L’Agenzia per la Sicurezza dei Medicinali non ha individuato nuovi rischi legati al vaccino contro il papillomavirus umano durante la prima fase della campagna nazionale di vaccinazione per gli studenti di 5a elementare. Dopo una prima dose sono stati segnalati 46 casi di effetti avversi, “si tratta principalmente di effetti post-vaccinazione noti e non gravi”.
L’Agenzia per la Sicurezza dei Medicinali (ANSM) non ha individuato nuovi rischi legati al vaccino contro il papillomavirus umano durante la prima fase della campagna nazionale di vaccinazione per gli studenti di 5a elementare, si legge in un comunicato stampa pubblicato lunedì. Dall’inizio di ottobre 2023, ovvero dall’inizio della campagna in tutte le università pubbliche e negli istituti privati volontari, sono stati segnalati 46 casi di effetti avversi dopo una prima dose di anti-HPV, ha affermato l’agenzia.
“Si tratta principalmente di effetti post-vaccinazione noti e non gravi di Gardasil 9”, quali reazioni nel sito di iniezione del vaccino (arrossamento, dolore e/o infiammazione), mal di testa, sensazione di vertigini, disturbi gastrointestinali, febbre, affaticamento, disse. Tutti questi effetti possono manifestarsi rapidamente dopo la vaccinazione e durare poco tempo, secondo l’ANSM.
Gli effetti avversi si sono verificati principalmente nei ragazzi
Durante la prima fase di vaccinazione negli istituti universitari “non è stato individuato alcun nuovo segnale di sicurezza: ciò significa che non vi era alcun nuovo rischio sospettato di essere legato al vaccino”, ha sottolineato l’agenzia del farmaco. L’età media delle reazioni avverse segnalate è di 12,3 anni. E questi effetti si sono verificati soprattutto nei ragazzi. “Se fino ad oggi non sono disponibili dati sulle vaccinazioni per sesso, ciò potrebbe tuttavia indicare una percentuale maggiore di iniezioni tra i ragazzi durante la campagna, a differenza del periodo precedente in cui le ragazze erano storicamente più vaccinate dei ragazzi”, secondo l’ANSM.
Dopo la morte di uno scolaro caduto in seguito al disagio post-vaccinazione, l’Agenzia per i medicinali ha raccomandato agli studenti di sdraiarsi o sedersi a terra dopo la vaccinazione. Mentre prosegue con le seconde dosi la campagna di vaccinazione contro il papillomavirus, l’ANSM ha ricordato lunedì l’importanza della sorveglianza post-vaccinazione, in particolare “per prevenire lesioni conseguenti a disagi”.
All’inizio di febbraio il Consiglio di Stato ha respinto un appello dell’associazione E3M, che chiedeva una moratoria della campagna con la motivazione che i vaccini contro il papillomavirus umano causerebbero una malattia rara, la miofascite dei macrofagi. Il Consiglio di Stato ha evidenziato, tra le altre giustificazioni, il “buon profilo di sicurezza” del vaccino utilizzato, Gardasil 9, sul mercato da quindici anni.
Dall’inizio della campagna universitaria l’ANSM, in collaborazione con i centri regionali di farmacovigilanza, effettua un monitoraggio più intenso degli effetti avversi. Pubblicherà un secondo rapporto dopo la somministrazione delle seconde dosi. La vaccinazione degli adolescenti contro il papillomavirus ha registrato un notevole aumento in Francia dall’inizio della campagna nelle scuole medie, compresa la medicina di comunità, ma deve ancora essere migliorata, secondo i dati pubblicati venerdì da Public Health France.
