Il laboratorio danese Novo Nordisk ha annunciato martedì il lancio commerciale in Francia del suo farmaco di punta contro l’obesità, Wegovy, su prescrizione ma senza rimborso e in un quadro limitato dall’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM).
Questo lancio avviene in un contesto di crescente domanda per una nuova generazione di trattamenti efficaci per la perdita di peso: gli analoghi del GLP-1 (aGLP-1), che include Wegovy.
Questa classe di farmaci imita un ormone intestinale che stimola la secrezione di insulina e fornisce una sensazione di sazietà.
In un messaggio inviato all’AFP, il direttore generale della filiale francese di Novo Nordisk, Etienne Tichit, “spera che questo arrivo permetterà a molti pazienti francesi di intraprendere un percorso di cura che comprenda una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica che rimane essenziale.
Ma l’ANSM indica in un comunicato separato “di limitare le condizioni di prescrizione e consegna di tutti gli aGLP-1 indicati nel trattamento dell’obesità”.
Pertanto le prescrizioni di inizio trattamento devono essere fornite da specialisti in endocrinologia-diabetologia-nutrizione. I rinnovi possono, invece, essere effettuati dai medici di base.
L’Agenzia chiede inoltre ai medici di attenersi al percorso di cura dell’Alta Autorità della Sanità, vale a dire di “prescrivere un GLP-1 indicato nel trattamento dell’obesità a pazienti con un indice di massa corporea iniziale (BMI) maggiore o uguale a 35 kg/m2, di età inferiore a 65 anni.
Questo farmaco deve essere utilizzato solo dopo il fallimento del supporto nutrizionale e in combinazione con una dieta ipocalorica e attività fisica.
Per l’Autorità antidroga si tratta di “garantire l’uso dell’aGLP-1 indicato nel trattamento dell’obesità, in un contesto di potenziale uso improprio di questi prodotti”, in particolare “diversione a fini estetici” da parte di persone che non hanno problemi di salute legati al peso.
– Prezzo liberamente definibile –
Wegovy ad oggi non è registrato per il rimborso e il suo prezzo è quindi fissato liberamente, come nella maggior parte dei quindici paesi in cui è già commercializzato.
Sulla base dell’altro farmaco antiobesità commercializzato in Francia, Saxenda (liraglutide), di cui attualmente non è in valutazione la rimborsabilità, la filiale francese di Novo Nordisk ha stimato il prezzo del trattamento Wegovy “tra 9 e 12 euro al giorno.
Secondo il produttore, fino a 10.000 pazienti obesi hanno avuto accesso anticipato a Wegovy in Francia, nell’ambito dell’accesso anticipato che consente loro di beneficiare di trattamenti innovativi più di un anno prima della loro commercializzazione ufficiale.
Questo accesso autorizzato tra luglio 2022 e settembre 2023 ha consentito loro di utilizzarli gratuitamente fino alla fine di ottobre 2024. Il laboratorio prolungherà questa misura “fino alla fine di gennaio 2025” per “non lasciare i circa 7.000 senza soluzione”. pazienti ancora in cura.
Ma è molto improbabile che in quella data le trattative sul prezzo con il Comitato economico dei prodotti sanitari (CEPS) abbiano avuto successo, poiché Wegovy dovrà essere rivalutato “entro la fine dell’anno” da parte dell’HAS, tenendo conto tengono conto dei risultati di un nuovo studio (Select) che ha dimostrato una riduzione del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori con questo trattamento.
Questo farmaco, che consiste in un’iniezione settimanale con dosaggio progressivo, è stato autorizzato dall’Agenzia europea per i medicinali all’inizio del 2022 per la gestione dell’obesità negli adulti e dal 2023 per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
I risultati suscitano entusiasmo poiché la perdita di peso è, secondo l’HAS, intorno al 17%, ma il suo utilizzo è accompagnato da effetti indesiderati come nausea, diarrea o addirittura vomito.
Il suo principio attivo, semaglutide, è lo stesso dell’antidiabetico Ozempic prodotto sempre da Novo Nordisk, ma nell’obesità viene utilizzato a dosaggi più elevati.
Questi due prodotti hanno fatto la fortuna del laboratorio danese. La più grande capitalizzazione europea sta investendo miliardi per rilanciare la propria produzione globale.
Secondo uno studio pubblicato a marzo sulla rivista medica britannica The Lancet, l’obesità colpisce oggi più di un miliardo di persone in tutto il mondo.
