Si tratta di farmaci largamente consumati dai francesi per sturare il naso, ma considerati pericolosi per la salute. Da questo mercoledì, “Bisogna presentare la ricetta” ottenere otto farmaci vasocostrittori cosiddetti “antiraffreddore”, lo si apprende lunedì sera franceinfo che hanno avuto accesso alle raccomandazioni dell’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali (ANSM). “Consulenza medica preventiva e sistematica” sarà necessario, aggiunge l'ANSM. A fine novembre lo aveva già indicato stava valutando la possibilità di rimuovere questi trattamenti dalle vendite da banco.
L'ANSM vuole limitare “esposizione del paziente a rischi rari ma gravi associati a questi farmaci” come infarto miocardico e ictus. “È un peccato correre il rischio di avere un ictus o un infarto per un semplice raffreddore” stimato a fine novembre su franceinfo il dottore Jean-Paul Hamon, medico di medicina generale e presidente onorario della Federazione dei medici di Francia (FMF).
I medicinali interessati sono: Actifed Cold, Actifed Cold giorno e notte, Dolirhume Paracetamolo e Pseudoefedrina, Dolirhumepro Paracetamolo Pseudoefedrina e Doxylamine, Humex Cold, Nurofen Cold, Rhinadvil Cold Ibuprofen/Pseudoefedrina e Rhinadvilcaps Cold Ibuprofen/ Pseudoefedrina.
Nuovi rischi neurologici
Secondo l’ANSM, “nuovi rischi neurologici sono stati confermati dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA)”che si aggiungono ai rischi già noti. “Questi effetti avversi possono manifestarsi in pazienti senza fattori di rischio o senza storia medica, indipendentemente dalla dose e dalla durata del trattamento”allerta anche l'Agenzia del farmaco. Sottolinea anche i casi di abuso. Poiché questi farmaci sono da banco, “non sempre la durata massima raccomandata del trattamento e le controindicazioni vengono rispettate”da parte dei pazienti. Così ritiene l'ANSM “che la possibilità di ottenere questi medicinali senza il consiglio del medico rappresenta un rischio troppo grande per i pazienti”. Inoltre, l'Agenzia invita i medici di base alla massima cautela e li invita “valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio per ciascun paziente prima di prescrivere uno di questi farmaci”.
“Stiamo adottando questa misura per proteggere i pazienti“, ha dichiarato martedì su franceinfo Alexandre de La Volpilière, vicedirettore generale dell'ANSM
L'istituzione ha cercato di limitare le vendite di questi vasocostrittori, vietando tutta la pubblicità nel 2018 o aumentando le raccomandazioni ai professionisti. Alla fine dello scorso annol'ANSM per la prima volta ha sconsigliato ufficialmente l'uso di questi farmaci, cosa che ha portato ad un temporaneo calo del consumo, riferisce franceinfo. Tuttavia, dallo scorso settembre, l'Agenzia per la sicurezza dei medicinali ha notato “un ulteriore aumento delle vendite di laboratorio”che motiva questa nuova raccomandazione.
Perché questi trattamenti non sono vietati?
Perché non vietare del tutto questi farmaci? Le autorità sanitarie francesi spiegano regolarmente che hanno le mani legate dalle normative europee, che subordinano la revoca di un'autorizzazione al parere dell'Agenzia europea per i medicinali. Tuttavia, l’EMA ha stimato l’anno scorso che i trattamenti anti-raffreddore in questione non presentavano rischi sufficienti per vietarli, anche se ha imposto nuove controindicazioni.
Questa opinione è spiegata dal fatto che gli effetti collaterali gravi rimangono molto rari. Se ne segnalano alcuni ogni anno e, in Francia, non è stato segnalato alcun decesso. Le autorità europee e francesi sono quindi in disaccordo, questi ultimi ritengono che il rischio, anche basso, sia inaccettabile data la natura benigna della malattia in cura: un semplice raffreddore. “Troppi pazienti restano esposti a rischi gravi rispetto ai modesti benefici di questi farmaci”giudica l'ANSM.
