Alzheimer: cos’è Leqembi, questo nuovo farmaco finalmente autorizzato dall’agenzia del farmaco?

Una vittoria per le persone affette dal morbo di Alzheimer. Dopo essersi espressa lo scorso luglio contro la commercializzazione di Leqembi, un nuovo trattamento volto a ridurre i problemi di memoria dei pazienti, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha rivisto giovedì 14 novembre la sua posizione. Il suo utilizzo è ora approvato e potrebbe aiutare i pazienti che non hanno ancora raggiunto uno stadio avanzato della malattia. Spiegazioni.

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Rallenta la malattia

Il Leqembi è un nuovo passo nella lotta contro la malattia di Alzheimer. Ma non lo cura. Perché nonostante decenni di ricerca, gli scienziati non sono ancora riusciti a raggiungere una vera svolta. La causa esatta di questa malattia degenerativa, che colpisce decine di milioni di persone in tutto il mondo, è poco compreso. Una certezza, però: la presenza nell’organismo del gene ApoE4, lo è noto per essere uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo della malattia di Alzheimer.

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L’osservazione del cervello di pazienti affetti da Alzheimer mostra la presenza di placche amiloidi, che si formano attorno ai loro neuroni, causandone l’eventuale distruzione. È questa azione che causa la perdita di memoria caratteristica della condizione. Fino alle fasi finali della malattia, quando i pazienti non sono più in grado di svolgere le attività quotidiane o di conversare.

Il trattamento con Leqembi, somministrato per via endovenosa una volta ogni due settimane, aiuta a raggiungere e ridurre queste placche amiloidi.

In termini di efficacia, e dopo 18 mesi di trattamento, i pazienti trattati con Leqembi hanno mostrato un aumento minore nel punteggio CDR-SB – una scala utilizzata per valutare la gravità della demenza – rispetto a quelli trattati con placebo. Il che indica un declino cognitivo più lento.

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Sono quindi questi risultati positivi che hanno finalmente permesso l’autorizzazione all’immissione in commercio del trattamento: “Dopo aver riesaminato il suo parere iniziale, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) raccomanda di concedere un’autorizzazione all’immissione in commercio a Leqembi (lecanemab)”, pertanto ha indicato l’EMA, stimando che “i benefici superano i rischi in una popolazione limitata di pazienti”.

Autorizzato per alcuni pazienti

Sebbene costituisca un netto passo avanti, Leqembi non può essere somministrato a tutti i pazienti. Dovuto complicazioni potenzialmente gravi che può causare in alcuni di essi – gonfiore e potenziale sanguinamento nel cervello – pazienti con un particolare profilo genetico: una doppia copia del gene ApoE4, sono esclusi dalla lista dei pazienti che possono beneficiare del trattamento.

Inoltre, un secondo criterio restringe la popolazione ammissibile: la malattia non deve essersi ancora sviluppata (si parla quindi di stadio iniziale). Pertanto, il farmaco sarà disponibile solo «per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve (disturbi della memoria e del pensiero) o della demenza lieve dovuta al morbo di Alzheimer», ha spiegato l’EMA.