Awiqli®: la prima insulina basale settimanale al mondo

• Awiqli^® consente una comoda assunzione una volta alla settimana¹
• Approvazione sanitaria Canada sulla base dei dati di sicurezza ed efficacia del programma di studi clinici ONWARDS¹

MISSISSAUGA, ON, 17 giugno 2024 /PRNewswire/ — Novo Nordisk è lieta di annunciare che Canada sarà il primo paese al mondo a lanciare Awiqli^® (icodec insulin injection), che sarà disponibile a livello nazionale a partire dal 30 giugno 2024. Awiqli^® è la prima insulina basale settimanale al mondo ed è indicata per il trattamento degli adulti affetti da diabete mellito per migliorare il controllo glicemico¹. Salute Canada ha approvato Awiqli^® 12 marzo 2024¹.

“Awiqli^® rappresenta un cambiamento di paradigma nella cura del diabete Canada e in tutto il mondo”, ha affermato il Dott. Riccardo Dumasendocrinologo presso il CISSS Laval, direttore del Centro Ricerche Cliniche di Laval. “Passando dalle iniezioni giornaliere di insulina a una sola iniezione a settimana, Awiqli^® non solo offre scelta e comodità, ma anche facilità per coloro che necessitano di insulina basale e devono iniziare il trattamento. »

Il diabete di tipo 2 (T2D) è una malattia progressiva che richiede l’intensificazione del trattamento nel tempo. I tassi di diabete sono in aumento, determinando un aumento dei costi umani ed economici che incidono sugli individui, sulle comunità, sui sistemi sanitari e sulle società².Più di 4,1 milioni di canadesi hanno diagnosticato il diabete³ e potrebbero dover affrontare il peso delle iniezioni giornaliere^4,5. Questo può rappresentare un importante ostacolo all’adesione al trattamento con insulina nelle persone con diabete^4.5. Nonostante i continui progressi nei trattamenti per il diabete, permane un divario significativo nella cura, con la metà degli adulti con diabete di tipo 2 non diagnosticato e molti non in grado di raggiungere i propri obiettivi glicemici.^6.7.

“Il diabete continua a colpire centinaia di migliaia di persone in Quebec, il che spiega perché la ricerca e l’innovazione svolgono un ruolo essenziale nel supportare la gestione del diabete”, ha affermato Sylvie Lauzon, presidente di Diabète Québec. “La disponibilità dell’insulina basale settimanale rappresenta un cambiamento paradigmatico nella cura del diabete e siamo entusiasti del potenziale di questo nuovo trattamento per le persone affette da diabete. »

Indagine sui canadesi con T2DM⁸

• La maggioranza (58%) dei canadesi intervistati con diabete di tipo 2 e che assumono insulina ritiene che controllare il proprio diabete con iniezioni giornaliere di insulina sia un peso e il 55% ritiene che assumere insulina giornaliera sia difficile.
• Più di tre quarti (77%) dei canadesi intervistati con diabete di tipo 2 e che assumono insulina sono interessati a una soluzione che consenta un programma di somministrazione meno frequente (rispetto a quello giornaliero) e la maggioranza (65%) desidera semplificare la routine giornaliera di insulina.
• Allo stesso modo, più della metà (57%) delle persone che non assumono insulina sarebbero favorevoli alla terapia insulinica se le dosi fossero meno frequenti. Due persone su cinque (43%) concordano sul fatto che le iniezioni giornaliere di insulina non permetterebbero loro di fare ciò che amano nella vita, ad es. ad esempio, viaggiare più spesso.

DiAwiqli^®
Nel marzo 2024, Novo Nordisk ha ricevuto le approvazioni normative dalla Svizzera e Canada per l’insulina icodec basale una volta alla settimana per il trattamento del diabete di tipo 1 e del diabete di tipo 2 negli adulti, seguita dall’approvazione da parte della Commissione Europea (CE) nel maggio 2024.

Nel marzo 2024, Salute Canada ha approvato Awiqli^® (iniezione di insulina icodec) come trattamento una volta alla settimana per adulti con diabete mellito per migliorare il controllo glicemico sulla base dei dati dello studio clinico ONWARDS di Fase 3a¹. Il programma di studi di Fase 3a ONWARDS per l’insulina icodec basale settimanale comprendeva sei studi clinici globali di Fase 3a, incluso uno studio nel mondo reale, che ha coinvolto più di 4.000 adulti con diabete di tipo 2 o di tipo 1. Tutti gli studi hanno raggiunto i loro endpoint primari¹.

L’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) è l’effetto collaterale più comune di tutti i preparati di insulina, incluso Awiqli.^®. Gli effetti indesiderati più comunemente riportati includono ipoglicemia, problemi cutanei nel sito di iniezione, come lividi, sanguinamento, dolore o fastidio, arrossamento, gonfiore o prurito ed edema periferico (gonfiore, soprattutto delle caviglie e dei piedi, causato da ritenzione di liquidi¹).

Informazioni sull’indagine T2DM⁸
Sondaggio Leger condotto su 1.000 canadesi di età pari o superiore a 18 anni affetti da T2DM che stanno assumendo trattamenti di prima linea o assumono insulina per gestire la loro malattia, o che hanno discusso della terapia insulinica con i loro operatori sanitari, ma che non hanno iniziato il trattamento. Condotto tra il 23 aprile e il 5 maggio 2024, utilizzando il pannello online di Leger. Nessun margine di errore può essere associato a un campione non casuale (ad esempio, un pannello web in questo caso). Tuttavia, per fare un confronto, un campione casuale di 1.000 intervistati avrebbe un margine di errore di ±3,1%, 19 volte su 20.

A proposito di Novo Nordisk
Novo Nordisk è un’azienda sanitaria leader a livello mondiale fondata nel 1923, con sede in Danimarca. Il nostro obiettivo è guidare il cambiamento per sconfiggere gravi malattie croniche, attingendo alla nostra vasta esperienza con il diabete. Lo facciamo creando scoperte scientifiche, ampliando l’accesso ai nostri farmaci e lavorando per prevenire e, in ultima analisi, curare le malattie. Novo Nordisk impiega circa 63.400 persone in 80 paesi e commercializza i suoi prodotti in circa 170 paesi. Per maggiori informazioni visita novonordisk.ca, Facebook, Instagram, LinkedIn E Youtube.

FONTE Novo Nordisk Canada Inc.

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