Il 2025 avrebbe dovuto vedere l’arrivo in Francia dei medicinali a base di cannabis terapeutica, dopo 3 anni di sperimentazione. In attesa di una decisione politica da parte del governo, pazienti e medici sono nell’incertezza.
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La cannabis medica sarà autorizzata in Francia? Da marzo 2021 è stata effettuata una sperimentazione su alcuni pazienti affetti da malattie gravi. Ma si tratta solo di un esperimento della durata iniziale di tre anni, prorogato poi fino al 31 dicembre 2024. Tale termine è ormai scaduto. Nicolas Authier, psichiatra dell’Ospedale universitario di Clermont-Ferrand e presidente del comitato scientifico dell’ANSM (Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) sulla cannabis terapeutica, parla della vaghezza dell’inizio del 2025: “C’è un prolungamento dell’impasse. Tutto doveva fermarsi il 31 dicembre 2024. Una decisione urgente è stata presa dal precedente governo e ha permesso di estendere per altri sei mesi l’accesso alle cure per i pazienti già curati. Ma c’è un’ingiunzione di interrompere i trattamenti in questi pazienti per questi sei mesi. È un po’ complicato perché in realtà ci viene chiesto di interrompere i trattamenti per i quali non esiste alternativa. Per definizione, la cannabis terapeutica viene prescritta quando i pazienti non hanno alternative, quando si trovano in un vicolo cieco terapeutico.”.
Lo psichiatra è preoccupato per le conseguenze per gli attuali 1.200 pazienti sottoposti a trattamento con cannabis terapeutica: “I nostri pazienti sono molto in ansia perché chi è in cura ne trae beneficio. È l’unico farmaco che ha migliorato la loro qualità di vita e alleviato le loro sofferenze, non completamente ma in misura sufficiente perché ne traessero beneficio. Non abbiamo incluso un nuovo paziente da marzo 2024. Per i 1.200 pazienti rimasti la cannabis terapeutica funziona, altrimenti non la prenderebbero. Dobbiamo spiegare a un paziente che sta vivendo una grave sofferenza che interromperemo il suo trattamento, senza potergli offrire un’alternativa. Possiamo facilmente immaginare il suo livello di angoscia e disagio psicologico.”.
In totale, dal 2021 sono stati curati 3.200 pazienti. La Direzione generale della Sanità ha addirittura pubblicato un rapporto favorevole nel novembre 2023. Nicolas Authier continua: “L’anno 2024 è stato fatto per passare dalla fase sperimentale a quella di diritto comune. Lo prevedeva la legge del dicembre 2023, con l’articolo 78, con un’autorizzazione dei medicinali a base di cannabis durante l’anno 2024. Conteneva la notifica di un decreto attuativo alla Commissione Europea. Questo primo passo non è avvenuto. Senza questa notifica alla Commissione Europea non potrà esserci la pubblicazione di questo decreto da parte del Consiglio di Stato, che consentirà all’Agenzia del Farmaco di rilasciare le prime autorizzazioni per i medicinali. Le autorità discuteranno poi il prezzo e le condizioni di rimborso di questi farmaci. Vorremmo che questo processo ricominciasse. Abbiamo una piccola speranza. Sembrerebbe che, a differenza del precedente ministro della Salute, l’attuale ministro Yannick Neuder sembri meno chiuso su questo tema. Ci auguriamo che riesca a convincere il Primo Ministro a inviare il progetto di decreto attuativo alla Commissione europea il più rapidamente possibile.”.
Lo psichiatra denuncia certe amalgame: “Questo è un problema di salute e non un problema di sicurezza interna. Non stiamo parlando di farmaci ma di medicine, anche se i principi attivi si trovano anche nella cosiddetta cannabis ricreativa. Non parliamo però degli stessi prodotti, delle stesse modalità di accesso. Non si tratta affatto degli stessi obiettivi. Ci sono alcune opposizioni politiche che si aggrappano agli ipotetici cavalli di Troia che la cannabis medica rappresenterebbe in relazione alla legalizzazione complessiva della cannabis. Tuttavia, non è così”.
Ricorda i risultati di questo esperimento: “I risultati sono positivi. È riportato nel rapporto della Direzione generale della Sanità. Non ci sono difficoltà nel prescrivere questi farmaci, né difficoltà nel distribuirli in farmacia. L’obiettivo di questo esperimento era testare le condizioni di accesso. Sospettavamo che saremmo arrivati lì. Abbiamo formato 2.000 operatori sanitari su questi farmaci. Gli effetti collaterali sono ormai ben noti e non è stato osservato nulla che possa costituire una novità. C’è una sicurezza piuttosto rassicurante nell’uso di questi farmaci. I pazienti che soffrivano di forti dolori hanno riscontrato una significativa riduzione della sofferenza mentale e fisica nel 30-40% dei casi dopo 3 mesi di trattamento. Potremmo dire che questo non basta, ma si tratta di pazienti per i quali non c’era altra via d’uscita e nei quali si nota un notevole miglioramento. Questo non è il caso per tutti i pazienti. Senza una valutazione positiva, Elisabeth Borne e il suo ministro della Sanità Aurélien Rousseau non avrebbero integrato questo articolo nella legge.io”.
Nicolas Authier ricorda in quale quadro viene somministrato il trattamento: “La cannabis terapeutica viene somministrata per via orale: si tratta di oli che vengono assunti tramite pipette. Queste sono le forme che abbiamo solo in fase di sperimentazione ma se dovessimo passare al diritto comune, potremmo avere altre forme come capsule, compresse. Questo esperimento è destinato a pazienti malati di cancro, o in cure palliative, o affetti da sclerosi multipla, o che soffrono di complicazioni di ictus, o di lesioni del midollo spinale dopo un incidente stradale, o che hanno crisi epilettiche quotidiane, o che soffrono di neuropatia. Dolore. Questi pazienti soffrono molto”. Ma in assenza di cannabis terapeutica, i pazienti potrebbero rivolgersi al mercato nero? Lo psichiatra risponde: “La stragrande maggioranza dei pazienti inclusi nell’esperimento non aveva mai consumato cannabis in precedenza. Alcuni di loro potrebbero dire che il THC ha funzionato per loro e che se gli fosse stato portato via, avrebbero potuto procurarselo illegalmente, al mercato nero. È una possibilità che esisterà ma non posso misurarla in termini di proporzioni. Sappiamo che non troveranno nel mercato nero della cannabis i benefici ottenuti dai medicinali”.
Nicolas Authier sottolinea il divario tra cannabis ricreativa e terapeutica: “Le differenze sono fondamentali negli obiettivi, nelle condizioni di accesso. Si tratta di farmaci prescritti dai medici, forniti dai farmacisti. Gli operatori sanitari supervisionano il trattamento, con dosaggi controllati, con indicazioni ben precise e nel rispetto di alcune controindicazioni. Ad esempio, la schizofrenia è una controindicazione, così come la gravidanza, una malattia cardiovascolare non stabilizzata. Sono prodotti standardizzati anche dal punto di vista della qualità farmaceutica e questo non ha nulla a che vedere con un prodotto comprato per strada. È un prodotto che ha dimostrato i suoi benefici terapeutici, con qualità controllata. È un medicinale autorizzato che non mette il paziente in una situazione pericolosa ai sensi della legge. Questo non c’entra niente: è come paragonare la droga morfina e le fumerie d’oppio”.
Il medico non perde la speranza: “Un giorno sarà sancito dal diritto comune. Sono già 22 i paesi che lo fanno in Europa e più di 60 nel mondo. Non saremo i primi ma sarebbe bene se non fossimo gli ultimi, per quanto riguarda i pazienti che potrebbero trarne beneficio. La lotta continua. La riflessione è iniziata nel settembre 2018. Non ci arrenderemo adesso. Cercheremo di convincere e rassicurare ancora, per garantire che i 150-200.000 pazienti che potrebbero beneficiarne possano accedervi abbastanza facilmente, come qualsiasi medicinale.”.
Al termine di una visita all’ospedale Pitié-Salpêtrière di Parigi, il ministro della Sanità, Yannick Neuder, ha dichiarato: “Penso che dobbiamo studiare questo percorso della cannabis terapeutica perché copre una serie di dolori ostinati che spesso non sono alleviati da altri farmaci”, come in “cancerologia, rigidità, dolore facciale.“. D’altronde si è posizionato”ancora contro la cannabis ricreativa”.
