Contesto e obiettivo
La mancanza di evidenze in un contesto clinico di routine ha limitato l’adozione diffusa dei biosimilari di adalimumab nel trattamento della psoriasi. Questo studio ha confrontato la persistenza e la sicurezza dei biosimilari di adalimumab rispetto a Humira nel trattamento della psoriasi.
Metodo
Abbiamo condotto uno studio di coorte sui nuovi utilizzatori prevalenti utilizzando i dati del SNDS, del Registro dei farmaci biologici e degli immunomodulatori dell’Associazione britannica dei dermatologi (BADBIR) e del Registro spagnolo dei trattamenti della psoriasi sistemica (BIOBADADERM). I pazienti naïve ad adalimumab che hanno iniziato il trattamento con biosimilari di adalimumab (nuovi utilizzatori) sono stati confrontati con i nuovi utilizzatori di Humira. I pazienti passati da Humira ai biosimilari (switcher) sono stati confrontati con quelli che hanno continuato il trattamento con Humira. I pazienti sono stati abbinati 1:1 in base alla durata della precedente esposizione ad adalimumab per creare coorti di pari dimensioni di utilizzatori di biosimilari e Humira. Gli endpoint secondari includevano l’interruzione del trattamento e gli eventi avversi gravi (SAE). Gli Hazard Ratio (HR) sono stati calcolati utilizzando i modelli di Cox. Sono state eseguite meta-analisi utilizzando modelli a effetti casuali per combinare i risultati di 3 database.
Risultati
7.387 nuovi utilizzatori di biosimilari e 3.654 switcher sono stati abbinati e confrontati con gli utilizzatori di Humira. Non è stata riscontrata alcuna differenza tra i nuovi utilizzatori di biosimilari e quelli di Humira nell’interruzione del trattamento per tutte le cause (HR: 0,99, IC 95%: 0,94-1,04). Il passaggio da Humira ai biosimilari è stato associato a un tasso di interruzione più elevato rispetto al mantenimento di Humira (HR: 1,35, IC 95%: 1,19-1,52). Risultati simili sono stati osservati per l’interruzione del trattamento a causa di inefficacia o effetti avversi. I rischi SAE erano simili tra i nuovi utilizzatori di biosimilari e i nuovi utilizzatori di Humira (rapporto di incidenza IRR: 0,91, IC al 95%: 0,80-1,05) o tra gli utilizzatori che hanno effettuato il cambio e quelli che hanno effettuato il cambio con Humira (IRR: 0,92, IC al 95%: 0,83-1,01).
Conclusione
I biosimilari di Adalimumab possono essere considerati valide alternative a Humira per i nuovi pazienti, con efficacia e sicurezza comparabili. Tuttavia, a causa della maggiore probabilità di interruzione del trattamento, i pazienti che passano da Humira ai biosimilari potrebbero richiedere un monitoraggio e un supporto più ravvicinati.
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