(Alliance News) – AstraZeneca PLC ha dichiarato lunedì di aver ottenuto una nuova approvazione negli Stati Uniti per il trattamento antitumorale Imfinzi, noto anche come durvalumab, salutando una “nuova importante opzione” per i pazienti.
La Food & Drug Administration (FDA) ha approvato un trattamento combinato di Imfinzi e chemioterapia per le persone affette da alcune forme di cancro dell’endometrio, un tipo di cancro uterino.
Le forme di cancro colpite sono il cancro endometriale avanzato con deficit di riparazione e il cancro endometriale ricorrente, ha affermato la società farmaceutica con sede a Cambridge.
L’approvazione si basa sui risultati di uno studio di fase 3 che ha dimostrato che Imfinzi in combinazione con carboplatino e paclitaxel, seguiti dalla monoterapia con Imfinzi, ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 58%, rispetto alla sola chemioterapia.
Il cancro dell’endometrio è il quarto tumore più comune tra le donne.
“Poiché si prevede che l’incidenza e la mortalità del cancro dell’endometrio continueranno ad aumentare in modo significativo nei prossimi decenni, è più importante che mai offrire nuove opzioni terapeutiche alle pazienti il prima possibile nel loro percorso terapeutico. Questa approvazione evidenzia una chiara evidenza dell’efficacia combinata di durvalumab con la chemioterapia seguita dalla monoterapia con durvalumab fornisce importanti benefici clinici alle pazienti affette da cancro dell’endometrio con deficit di riparazione del disadattamento”, ha affermato Shannon Westin, professore di oncologia ginecologica e medicina riproduttiva presso l’MD Anderson Cancer Center dell’Università del Texas e ricercatore principale dello studio.
Dave Fredrickson, vicepresidente esecutivo dell’offerta oncologica di AstraZeneca, ha dichiarato: “Il trattamento del cancro dell’endometrio ha visto progressi limitati negli ultimi decenni ed è fondamentale continuare a innovare poiché si prevede che il peso di questo cancro aumenterà in futuro. L’immunoterapia in combinazione con la chemioterapia sta emergendo come un nuovo standard di cura in questo contesto e l’approvazione di Imfinzi offre una nuova importante opzione per i pazienti con malattia da deficit di riparazione del mismatch.
Domenica AstraZeneca ha pubblicato i risultati dello studio Echo di Fase III. Hanno dimostrato che il suo farmaco Calquence, usato in combinazione con bendamustina e rituximab, ha avuto un miglioramento clinicamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con linfoma mantellare non trattato.
Lunedì mattina a Londra le azioni AstraZeneca sono scese dello 0,2% a 12.488,00 pence ciascuna.
Di Tom Budszus, redattore di Alliance News
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