Sebbene il mercato degli oggetti sanitari connessi sia fiorente, gli scienziati rimangono scettici sui reali vantaggi di queste tecnologie.
Gadget o rivoluzione in atto? Promettendo meraviglie, gli oggetti connessi non contano più semplicemente i passi o i battiti cardiaci. A quasi dieci anni dal lancio dell’Apple Watch, poi della sua versione “elettrocardiogramma” nel 2018, i “tracker” hi-tech offrono oggi la possibilità di misurare il livello di glucosio o l’ossigenazione del sangue, di identificare l’apnea notturna, misurare il misurare la pressione sanguigna senza bracciale, analizzare le urine a casa o persino rilevare le proprie emozioni e alleviare lo stress se le cose non stanno andando bene. Il mercato globale di questi dispositivi ad alta tecnologia sta andando bene: attualmente valutato intorno ai 60 miliardi di dollari, si prevede che supererà i 100 miliardi entro il 2030.
« Prima degli smartwatch nessuno avrebbe pensato di monitorare la propria frequenza cardiaca. Oggi tutti ne comprendono l’importanza »afferma Anna Barnacka, direttrice generale della start-up MindMics, presente al CES, uno spettacolo di tecnologia consumer a Las Vegas, inaugurato martedì. Con le sue cuffie collegate e la tecnologia basata sulle onde, l’orologio MindMics promette di analizzare l’attività cardiaca nel suo insieme, « con la precisione delle apparecchiature mediche »secondo Anna Barnacka. Negli studi clinici, secondo quanto riferito, gli auricolari hanno avuto successo « per catturare il soffio legato al malfunzionamento di una valvola » in un paziente con stenosi aortica, cioè un restringimento di una valvola. Attualmente, l’identificazione medica di una stenosi richiede diversi test, compreso l’inserimento di una sonda in un’arteria.
Da parte sua, la californiana DexCom ha recentemente lanciato Stelo, il primo cerotto connesso senza prescrizione in grado di misurare continuamente i livelli di glucosio. Mentre le pastiglie di questo tipo, CGM, fino ad ora erano riservate ai diabetici insulino-dipendenti, ora « se vuoi semplicemente capire l’effetto di alcuni alimenti sul tuo corpo, (…) il prodotto è a tua disposizione »riassume Jake Leach, numero due di DexCom. Che cosa « promuovere la consapevolezza »sostiene Stelo, mentre quasi 100 milioni di americani hanno – senza necessariamente saperlo – il prediabete, cioè un livello di glucosio alto ma al di sotto della soglia del diabete, secondo le autorità sanitarie nordamericane.
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“Il processo (di approvazione) è pietoso »
Tutti questi prodotti sono davvero affidabili? Parte della comunità medico-scientifica è scettica sui dati raccolti. « Sono sicuro che alcuni di questi prodotti siano utili, quindi non voglio sembrare che dubiti di tutti, ma il processo (di approvazione) è pietoso. »afferma Diana Zuckerman, presidente del Centro nazionale per la ricerca medica negli Stati Uniti. Dispositivi connessi « non sono testati così rigorosamente » rispetto ai farmaci.
Alcuni, come DexCom e MindMics, sono stati tuttavia oggetto di studi indipendenti da parte di scienziati, che ne hanno riconosciuto l’efficacia per determinati parametri. Ma « per poter dire se la qualità di queste misurazioni sta migliorando, sarebbe necessario un ampio accesso pubblico ai dati, (…) che generalmente non è il caso »sottolinea Diana Zuckerman.
Professoressa alla Johns Hopkins University (Stati Uniti) e specialista in ipertensione infantile, Tammy Brady è riservata sui risultati ottenuti con questi oggetti collegati. « In teoria sarebbe molto utile avere informazioni sulla tensione di un numero crescente di persone »lei ha detto, « ma per il momento sono troppo approssimativi per poterli utilizzare in modo attendibile. » Membro di un comitato sui misuratori di pressione sanguigna, Tammy Brady collabora con l’Organizzazione internazionale per la standardizzazione, all’origine delle famose norme ISO. « Ci auguriamo che una volta concordati gli standard ISO per la pressione sanguigna senza bracciale »lei ha detto, « questo aiuterà i produttori e la FDA (l’autorità regolatoria americana, ndr) per testarne rigorosamente l’affidabilità. »
In Francia, un’indagine condotta nel 2017 dalla DGCCRF preoccupava il « lealtà » produttori di questi oggetti che non rientrano nella normativa sui dispositivi medici (di per sé molto meno rigorosa di quella riguardante i medicinali), e quindi non dovrebbero includere indicazioni terapeutiche. Per quanto riguarda i reali benefici sulla salute e sulla prevenzione dei consumatori, la questione è lungi dall’essere risolta.
