La biopsia della prostata è un metodo diagnostico comune e invasivo. A livello globale, ogni anno vengono eseguite più di 3 milioni di biopsie prostatiche, per un’incidenza annuale di cancro di 1,4 milioni di casi (1). La prima biopsia rileva il cancro alla prostata in più della metà dei pazienti sospetti. Nel caso in cui la biopsia iniziale sia normale, è possibile eseguire biopsie ripetute come parte della sorveglianza attiva. La biopsia prostatica transrettale è la tecnica più comunemente utilizzata e richiede la somministrazione di antibiotici per prevenire l’infezione.
Biopsia transperineale
La biopsia transperineale in anestesia locale è un altro approccio alternativo sempre più utilizzato. Con questo approccio, l’ago passa attraverso la pelle del perineo. Sebbene esistano potenziali vantaggi della biopsia transperineale (in particolare, non richiede, nella maggior parte dei casi, terapia antibiotica profilattica), è scientificamente provato la sua utilità, rispetto ad essa. la tecnica di riferimento, è limitata. Gli studi sulle biopsie transperineali non hanno mostrato alcun aumento delle complicanze infettive, con o senza profilassi antibiotica, ma in questi studi non è stato effettuato alcun confronto con le biopsie transrettali (2).
Uno studio clinico monocentrico pubblicato nel 2024 (studio ProBE-PC), non ha dimostrato una differenza nel tasso di infezione tra biopsia transperineale senza profilassi e biopsia transrettale con profilassi, ma erano state osservate infezioni non collegate alla biopsia e i pazienti con prostatite recente non erano stati esclusi, il che limitava la validità di questo studio (3).
PREVENT, uno studio clinico multicentrico randomizzato
Ricercatori americani hanno appena pubblicato i risultati di uno studio clinico il cui obiettivo principale era confrontare l’insorgenza di complicanze infettive durante l’esecuzione di una biopsia transperineale senza profilassi antibiotica rispetto alla biopsia transrettale con profilassi mirata (4, 5).
Si tratta di uno studio clinico multicentrico randomizzato (10 centri) condotto tra il 2021 e il 2024 negli Stati Uniti. I pazienti con sospetto di cancro alla prostata sono stati randomizzati a ricevere una biopsia transperineale (senza profilassi antibiotica) o una biopsia transrettale con profilassi mirata (screening mediante coltura rettale per batteri resistenti ai fluorochinoloni e antibiotici mirati).
Sono stati esclusi: (i) pazienti randomizzati ma che non hanno tratto beneficio da una biopsia e (ii) pazienti con prostatite recente a causa di un rischio più elevato di infezione dopo la biopsia. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso scritto e informato. Sono stati tutti seguiti fino a 7 giorni dopo la biopsia (tempo abituale in cui si verifica un’infezione correlata alla biopsia).
L’endpoint primario era la comparsa di infezioni dopo la biopsia (incluse infezioni genito-urinarie o urosepsi). La valutazione è stata effettuata in modo indipendente utilizzando un sondaggio di 7 giorni e/o una revisione della cartella clinica. Gli esiti secondari includevano: rilevamento di cancro ad alto grado (Gleason ≥2), complicanze non infettive e valutazione del dolore e del disagio correlati alla biopsia, attraverso 7th giorno dopo la biopsia, utilizzando una scala numerica (0-10). Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando la versione R 4.2.2 (R Foundation for Statistical Computing), con p
Un basso tasso di complicanze
Tra febbraio 2021 e marzo 2024 sono stati inclusi 742 pazienti, di cui 372 sottoposti a biopsia transperineale e 370 transrettale. Il cancro ad alto grado è stato rilevato nel 55% dei pazienti nel gruppo transperineale rispetto al 52% nel gruppo transrettale (differenza non significativa, p = 0,40). Il tasso di rilevamento del cancro era quindi simile nei due gruppi.
Nell’analisi intenzionale, non sono state osservate infezioni nel gruppo transperineale, rispetto a 6 infezioni (1,6%) nel gruppo transrettale (p = 0,02). I tassi di altre complicanze erano bassi e simili. I partecipanti al braccio transperineale hanno sperimentato un dolore periprocedurale più intenso (differenza aggiustata = 0,6 [échelle de 0 à 10]IC al 95% 0,2-0,9), ma l’effetto era piccolo e si è risolto.
È necessario notare alcune limitazioni. Lo studio si è concentrato solo sulla prima biopsia, rendendo impossibile valutare il rischio di infezione in caso di biopsie ripetute. È stata presa in considerazione solo la profilassi mirata, mentre nella maggior parte delle biopsie transrettali viene effettuata una profilassi “aumentata”.
Questo studio ha dimostrato l’assenza di un aumento del rischio di infezione prostatica quando si utilizza la biopsia transperineale senza profilassi antibiotica, rispetto alla biopsia transrettale con profilassi antibiotica mirata. Il tasso di rilevamento del cancro alla prostata era simile con l’uso di entrambe le tecniche di biopsia. Eliminando la necessità della profilassi antibiotica, l’uso della biopsia transperineale migliora la gestione antibiotica. Secondo gli autori, la biopsia transperineale dovrebbe diventare il gold standard per la biopsia prostatica.
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