LIl gruppo segnala un “aggiornamenti dei vaccini in eccedenza” di fronte alle diverse varianti del virus e ad un “calo della domanda di Vaxzevria, che non viene più prodotto né distribuito”, in un comunicato stampa. “AstraZeneca ha quindi deciso di avviare il ritiro dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Vaxzevria in Europa.“, secondo il comunicato stampa ricevuto mercoledì dall’AFP.
Martedì l’Autorità europea per i medicinali, l’EMA, ha scritto sul suo sito web che l’autorizzazione alla vendita di Vaxzevria era stata ritirata.su richiesta del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio”, ovvero il laboratorio farmaceutico.
Il gruppo inoltre”collaborare con altri enti regolatori in tutto il mondo per avviare il ritiro delle autorizzazioni all’immissione in commercio per Vaxzevria laddove non è prevista una futura domanda per il vaccino”. Nel suo comunicato Astrazeneca dice di volere”concludere questo capitolo”.
Una fonte vicina ad Astrazeneca ha sottolineato all’AFP che c’era”nessuna vendita da un po’”.
“Siamo incredibilmente orgogliosi del ruolo che Vaxzevria ha svolto nel porre fine alla pandemia”, aggiunge il gruppo nel suo comunicato stampa, affermando che “secondo stime indipendenti, solo nel primo anno di utilizzo sono state salvate più di 6,5 milioni di vite umane“siero,”e più di tre miliardi di dosi sono state distribuite in tutto il mondo”.
Se gli utili di Astrazeneca sono balzati del 21% su base annua nel primo trimestre, trainati soprattutto dalle vendite oncologiche, il gruppo segnala da mesi un costante calo delle vendite di farmaci legati al Covid – proprio come la sua rivale GSK, che era stata in gran parte rimasti indietro nella corsa per sviluppare un vaccino.
Questo vaccino, uno dei primissimi sul mercato anche se i sieri non erano la specialità di Astrazeneca, aveva subito diversi intoppi, compreso il via libera alla commercializzazione che negli Stati Uniti non è mai arrivato. Ha riscontrato problemi di parto anche in Europa, oltre al sospetto di un aumento del rischio di trombosi a seguito di diversi decessi.
Astrazeneca afferma di aver aggiornato le informazioni su Vaxzevria nell’aprile 2021, con l’accordo dell’ente regolatore britannico MHRA, per includere la possibilità che possa scatenare trombosi in rari casi.
Il Regno Unito, che per primo si è affidato a Vaxzevria all’inizio della campagna di vaccinazione anti-Covid, lo ha poi sostituito con sieri concorrenti. I vaccini AstraZeneca e Johnson & Johnson sono stati rapidamente in gran parte abbandonati a favore dei loro omologhi Pfizer-BioNTech e Moderna, entrambi con RNA messaggero, nei paesi europei.
AstraZeneca e Johnson & Johnson, tuttavia, hanno mantenuto un posto centrale nel Covax, un sistema internazionale di aiuti per la vaccinazione anti-Covid per i paesi meno ricchi.
Astrazeneca ricorda regolarmente che gli enti regolatori e i diversi Stati che hanno autorizzato il vaccino hanno stimato che “i benefici della vaccinazione superavano di gran lunga i rischi di effetti collaterali estremamente rari”.
In Australia il vaccino non è più disponibile soprattutto dallo scorso anno.
Le sindromi trombotiche in questione, la trombocitopenia (TTS), provocano la formazione di un coagulo sanguigno con conseguenze potenzialmente fatali. Questa rara sindrome si è verificata in circa 2-3 persone su 100.000 vaccinate con il siero AstraZeneca.
La TTS sembra essere più grave nelle giovani donne. Quasi tutti i casi segnalati di TTS si sono verificati dopo la prima dose di vaccino.
Il gruppo sta affrontando diversi procedimenti legali sulle conseguenze del vaccino, incluso uno nel Regno Unito condotto per conto di 51 querelanti.
