000 dollari all’anno). Anche se il costo non è ancora noto, scommetterei su costi annuali comparabili per due iniezioni di Sunleca all’anno, continua il dottor Pierre Côté. [ndlr : à l’heure actuelle, on palre de 40 000$/an pour le traitement de Sunlenca aux États-Unis].
Non sono sicuro che il piano farmaceutico RAMQ lo rimborserà presto se i costi rimangono così alti. “Inizialmente, solo le persone con una buona assicurazione privata potranno accedervi… Il governo e gli operatori del settore dovranno sicuramente negoziare e scendere a compromessi per fornire l’accesso a questi trattamenti che aiuteranno tutti, comprese le persone più vulnerabili. vulnerabili e quelli più a rischio”.
“Ho un’altra preoccupazione: dall’uso della PrEP, stiamo assistendo ad un aumento crescente delle STBBI (infezioni trasmesse attraverso il sesso e il sangue): gonorrea, clamidia, sifilide, tra gli altri. Attualmente, visitiamo i pazienti in PrEP per il follow-up circa ogni 3 mesi. Ciò consente di rilevare precocemente gli STBBI e trattarli rapidamente per evitare che le persone si infettino di più senza saperlo perché non mostrano sintomi. Se le visite vengono effettuate solo due volte l’anno, esiste il rischio di una possibile recrudescenza di questi STBBI?”, Chiede il dottor Pierre Côté. “Sicuramente dovremo adattarci. In breve, non si tratta di vaccini o cure, ma di trattamenti iniettabili che rappresentano un progresso scientifico significativo per i pazienti e per la prevenzione.
