Lecanemab è commercializzato con il nome Leqembi.Immagine: www.imago-images.de
Le autorità sanitarie europee hanno revocato il loro rifiuto di autorizzare il lecanemab, un farmaco contro il morbo di Alzheimer, e ne raccomandano l’autorizzazione. In Svizzera il suo impiego non è ancora in vista.
Bruno Knellwolf / cap media
C’è molta speranza per il nuovo farmaco contro l’Alzheimer, il lecanemab. Negli Stati Uniti ha ricevuto l’approvazione delle autorità sanitarie già nel giugno 2023. D’altro canto, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) inizialmente si era rifiutata di approvarlo a luglio. Ma l’EMA ha appena rivisto la sua decisione e ha raccomandato alla Commissione europea di autorizzare il lecanemab, che viene prodotto in Svizzera.
Il lecanemab è un anticorpo monoclonale che agisce mediante immunizzazione passiva nel corpo umano. Il principio attivo mira agli accumuli di proteine caratteristici della malattia di Alzheimer nel cervello. Secondo la ricerca attuale, questa beta-amiloide è una delle due sostanze proteiche la cui agglutinazione e deposizione sono tra le possibili cause del morbo di Alzheimer.
Perché l’EMA ha cambiato idea? “Nel suo ricorso l’azienda ha presentato nuovi dati, che ora includono un periodo di osservazione più lungo, tre anni invece di 18 mesi”, spiega Ansgar Felbecker, specialista nella malattia di Alzheimer ed ex presidente delle Cliniche svizzere Memory. Durante questo periodo, gli effetti positivi del farmaco sono diventati più forti.
“Inoltre, i dati del mondo reale provenienti dagli Stati Uniti e da altri paesi mostrano che i tassi di effetti collaterali nella realtà sono addirittura inferiori a quelli osservati negli studi.”
Ansgar Felbecker
I possibili effetti collaterali del lecanemab, commercializzato come Leqembi, includono gonfiore cerebrale o microemorragie.
Ansgar Felbecker ritiene che la decisione dell’EMA sia quella giusta. “I dati indicano che questo trattamento è efficace nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer”. Se l’EMA non avesse cambiato idea, si sarebbe ritrovata quasi sola al mondo con l’Australia. Ciò che il neurologo avrebbe trovato “deludente”.
E in Svizzera?
Il permesso è stato concesso con alcune restrizioni. Il medicinale non può essere somministrato a pazienti in terapia anticoagulante forte o a coloro che sono portatori del gene APOE4. Ansgar Felbecker precisa:
“Questa restrizione è giusta e dimostra che l’EMA vuole concentrarsi sulla prevenzione di effetti collaterali gravi”
Ansgar Felbecker
Nel giugno 2023 è stata presentata una domanda di omologazione anche a Swissmedic, l’autorità svizzera per gli agenti terapeutici. Ansgar Felbecker apprezzerebbe che Swissmedic prendesse la stessa decisione dell’EMA, ma per ora i malati di Alzheimer in Svizzera devono continuare ad aspettare la sua decisione.
Negli Stati Uniti il farmaco costa circa 26.500 dollari all’anno. Migliora solo leggermente i sintomi, ma può ritardare la progressione della malattia quando inizia in una fase precoce.
Tradotto e adattato da Noëline Flippe
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