prendendo Ozempic raddoppierebbe il rischio di ictus oculare

I ricercatori danesi sono preoccupati per l’uso di Ozempic, un farmaco per il diabete ampiamente prescritto, dopo aver scoperto che aumenta significativamente il rischio dei pazienti di soffrire di quello che i medici descrivono come un “ictus del nervo ottico”. “.

Un rischio due volte più grande

I risultati dello studio, pubblicati suGiornale internazionale di retina e vitreosuggeriscono che l’assunzione di Ozempic (semaglutide) raddoppia il rischio di sviluppare neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), una grave condizione oculare caratterizzata da un’improvvisa perdita della vista in un occhio, a causa di un’inadeguata circolazione sanguigna nel nervo ottico. NAION è considerata la causa più comune di perdita improvvisa della vista nelle persone di età superiore ai 50 anni.

“Possiamo ragionevolmente considerare che si tratti di un incidente vascolare del nervo ottico”, ha detto Tempi epocali Dr. Joseph Rizzo III, professore di oftalmologia e direttore di neuro-oftalmologia presso la Harvard Medical School (Massachusetts Eye and Ear). “E, come in un ictus, la funzione viene persa.”

I sintomi di NAION includono:

• Perdita improvvisa della vista: di solito si verifica quando ti svegli la mattina o dopo un pisolino.

• Perdita della vista indolore: A differenza di altre patologie oculari, NAION è solitamente indolore.

• Perdita della vista in un occhio: Di solito colpisce un solo occhio, ma a volte può colpire entrambi gli occhi.

• Visione offuscata: La visione può essere offuscata o distorta, soprattutto nella metà inferiore del campo visivo.

• Perdita della visione dei colori: alcune persone potrebbero sperimentare una perdita di percezione del colore o vedere i colori in modo diverso.

• Ombra nel campo visivo: alcuni pazienti possono vedere un’ombra scura o un punto cieco nel loro campo visivo.

I ricercatori hanno esaminato i dati di 424.152 pazienti danesi con diabete di tipo 2 per studiare il legame tra Ozempic e aumento del rischio di NAION. I risultati indicano che Ozempic aumenta significativamente il rischio di sviluppare questa malattia debilitante.

“Abbiamo scoperto che Ozempic raddoppia il rischio di sviluppare NAION”, ha affermato in una nota Jakob Grauslund, professore di oftalmologia presso il Dipartimento di ricerca clinica dell’Università della Danimarca meridionale. “Questa è una condizione che può causare una perdita della vista grave e permanente.”

Aumento dei casi NAION dall’introduzione di Ozempic

Secondo il professor Grauslund, dall’introduzione di Ozempic in Danimarca nel 2018 si è registrato un notevole aumento dei casi NAION.

“Dove prima vedevamo tra 60 e 70 casi di NAION all’anno, ora ne vediamo fino a 150”, ha affermato, sottolineando che la maggior parte dei ricoveri ospedalieri per NAION sono per ora pazienti con diabete di tipo 2.

Allo stesso modo, in uno studio preliminare correlato che non è stato ancora sottoposto a revisione paritaria, Anton Pottegard, professore di prodotti farmaceutici presso il Dipartimento di sanità pubblica dell’Università della Danimarca meridionale (SDU), e il suo team hanno esaminato nuovi utilizzatori di Ozempic tra i pazienti con 2 diabete in Danimarca e Norvegia. Coerentemente con le scoperte del professor Grauslund, il team del professor Pottegard ha riferito che il rischio di sviluppare NAION raddoppia con l’assunzione di Ozempic.

Sebbene gli studi attuali abbiano riscontrato un numero di casi inferiore rispetto a un precedente studio statunitense – che mostrava un rischio più che raddoppiato – i due studi danesi supportano un rischio simile per i pazienti diabetici che assumono Ozempic.

In una dichiarazione inviata via e-mail, il professor Pottegard ha indicato a Tempi epocali che questi studi probabilmente daranno il via a “una serie” di nuove azioni normative e di ricerca.

“I regolatori hanno ora avviato un processo di valutazione degli studi per decidere se NAION debba essere ufficialmente riconosciuto come effetto collaterale di Ozempic”, ha scritto. “Non sappiamo (ancora) se si tratta di un effetto di classe, cioè che riguarda anche l’uso di tirzepatide e di altri nuovi farmaci di prossima uscita, o se ha un effetto specifico per semaglutide.

Secondo il professor Pottegard, i risultati del nuovo studio “saranno senza dubbio oggetto di ulteriori ricerche” e, nel caso in cui le autorità di regolamentazione riconoscessero il rischio, potrebbero istituire programmi di monitoraggio per altri farmaci di questa categoria. classe.

“Inoltre, c’è sicuramente bisogno di ricerca non solo sulle ragioni di questo fenomeno (non abbiamo idea del meccanismo), ma anche sui pazienti che corrono il rischio di sperimentarlo”, ha detto. -scrive.

I risultati non significano l’interruzione del trattamento con Ozempic

Nonostante questi risultati, i ricercatori danesi hanno messo in guardia contro l’interruzione immediata del trattamento con Ozempic.

“Questo è un effetto collaterale grave ma molto raro. Spesso veniamo a conoscenza di queste cose solo dopo alcuni anni che un nuovo farmaco è sul mercato”, ha affermato il professor Pottegard nella sua dichiarazione. “Va sottolineato che questo effetto non è né più grave né più comune dei rari effetti collaterali di molti altri farmaci che continuiamo a utilizzare”.

Inoltre, Kurt Hojlund, professore di diabetologia, ha sottolineato nel comunicato stampa l’importanza di trattare il diabete di tipo 2 tenendo conto dei rischi associati a Ozempic.

“Il trattamento del diabete di tipo 2 è estremamente importante, ma la domanda è se il piccolo aumento del rischio di grave perdita della vista derivante dall’uso di Ozempic significhi invece che si debba utilizzare uno degli altri farmaci. nuovi farmaci che proteggono dalle malattie renali e cardiovascolari”, ha affermato.

Risposta da Novo Nordisk

In una dichiarazione inviata via e-mail a Tempi epocaliNovo Nordisk ha affermato che la NAION è una malattia oculare molto rara ma non rappresenta un effetto avverso per le formulazioni di semaglutide commercializzate (Ozempic, Rybelsus e Wegovy).

“Dopo una valutazione approfondita degli studi e della valutazione interna della sicurezza di Novo Nordisk, Novo Nordisk è del parere che il profilo rischio-beneficio di semaglutide rimanga invariato”, ha scritto un portavoce dell’azienda.

Il portavoce di Novo Nordisk ha affermato che mentre entrambi gli studi hanno mostrato un raddoppio del rischio relativo, il rischio assoluto e il numero assoluto di persone colpite sono molto bassi.

“Ciò corrisponde all’incidenza annuale molto bassa di questa malattia rara. Uno degli studi ha rilevato che due persone su 10.000 pazienti trattati con semaglutide nel corso di un anno hanno sviluppato NAION, rispetto a 1 su 10.000 nel gruppo di confronto, suggerendo che il rischio assoluto è molto basso. “, ha scritto il portavoce di Novo Nordisk, aggiungendo che gli studi non hanno dimostrato una relazione di causa ed effetto tra semaglutide e NAION.

“Novo Nordisk, da parte sua, ha eseguito un’analisi di studi clinici randomizzati controllati sugli agonisti del recettore GLP-1, inclusa la valutazione in cieco da parte di un oftalmologo per confermare le diagnosi NAION. Questa analisi ha permesso di identificare pochissimi casi di NAION confermati da un oculista, senza uno squilibrio a favore degli agonisti del recettore GLP-1 di Novo Nordisk.