Questo testo è una traduzione di un articolo di CTV News
Si teme che si utilizzerà inutilmente una dose più elevata di un farmaco esistente e che sarà più costoso dell’attuale metodo di somministrazione endovenosa.
Un altro oncologo ritiene invece che si tratti di uno sviluppo positivo che può ridurre significativamente la durata del trattamento del cancro.
Nuovo trattamento contro il cancro in Canada
Il mese scorso, Health Canada ha approvato la vendita di Tecentriq SC, un farmaco da prescrizione che tratta i pazienti affetti da cancro ai polmoni, al fegato e al seno in una nuova formulazione sottocutanea di atezolizumab, un farmaco già approvato.
Atezolizumab è attualmente utilizzato in forma endovenosa, con il nome di Tecentriq IV, per trattare vari tumori. Il nuovo tipo di trattamento immunoterapico contro il cancro sottocutaneo inietta il farmaco sotto la pelle invece di somministrarlo per via endovenosa nelle vene.
La società farmaceutica Roche Canada, con sede a Mississauga, Ontario, ha scritto in un comunicato stampa la scorsa settimana che l’iniezione sottocutanea di Tecentriq aiuta a rafforzare la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali. La società ha aggiunto a CTVNews.ca che questa è la prima iniezione sottocutanea di immunoterapia antitumorale per diversi tipi di cancro in Canada.
Questo trattamento è stato approvato in più di 30 paesi. Il colosso farmaceutico svizzero F. Hoffmann-La Roche SA è la società madre di Roche Canada.
Una nuova immunoterapia per risparmiare tempo
Oltre a rafforzare il sistema immunitario, un altro potenziale vantaggio per i pazienti è la flessibilità offerta da questo nuovo trattamento.
Secondo Roche Canada, l’iniezione sottocutanea di Tecentriq deve essere somministrata da un operatore sanitario qualificato, ma ciò può essere fatto al di fuori dell’ospedale, in un’altra struttura o anche a casa del paziente.
Sharlene Gill, presidente dell’Associazione canadese degli oncologi medici, ha spiegato in una video intervista con CTVNews.ca che la formulazione sottocutanea ridurrebbe i tempi di trattamento per i pazienti che in genere ricevono l’immunoterapia per un lungo periodo di tempo.
La somministrazione di un’iniezione sottocutanea sotto la pelle potrebbe essere eseguita più rapidamente, ad esempio in circa 15 minuti, rispetto a un’ora per l’iniezione endovenosa, ha spiegato.
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“Non sono sicuro di dire che è un punto di svolta, ma direi che è davvero importante per le persone: potrebbe non essere un nuovo farmaco, ma un modo migliore per somministrare un farmaco molto efficace”, ha detto Gill, che è anche professore di medicina nella divisione di oncologia medica presso l’Università della British Columbia a Vancouver.
“La posizione e la tempestività sono probabilmente i due maggiori vantaggi… Per i malati di cancro, il tempo è il bene più prezioso.”
Potrebbe anche consentire al sistema di curare più pazienti in ospedale e fornire un accesso più equo alle cure per i pazienti che non vivono in una grande città o vicino a un’unità di chemioterapia, ha aggiunto.
I risultati non cambiano
Mentre Gill parlava dei benefici per i pazienti, Bishal Gyawali, oncologo medico e professore di oncologia alla Queen’s University di Kingston, Ontario, sollevava preoccupazioni.
Non ritiene che Tecentriq SC sia radicalmente diverso da quello già esistente, poiché utilizza lo stesso farmaco, atezolizumab, attualmente disponibile in forma endovenosa. Gyawali è co-fondatore di un movimento di operatori sanitari e difensori dei pazienti chiamato Common Sense Oncology, che mira a promuovere un approccio all’oncologia più centrato sul paziente.
Per alcuni tumori, altri farmaci immunoterapici hanno prove di qualità superiore e sono preferiti rispetto ad atezolizumab, ha aggiunto.
“Il trattamento sottocutaneo non cambia i risultati perché è solo una questione di comodità: iniezione endovenosa contro iniezione sottocutanea”, ha detto Gyawali in una video intervista con CTVNews That. “In termini di efficacia, è uguale a un farmaco somministrato per via endovenosa”.
Il signor Gyawali ritiene che l’assunzione di atezolizumab per via endovenosa non sia molto restrittiva, poiché il farmaco viene somministrato una volta ogni quattro settimane. Ha aggiunto che i dati suggeriscono che un’iniezione endovenosa potrebbe anche essere somministrata ogni otto settimane con lo stesso effetto.
Qual è il prezzo della comodità?
Sulla base di come atezolizumab è stato testato in uno studio clinico, Gyawali spiega che Tecentriq SC sarà venduto e utilizzato a una dose più elevata di 1875 milligrammi, che equivale alla dose endovenosa. Questa dose è equivalente alla dose endovenosa di 1.200 mg in termini di concentrazione del farmaco nel sangue, ha affermato Gyawali. Tuttavia, ritiene che la dose di 1.200 mg ogni tre settimane sia superiore a quella necessaria per “un’efficacia ottimale”.
Lo studio ha concluso che i trattamenti endovenosi e sottocutanei sono ugualmente efficaci. I suoi risultati sono stati pubblicati sulla rivista Annali di oncologia nell’agosto 2023. Lo studio è stato finanziato da F. Hoffmann-La Roche Ltd, la società madre di Roche Canada.
Gyawali ha affermato che si tratta di una “occasione persa” perché lo studio ha testato la dose più alta quando c’è prova che una dose più bassa può essere altrettanto efficace.
M. Secondo lui la dose endovenosa è già superiore a quella di cui i pazienti hanno bisogno.
“Non ci sono dubbi al riguardo, ma l’industria sta testando o raccomandando una dose più alta di quella necessaria e non testando una dose più bassa, semplicemente perché con una dose più alta può fare più soldi”, ha detto Gyawali.
Inoltre, si aspetta che la nuova iniezione sottocutanea costerà “molto di più” della versione endovenosa, in parte perché crede che sarà commercializzata per comodità.
“Quanto di più siamo disposti a pagare per un’iniezione sottocutanea rispetto allo stesso farmaco in forma endovenosa che i pazienti possono ricevere una volta al mese? Qual è il prezzo del comfort, per così dire?
Inoltre, teme che un dosaggio potenzialmente più elevato di atezolizumab o di qualsiasi altra immunoterapia, indipendentemente dalla sua formulazione, possa comportare maggiori effetti collaterali, spreco di farmaci e costi più elevati. Ha descritto un problema con dosi inutilmente elevate con altri farmaci immunoterapici come pembrolizumab e nivolumab.
Laura Pagnotta, portavoce di Roche Canada, non ha risposto direttamente a CTVNews.ca sulle accuse di Gyawali secondo cui la società era motivata principalmente dal profitto piuttosto che dall’interesse dei pazienti a testare dosi più elevate che l’oncologo considera non necessarie per il trattamento.
Invece, ha spiegato in una e-mail a CTVNews.ca che l’approvazione di Health Canada “segnala l’uso sicuro ed efficace del trattamento, sulla base di dati affidabili”.
Per quanto riguarda le preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali derivanti da dosi più elevate, la Sig.ra Pagnotta ha sostenuto che lo studio clinico non ha rivelato gravi problemi di sicurezza.
“Il profilo di sicurezza della formulazione di Tecentriq SC è coerente con quello di Tecentriq IV e il tasso di eventi avversi (effetti collaterali) è stato simile negli studi clinici”, ha affermato Pagnotta in una e-mail. “Nello studio Tecentriq SC non si sono verificate reazioni correlate all’infusione e le reazioni nel sito di iniezione sono state lievi, non hanno influenzato la somministrazione e si sono risolte nella maggior parte dei casi senza trattamento aggiuntivo”.
Definendo la decisione un “primo passo importante”, Pagnotta ha affermato che l’azienda può ora discutere con l’Alleanza Farmaceutica Pancanadese e le agenzie federali, provinciali e territoriali il “prezzo, il valore dell’innovazione e i dati a supporto di questi due elementi”.
“Abbiamo forti ragioni per una revisione e non vediamo l’ora di partecipare alla discussione e di portare questo trattamento ai pazienti il più rapidamente possibile”, ha scritto.
“Con un trattamento come Tecentriq sottocutaneo, speriamo non solo di alleggerire il carico terapeutico per i pazienti, ma anche di risparmiare parte dei costi del sistema sanitario associati a trattamenti e formulazioni che richiedono più lavoro e tempo, in modo che queste risorse possano essere riallocate allo studio complessivo del cancro, alla prevenzione e gestione della malattia a tutto il sistema.
Anche se il nuovo trattamento riduce la complessità della somministrazione dei farmaci, la signora Gill ha affermato che deve ancora essere effettuato da professionisti qualificati e che i pazienti devono essere monitorati per gli effetti collaterali.
“Penso che questo tipo di sviluppo apporti miglioramenti incrementali all’esperienza dei pazienti nel loro percorso contro il cancro e al modo in cui sperimentano il cancro”, ha concluso la Gill.
CTVNews.ca ha contattato Health Canada per un commento ma non ha ricevuto risposta in tempo per la pubblicazione.
