la GU specifica le condizioni della vaccinazione

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la GU specifica le condizioni della vaccinazione
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Riprendere

Un decreto pubblicato nel Gazzetta ufficiale del 23 ottobre 2024 definisce le condizioni per la vaccinazione contro il Mpox e più in particolare:

  • le persone che possono essere vaccinate contro il Mpox definite nelle raccomandazioni dell’Alta Autorità per la Sanità (HAS) e dell’Alto Consiglio per la Sanità Pubblica (HCSP);
  • vaccini da utilizzare:
    • IMVANEX sospensione iniettabile,
    • JYNNEOS sospensione iniettabile in flacone.
  • acquisto, importazione (per JYNNEOS), stoccaggio e distribuzione (gratuito) sotto la responsabilità di Public Health (SPF);
  • i luoghi di somministrazione del vaccino: tutti gli stabilimenti sanitari, i centri gratuiti di informazione, screening e diagnosi (Cegidd), gli stabilimenti e le organizzazioni autorizzate, nonché le farmacie comunitarie designate dall’agenzia sanitaria regionale per le vaccinazioni;
  • operatori sanitari autorizzati in deroga a prescrivere e/o somministrare vaccini a determinate condizioni: infermieri e medici in pensione, studenti di infermieristica o di medicina, tecnici farmaceutici;
  • la retribuzione fissa fissata in deroga per alcune categorie di operatori sanitari.

Tra 1È Gennaio e 29 ottobre 2024, 195 casi di Mpox sono stati segnalati all’SPF e solo i virus del vaiolo delle scimmie del clade II sono stati rilevati dall’Orthopoxvirus CNR.

Un ordine pubblicato in Gazzetta ufficiale dal 23 ottobre 2024 [1] abroga il decreto del luglio 2022 relativo alla vaccinazione contro il Mpox (ex vaiolo delle scimmie) e aggiorna i termini di tale vaccinazione.

Chi è interessato da questa vaccinazione?

Può essere vaccinato “persone a rischio esposizione” al virus e/o aver avuto “un contatto a rischio identificato” definiti nelle raccomandazioni dell’Alta Autorità per la Sanità (HAS) [2] e l’Alto Consiglio per la sanità pubblica (HCSP) [3] (cfr. Riquadri 1 e 2).

Le due strategie vaccinali raccomandate nel 2022 (prevenzione e post-esposizione), rinnovate dall’HAS all’inizio di settembre 2024, sono quindi ancora attuali (cfr. nostro articolo del 5 settembre 2024). L’unica modifica introdotta all’inizio di settembre 2024 ha riguardato le persone vaccinate durante la campagna 2022 che dovranno ricevere un dose di richiamo.

UN mappa dei centri il personale operativo, preposto a questa campagna vaccinale sul territorio, viene regolarmente aggiornato. L’obiettivo è vaccinare la popolazione target entro la fine del 2024.

Riquadro 1 – Vaccinazione preventiva

La vaccinazione preventiva è raccomandata in:

  • persone ad alto rischio di esposizione [2] :
    • uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e persone trans che segnalano più partner sessuali,
    • persone che si prostituiscono,
    • professionisti nei luoghi di incontro sessuale, qualunque sia lo status di questi luoghi,
    • partner o persone che condividono lo stesso spazio abitativo delle persone sopra menzionate;
  • IL professionisti sanitari a rischio di esposizione (compreso il personale di laboratorio);
  • viaggiatori [3] :
    • avere pratiche sessuali a rischio di Mpox indipendentemente dalla destinazione (vedi sopra);
    • recarsi in un’area di circolazione attiva del Mpox clade 1 (a e/o b) in particolare:
      • operatori sanitari e operatori umanitari,
      • persone provenienti da zone a traffico attivo visitare i propri cari (o per altri motivi) e a rischio di esposizione (soggiorno altamente promiscuo, condivisione della biancheria da letto, rapporti sessuali, ecc.),
      • persone immunocompromesse: sconsigliare il viaggio a causa del rischio di malattie gravi o addirittura di morte e vaccinarle se si prosegue il viaggio.

Viaggiare in una zona a traffico così attivo lo è non raccomandato tra i bambini e donne in gravidanza/allattamento auto :

  • esiste il rischio di trasmissione materno-fetale e perinatale,
  • i bambini sono a rischio di forme gravi e forme gravi sono possibili nei neonati,
  • il vaccino non dispone dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AMM) in queste popolazioni (da considerare caso per caso);

Tutti i viaggiatori devono presentare domanda misure di barriera:

  • evitare qualsiasi contatto con animali selvatici vivi o morti come roditori o primati,
  • non ingerire carne di selvaggina,
  • evitare assembramenti con rischio di contatto mucocutaneo,
  • stare lontano da soggetti con lesioni cutanee compatibili con Mpox.

Riquadro 2 – Vaccinazione reattiva

La vaccinazione reattiva è mirata (idealmente entro 4 giorni dal primo contatto a rischio e al massimo entro 14 giorni):

  • a persone che hanno avuto contatti a rischio;
  • alle persone immunocompromesse che hanno avuto contatti stretti con una persona di contatto a rischio.

Un contatto è considerato a rischio quando vi è stato (senza una protezione efficace):

  • contatto prolungato (senza nozione di durata) con pelle rotta o fluidi corporei di una persona infetta ;
  • contatto con utensili, superfici e tessuti toccati dalla persona.

Il rapporto sessuale è ancora considerato “non sicuro” con o senza preservativo.

Quali vaccini?

Possono essere utilizzati due cosiddetti vaccini di “terza generazione” prodotti dall’azienda danese Bavarian Nordic (cfr. il nostro articolo del 2 giugno 2022):

Questi vaccini vivi derivano dal ceppo virale altamente attenuato, virus vaccinico modificato di Ankara della Bavarese Nordica (MVA-BN). Hanno il vantaggio di non essere replicativi (vale a dire che non possono moltiplicarsi nell’organismo umano).

Questi due vaccini sono molto simili in termini di efficacia e profilo di sicurezza.

Chi fornisce i vaccini?

Sanità pubblica Francia (SFP) e/o il servizio sanitario militare sono responsabili dell’acquisto, dell’importazione (per JYNNEOS), della conservazione dei vaccini e della loro messa a disposizione gratuitamente.

Inoltre, SFP garantisce il consegna vaccini in luoghi diversi dove possono essere somministrati vale a dire:

  • farmacie per interni che hanno la possibilità di fornire:
    • IL strutture sanitarie,
    • centri gratuiti di informazione, screening e diagnosi (Un boccone),
    • IL stabilimenti et organismi potenziato.
  • IL farmacie d’officina volontari e designati dal direttore generale dell’Azienda sanitaria regionale secondo diversi criteri.

Un’esenzione per alcuni operatori sanitari

Un’esenzione autorizza i seguenti operatori sanitari a prescrivere e/o somministrare vaccini:

  • i medici in pensione sono autorizzati a prescriverli e somministrarli;
  • gli infermieri in pensione sono autorizzati a somministrarli su prescrizione medica e a prescriverli se hanno seguito la formazione richiesta durante la loro attività;
  • studenti di infermieristica che hanno convalidato il loro 1Rif anno di formazione, studenti di 2e ciclo di studi di medicina, studenti di 2e e 3e anni di 1È ciclo di studi medici in presenza di un medico o di un infermiere;
  • tecnici farmaceutici a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata e sotto la supervisione di un farmacista.

Il decreto, inoltre, precisa che: “ Le strutture sanitarie che effettuano la vaccinazione contro il virus del vaiolo delle scimmie e che si avvalgono della partecipazione di questi professionisti per questa campagna potranno beneficiare di un compenso fisso pagato dall’assicurazione sanitaria. ».

Retribuzione oraria, per mezza giornata di attività o per atto

Medici, infermieri, studenti…

Operatori sanitari che partecipano a questa campagna di vaccinazione” in un contesto collettivo al di fuori delle normali condizioni di esercizio o al di fuori del loro obbligo di servizio » sono pagati secondo una tariffa oraria (cfr. Quadro 1) o mezza giornata (cfr. Quadro 2).

Tabella 1 – Prezzo fisso orario
Tra le 8:00 e le 20:00 Tra le 20:00 e le 23:00 o tra le 6:00 e le 8:00 Tra le 23:00 e le 6:00 o la domenica/festivi
Studenti infermieristici 12 euro 18 euro 24 euro

Studenti in 2e ciclo di medicina e infermieri in pensione

24 euro 36 euro 48 euro
Studenti in 3e ciclo medico e medici in pensione 50 euro 75 euro 100 euro
Tabella 2 – Tariffe per mezza giornata
Intervento inferiore a 4 ore esclusi i fine settimana – tariffa oraria Intervento inferiore alle 4 ore Pacchetto sabato pomeriggio/domenica/festivi Mezza giornata di minimo 4 ore esclusi i fine settimana Mezza giornata di minimo 4 ore sabato pomeriggio/domenica/festivo
Medici liberali o in un centro sanitario 80 euro 105 euro 320 euro 420 euro
Infermiere abilitate dallo Stato liberale 42 euro 54 euro 162 euro 216 euro

…e farmacisti comunali

I farmacisti che lavorano nelle farmacie regolarmente designate possono fatturare un importo di 9,61 euro per la prescrizione e la somministrazione di uno dei due vaccini, importo interamente coperto dall’assicurazione sanitaria.

Tracciabilità e farmacovigilanza

Infine, la tracciabilità dei vaccini è assicurata dall’establishment farmaceutico dell’Agenzia nazionale per la sanità pubblica. L’Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) è responsabile dell’attuazione della farmacovigilanza rafforzata.

Dati chiave dell’epidemia tra gennaio e fine ottobre 2024

A partire dal 29 ottobre 2024dal 1.1.195 sono stati dichiarati all’SPF 195 casi di MpoxÈ Gennaio 2024, di cui 5 negli ultimi 7 giorni [4] :

  • quasi la metà dei casi (n=93; 48%) ha dichiarato di non sapere se hanno avuto contatti a rischio con un caso di Mpox nelle 3 settimane precedenti la comparsa dei primi sintomi;
  • Il 44% delle persone infette (n=85) risiedeva nella regione dell’Île-de-France;
  • solo i virus del vaiolo delle scimmie del clade II sono stati rilevati dall’Orthopoxvirus CNR;
  • si tratta solo di adulti di cui 188 uomini e 7 donne.

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