Innate Pharma condivide i nuovi risultati dello studio di fase 1/2 di Sanofi che valuta il coinvolgimento delle cellule NK SAR443579/IPH6101 in vari tumori del sangue

Novità normative:

Innate Pharma SA (Euronext Parigi: IPH; Nasdaq: IPHA) (“ Innato ” o il ” Azienda “) ha annunciato oggi nuovi risultati di efficacia e sicurezza derivanti da uno studio di fase 1/2 di incremento della dose con SAR443579/IPH6101 (SAR’579), un Ingaggio cella NK mirati a CD123 e che coinvolgono i recettori NKp46 e CD16, in fase di sviluppo, da una collaborazione tra Innate Pharma e Sanofi, sono stati presentati durante una presentazione orale al congresso annuale della European Hematology Association¹ (EHA) 2024 a Madrid, domenica 16 giugno alle 11:45.

Lo studio, condotto da Sanofi, sta valutando SAR’579 come monoterapia per il trattamento di tumori ematologici con elevata necessità medica, tra cui la leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria (R/R AML), la leucemia linfoblastica acuta a cellule B (ALL -B ), o sindrome mielodisplastica ad alto rischio (HR-MDS). SAR443579 ha ricevuto lo status Fast Track dalla Food and Drug Administration² (FDA) per il trattamento della leucemia mieloide acuta.

“ Siamo lieti di constatare che SAR’579 continua a mostrare un’efficacia clinica promettente e duratura e un profilo di sicurezza favorevole. Lo studio di Fase 1/2 in corso è recentemente passato alla Fase 2, segnando un’importante pietra miliare nel suo sviluppo. Attendiamo con impazienza il continuo sviluppo di questo attivatore multispecifico di cellule NK che ha un potenziale significativo per i pazienti affetti da vari tumori del sangue”, commentato su Dott. Sonia Quaratino, Direttore medico di Innate Pharma.

Sono stati trattati cinquantanove pazienti (58 R/R AML e 1 HR-MDS) distribuiti su 11 livelli di dose, da 0,01 a 6 mg/kg. I pazienti hanno ricevuto una mediana di 2 (1 – 10) linee terapeutiche precedenti. È stato osservato un tasso di risposta massimo con una dose target finale di 1 mg/kg a settimana, con 5 pazienti affetti da LMA che hanno raggiunto una CR (4 CR/1 CRi)³. La durata mediana del trattamento è stata di 7,9 settimane, con una CR duratura (>10 mesi) osservata in 3 pazienti, 2 dei quali erano ancora in trattamento alla data dei dati. SAR’579 è stato ben tollerato fino a dosi settimanali di 6 mg/kg. Questi dati permetteranno di definire le dosi raccomandate per la Fase 2 della sperimentazione.

“ Siamo molto soddisfatti dei primi risultati osservati nello sviluppo di SAR’579. Gli studi in corso mirano a dimostrare meglio il potenziale di questo coinvolgimento delle cellule NK nei pazienti affetti da leucemia. Non vediamo l’ora di condividere i dati di questi studi nelle future conferenze scientifiche, » dichiara Peter Adamson, Direttore dello sviluppo oncologico globale, Sanofi.

A proposito di ANKET^® :

ANCHETTO^® (HAbasato sugli anticorpi N.K. cellula Eingaggiare Tterapeutiche) è la piattaforma proprietaria di Innate Pharma che consente lo sviluppo di una nuova generazione di La cellula NK si impegna multispecifico per trattare alcuni tipi di cancro.

Questa tecnologia versatile rende possibile creare un’intera nuova classe di molecole che inducono l’immunità sintetica contro il cancro.

Informazioni sulla collaborazione e sull’accordo di licenza Sanofi/Innate:

Innate ha un accordo di collaborazione e licenza con Sanofi per applicare la tecnologia proprietaria di Innate allo sviluppo di anticorpi multispecifici che coinvolgono le cellule NK tramite i recettori attivanti NKp46 e CD16 per eliminare le cellule tumorali.

Secondo i termini di l’accordo di collaborazione e licenza del 2016, Sanofi è responsabile dello sviluppo, della produzione e della commercializzazione dei prodotti risultanti dalla collaborazione, che include SAR443579/IPH6101 (destinato a CD123) e SAR445514/IPH6401 (destinato a BCMA). Innate ha diritto a pagamenti importanti legati al raggiungimento di obiettivi di sviluppo e marketing fino a 400 milioni di euro, nonché royalties basate sulle vendite nette.

Secondo i termini delaccordo di collaborazione e licenza concluso nel dicembre 2022, comprendente IPH62 (targeting B7-H3), IPH67 e un’opzione su un target aggiuntivo, Innate ha diritto a pagamenti intermedi fino a 1,35 miliardi di euro legati al raggiungimento di obiettivi preclinici, clinici, normativi e commerciali. come royalties sulle vendite nette potenziali.

Informazioni sulla Innate Pharma:

Innate Pharma SA è un’azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa trattamenti immunoterapici contro il cancro. Il suo approccio innovativo mira a sfruttare il sistema immunitario innato attraverso anticorpi terapeutici e la sua piattaforma proprietaria ANKET.^® (HAbasato sugli anticorpi N.K. cellula Eingaggiare Tterapeutica).

Il portafoglio di Innate comprende il programma proprietario lacutamab, sviluppato in forme avanzate di linfomi cutanei a cellule T e linfomi periferici a cellule T, monalizumab sviluppato con AstraZeneca nel carcinoma polmonare non a piccole cellule, nonché anticorpi multispecifici che coinvolgono cellule NK dal suo programma ANKET piattaforma^® e può colpire diversi tipi di cancro.

Per accelerare l’innovazione, la ricerca e lo sviluppo di trattamenti a beneficio dei pazienti, Innate Pharma è un partner di fiducia di aziende biofarmaceutiche leader come Sanofi e AstraZeneca, nonché di importanti istituti di ricerca.

Con sede a Marsiglia e una filiale a Rockville (Maryland, Stati Uniti), Innate Pharma è quotata alla borsa Euronext di Parigi e al Nasdaq negli Stati Uniti.

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Informazioni utili :

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¹ Associazione Europea di Ematologia

² Agenzia statunitense per i medicinali

³ CR: remissione completa; RCi remissione completa con recupero ematologico incompleto

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