Secondo l’agenzia sanitaria globale, l’approvazione per l’uso in emergenza del test Alinity m MPXV, prodotto da Abbott Molecular Inc., sarà determinante per espandere la capacità diagnostica nei paesi che affrontano epidemie di vaiolo.
Aumentare l’accesso a prodotti medici di qualità è essenziale per aiutare i paesi a contenere la diffusione del virus e proteggere le loro popolazioni
“Questo primo test diagnostico del vaiolo nell’elenco dei medicinali d’urgenza rappresenta un passo importante nell’espansione della disponibilità di test nei paesi colpiti”, ha affermato la dott.ssa Yukiko Nakatani, vicedirettore generale dell’OMS per l’accesso ai medicinali e ai prodotti sanitari.
“Aumentare l’accesso a prodotti medici di qualità è essenziale per aiutare i paesi a contenere la diffusione del virus e proteggere le loro popolazioni, soprattutto nelle regioni svantaggiate”, ha aggiunto.
I vantaggi della diagnosi precoce
La diagnosi precoce del vaiolo consente un trattamento, una cura e un controllo tempestivi del virus.
In Africa persistono una capacità limitata di test e ritardi nella conferma dei casi di MPOX, che contribuiscono alla continua diffusione del virus.
Nel 2024, nella regione sono stati segnalati più di 30.000 casi sospetti, con i numeri più alti nella Repubblica Democratica del Congo, Burundi e Nigeria. Nella Repubblica Democratica del Congo, quest’anno solo il 37% dei casi sospetti è stato sottoposto a test.
Come funziona il test
La presenza del virus mpox è confermata da un test di amplificazione dell’acido nucleico, come la reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale o convenzionale, come delineato nelle linee guida provvisorie dell’OMS sui test diagnostici del virus mpox (MPXV).
Il tipo di campione raccomandato per la conferma diagnostica dell’infezione virale nei casi sospetti è il materiale della lesione.
Il test Alinity m MPXV è un test PCR in tempo reale che rileva il DNA del virus mpox (clade I/II) da tamponi di lesioni cutanee umane. È progettato specificatamente per l’uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato, esperto nelle tecniche PCR e nelle procedure diagnostiche in vitro.
Rilevando il DNA da campioni di eruzioni cutanee pustolose o vescicolari, i laboratori e gli operatori sanitari possono confermare casi sospetti di vaiolo in modo efficace ed efficiente.
Aumentare l’accesso attraverso licenze universali
Il processo di licenza universale accelera la disponibilità di prodotti medici salvavita, come vaccini, test e trattamenti, nel contesto di un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale.
Il 28 agosto 2024, l’OMS ha invitato i produttori di strumenti diagnostici in vitro per la mpox a presentare una manifestazione di interesse, riconoscendo l’urgente necessità di rafforzare le capacità di test globali mentre il virus continua a diffondersi.
Il processo di licenza per l’utente finale valuta la qualità, la sicurezza e le prestazioni dei prodotti sanitari essenziali, come i test diagnostici, per aiutare le agenzie acquirenti e gli Stati membri dell’OMS a prendere decisioni informate per acquisti di emergenza a tempo limitato.
Finora, l’OMS ha ricevuto tre ulteriori richieste e sono in corso discussioni con altri produttori per garantire una gamma più ampia di opzioni diagnostiche di qualità garantita. Ciò consentirà ai paesi che non hanno approvato i prodotti medici attraverso il proprio processo di approvazione di procurarsi i test tanto necessari attraverso le agenzie delle Nazioni Unite e altri partner di approvvigionamento.
Nella RDC, decentralizzazione dei laboratori per il rilevamento rapido
La Repubblica Democratica del Congo (RDC) mira a decentralizzare i servizi di laboratorio per migliorare l’accesso alla diagnostica, ridurre i tempi di elaborazione dei campioni e aumentare la capacità di risposta rapida alle epidemie come l’attuale mpox
Inoltre, l’OMS riferisce che nella Repubblica Democratica del Congo (RDC) gli sforzi per migliorare l’accesso alla diagnosi di mpopx includono la decentralizzazione dei servizi di laboratorio. Questo Paese rappresenta il 90% di tutti i casi di vaiolo registrati nella regione africana, con oltre 30.600 casi sospetti e 988 decessi segnalati al 26 settembre.
“I benefici concreti della decentralizzazione dei laboratori sono un migliore accesso alla diagnostica, tempi ridotti di elaborazione dei campioni e una maggiore capacità di risposta rapida alle epidemie come la MPOX attualmente presente”, spiega la dott.ssa Nicole Kumbolani Afuwa, capo della divisione sanitaria provinciale della provincia dell’Equateur.
È stato testato solo il 36% dei casi sospetti di mux
Da gennaio ad agosto 2024, solo il 36% dei casi sospetti di mux è stato testato nel Paese. Dei 370 dispositivi GeneXpert esistenti nelle 26 province del paese, solo 240 erano funzionanti e servivano 329 zone sanitarie su 579, limitando così le capacità diagnostiche del paese.
Lo scorso agosto, sono stati installati otto laboratori aggiuntivi per testare campioni di mpox in cinque province, mirando a otto località (Mbandaka, Ingende, Goma, Bukavu, Kamituga, Kisangani, Boende e Kinshasa).
Questa decentralizzazione dei laboratori è fondamentale per confermare i casi più rapidamente, attivare misure di risposta il più presto possibile, compresa la garanzia di un trattamento adeguato per i pazienti.
L’OMS sostiene il Paese nell’attuazione del piano nazionale di preparazione e risposta, compreso il rafforzamento della sorveglianza e delle capacità diagnostiche, il tracciamento dei contatti, la fornitura di farmaci essenziali per il trattamento, la fornitura di attrezzature per la prevenzione e il controllo delle infezioni, la preparazione per l’introduzione del vaccino, la comunicazione del rischio e il coinvolgimento della comunità. e combattere la disinformazione.
“Facciamo affidamento sul lavoro delle squadre di emergenza per monitorare i casi e utilizziamo i medicinali e le forniture mediche ricevute quotidianamente per curare i pazienti e proteggere il personale sanitario in prima linea. Tutto ciò ci consente di curare meglio i pazienti affetti da mux e continuiamo a sperare di contenere questa malattia molto presto”, ha dichiarato a Mbandaka Brigitte Elema Tondoko, responsabile della supervisione presso il centro di trattamento della mux dell’ospedale generale di riferimento di Wangata.
