Spasfon appartiene ad una classe di medicinali chiamati antispastici che agiscono contro gli spasmi (contrazioni). Questo farmaco è indicato nel trattamento del dolore spasmodico dell’intestino, dei dotti biliari, della vescica e dell’utero.
Non nella lista dei farmaci da escludere
È meglio conosciuto sotto forma di compressa liscia e lucente, riconoscibile dal suo colore rosama esiste anche in forma rettale e iniettabile.
Si le floroglucinolo non rientra nell’elenco degli 88 farmaci commercializzati in Francia da escluderesecondo il rapporto 2024 pubblicato da Prescrire, la revisione indipendente lo ha comunque “considerato”.
Effetto placebo
Spasfon, commercializzato dal laboratorio Teva, sfugge perché “la sua efficacia è, nella migliore delle ipotesi, modesta nei disturbi intestinali benigni ricorrenti”ma senza certezza in questa fase. È solo questo dubbio a salvarlo, tanto che la valutazione di Prescrire elenca i farmaci più pericolosi che utili in tutte le situazioni in cui sono autorizzati.
Tuttavia, “in altre situazioni cliniche, sia urinario, ginecologico, biliare o digestivo, non c’è nulla da aspettarsi dal floroglucinolo oltre all’efficacia di un placebo », conclude la rivista considerata un punto di riferimento in materia farmaceutica.
Dopo aver esaminato i rapporti di studi clinici e le revisioni sistematiche che hanno valutato il floroglucinolo nelle indicazioni per le quali è autorizzato, Prescrire sottolinea “una valutazione indigente”, e addirittura nessuna valutazione del dolore legato al ciclo, anche se è rimborsato al 15% in questa indicazione.
“Uno spreco di soldi”
Tuttavia, l’assunzione di Spasfon, come la maggior parte dei farmaci, non è innocua. Può causare reazioni allergiche (rash, raramente orticaria, prurito) e in casi eccezionali, angioedema e shock anafilattico, elenca la bibbia dei farmaci, Vidal.
Secondo Prescrivere, Dovresti soprattutto evitare di assumere Spasfon durante la gravidanza o se stai pianificando una gravidanza.
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Interrogato, il laboratorio Teva assicura che “le conoscenze sull’efficacia di questi farmaci sugli spasmi di varia origine si basano sull’utilizzo nella ricerca clinica da diversi decenni”. Sottolinea l’ampio utilizzo di questi trattamenti.
Resta il fatto che per la Ferry-Danini, filosofa specializzata in salute, questo resta “un affare fanco-francese” poiché i principali paesi occidentali, a parte l’Italia, non hanno immesso Spasfon sul proprio mercato.
Il filosofo, che ha scavato nella storia del farmaco – ideato all’inizio degli anni ’60 dal laboratorio Lafon come coleretico prima di essere commercializzato come antispasmodico – sostiene che le autorità difficilmente esaminano la sua inefficacia perché i suoi rischi rimangono limitati.
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14 milioni di euro
Di più “ È ancora folle continuare a somministrare ai pazienti quello che forse potrebbe essere simile a un placebo. “, esaspera il ricercatore all’AFP che vede in questo “un problema di etica medica su larga scala”, “uno spreco di denaro, sicuramente”.
Nel 2023, in Francia, l’assicurazione sanitaria sarà infatti rimborsate circa 26,5 milioni di scatole di compresse di floroglucinolo, per un importo totale di circa 14 milioni di eurosecondo i dati di Prescrire.
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A questo problema finanziario si aggiunge un “pregiudizio di genere”, poiché Spasfon viene somministrato per la prima volta alle donne, nota la Ferry-Danini, che in primavera ha inviato una decina di domande alle autorità sanitarie francesi, che oggi sono rimaste senza risposta. «Non è il Mediatore (ndr: lo scandalo sanitario e legale di un antidiabetico usato come soppressore dell’appetito) ma merita comunque di essere approfondito», conclude la Ferry-Danini.
