Sanofi e SK Bioscience iniziano un nuovo capitolo nella loro collaborazione nel campo dei vaccini pneumococcici e la espandono fino allo sviluppo, all'approvazione e alla commercializzazione di una nuova generazione di PCV per bambini e adulti, riaffermando così il loro impegno nella lotta contro le infezioni pneumococciche.
Anche se i programmi di vaccinazione esistono ormai da diversi decenni, il peso che le infezioni pneumococciche invasive (IIP) rappresentano sulla salute pubblica rimane significativo, in particolare quelle causate dai sierotipi di Streptococcus pneumoniae, che non sono i vaccini coniugati mirati attualmente disponibili. I PCV di nuova generazione hanno il potenziale per coprire un numero maggiore di sierotipi pneumococcici.
L’espansione dell’accordo si basa sulla collaborazione che le due società hanno stabilito per sviluppare e commercializzare un vaccino pediatrico contro il PCV21, il cui programma clinico di fase III è iniziato la settimana scorsa. Si tratta del primo candidato vaccino coniugato diretto contro più di 20 sierotipi di pneumococco a cui è dedicato un programma di fase III nei neonati e nei bambini piccoli.
Thomas Triomphe, Vice Presidente Esecutivo, Vaccini, Sanofi: “Dato l’onere che gli IPI rappresentano sulla salute pubblica e i significativi bisogni insoddisfatti in questo settore, siamo lieti di ampliare la portata di questa collaborazione e di continuare il nostro lavoro innovativo sui VPC. Ciò si basa sulle capacità di SK Bioscience e sull’esperienza di Sanofi nel campo dello sviluppo e della commercializzazione di vaccini innovativi per tutti, ovunque, con l’obiettivo di contribuire a ridurre l’impatto globale delle infezioni da pneumococco. »
Jaeyong Ahn, amministratore delegato e presidente di SK Bioscience: “Accogliamo con favore l’espansione della nostra collaborazione con Sanofi, che è al centro della nostra strategia per sviluppare nuove soluzioni per combattere le infezioni da pneumococco. Il lavoro di espansione in corso presso la nostra unità di produzione di vaccini, cofinanziato da Sanofi, consentirà il lancio del PCV21 e di una futura generazione di vaccini. »
Il programma di fase III dedicato al PCV21 fa seguito ai risultati positivi della fase II comunicati lo scorso anno. Verranno reclutati più di 7.700 neonati, bambini piccoli, bambini e adolescenti da paesi tra cui Stati Uniti e Australia, nonché Europa, Asia e America Latina.
In base all'accordo ampliato, le due società cofinanzieranno le spese di ricerca e sviluppo. Sanofi effettuerà un pagamento iniziale di 50 milioni di euro a SK Bioscience, seguito da pagamenti intermedi basati sul raggiungimento degli obiettivi di sviluppo e commercializzazione. Una volta approvato il vaccino, Sanofi si occuperà della sua commercializzazione in tutto il mondo, ad eccezione della Corea del Sud dove SK Bioscience deterrà i diritti di vendita esclusivi. SK Bioscience riceverà inoltre royalties sulle vendite del prodotto realizzato al di fuori della Corea del Sud.
Fonte: Sanofi
